放物線飛行誘起微小重力中の脳血流分布 (GraCer)
Effet de l'Impesanteur Sur la Distribution du debit Sanguin cérébral.
宇宙飛行士が宇宙飛行から戻ったとき、一連の症状が現れます。その中で最も顕著なのは起立性不耐症、つまり直立していられないことです。 この起立性不耐症は心血管の適応に関連しており、数日で消失しますが、長期の宇宙旅行の見通しにより、この不適応は宇宙機関の主要な懸念事項になり、「着陸」を船にすることが真剣に検討されています。火星。
以前の研究では、脳血管の適応が空間的な飛行後の起立性不耐症に寄与している可能性があることが示唆されています。 すべての研究が一貫しているわけではないため、この問題は依然として議論の余地があります。 これらの研究はすべて、ドップラー超音波装置で簡単にアクセスできる脳の単一動脈 (平均的な大脳、脳循環図を参照) の血流の測定に基づいています。 私たちのチームは、脳血管の適応が脳のすべての動脈で同じように行われるわけではなく、特に脳の後部と下部を灌漑する動脈が主要な決定要因であると信じる十分な理由があります. 脳血管適応から起立性への適応、および起立性不耐症は、これらの動脈の血流の減少に特に関連しています。 一方、私たちのチームは、外頸動脈が、特定の条件下で、脳の灌流圧の突然の変動を緩衝する役割を果たしていることを示しました。
パラボリック飛行の無重力段階では、脚と腹部からの血液の一部が胸部に「上昇」し、この液体の移動により、脳循環に影響を与える血圧と心拍出量の変化が引き起こされます。 心血管の観点からは、座っている被験者が横になるのと同じことですが、パラボリック フライトは、この移動をほんの一瞬で達成するというユニークな可能性を提供し、脳循環の即時応答を研究することを可能にします。 . .
したがって、研究者の目標は、転送によって誘発される血圧と心拍出量の変化中の脳の後領域と前領域の血流の変化 (経頭蓋超音波)、および内頚動脈と椎骨の血流の変化 (ドップラー超音波) を定量化することです。 無重力状態への移行に関連する液体資源。
無重力によって生成される酸化ストレスは、起立性不耐症に関連する脳血管のデコンディショニングの決定要因として特定されています。 このストレスの生化学的マーカーを定量化するために、放物線飛行の前後に静脈サンプルを採取します。
調査の概要
詳細な説明
放物線飛行は、地球上で重力を軽減した環境を作り出すことを可能にします。 特別に改造された A310 Zero-G により、各たとえ話は無重力 (「0g」) の期間を生み出します。 重力が減少する期間は約 21 秒です。 各たとえ話は、1.8 g のリソース (超重力) で始まり、終わります。各リソースは約 20 秒間続きます。 典型的な飛行は 2 時間から 3 時間続き、30 回の放物線操縦が含まれ、通常はすべて無重力状態で行われます。
参加者は、セキュリティ ブリーフィングに参加するために、キャンペーンの最初のフライトの前日の午後 2 時までに、ボルドー メリニャック空港の Novespace に到着します。 書面による同意を得る前に、少なくとも 2 時間の遅延が認められます。
飛行前に、参加者は必ず安全ブリーフィング (2h、フライト マネージャー (Novespace) が主催) に参加し、実験中に使用される手順とデバイスに慣れるために研究チームに会います。
フライト当日、参加者は午前 7 時 30 分までに Novespace の敷地内に到着する必要があります。
フライトの前に、フライト記録の準備をします。 心臓の電気的活動と胸部の血液量を測定するために、7つの自己粘着性電極が胸部に配置されます。
酸化ストレスの血液マーカーを測定するための静脈血検査は、医師または登録看護師によって行われます。
ドップラーおよび超音波オペレーターは、エコードップラー装置を使用して、椎骨、内頸動脈、後大脳および前大脳動脈の血流測定を行います。 これらの措置は厳密に非侵襲的で無痛です。 参加者は、フライトドクターの監督の下、乗り物酔いの薬を服用できます。 調査期間は 6 時間弱 (フライトの 2 時間前、フライトの 3 時間、フライトの 30 分後) です。
飛行機の中で、たとえ話をする前の準備。 参加者に加えて、他の 2 人の被験者がフライトの参加者になり、1 人は被験者になり、3 人目は被験者またはそのパートナーが飛行中に病気になった場合に備えてテストされる救助参加者になります。 フライトには 31 のたとえ話が含まれますが、最初の参加者は 16 のたとえ話、2 番目の参加者は 15 のたとえ話のみが対象となります。
対象外の場合、参加者は装備を外し、いわゆる「フリー フローティング」エリアに参加して、無重力の感覚を楽しむことができます。
離陸後、最初の寓話の前に、被験者(または他の参加者)は飛行用に作られた椅子に座ります。 彼の骨盤は拘束によって固定され、無重力状態で自由に浮くことができなくなります。
さまざまな測定機器に接続され、すべて非侵襲的です。
指の動脈圧センサー。 心電図 (3 つの粘着電極に接続) 胸部インピーダンス メーター (4 つの粘着電極に接続) 酸素スコープ (呼気 CO2 を測定するため)。
飛行中 無重力状態の各段階で、オペレータは被験者の首または頭蓋骨に超音波測定プローブを適用します (地上と同様)。 乗り物酔いを防ぐため、特に過重力の期間中は、参加者が頭を動かさないことをお勧めします。
例外的な状況を除いて、航空機は通常、任務を完了しますが、被験者は、実験中を含め、正当な理由なしに、彼を害することなく、またはその他の理由なく、実験への同意と参加をいつでも自由に撤回できることを明確にする必要があります。フライト。
飛行後 飛行後、酸化ストレスのマーカーに対する無重力状態の影響を調べるために、2 回目の静脈サンプルが作成されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mérignac、フランス、33700
- Novespace A310-0G
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康なボランティア(男性または女性)
- 18歳から65歳まで
- 社会保障制度に加入しており、フランス人以外の居住者の場合は、欧州健康保険証 (EHIC) を保持しています。
- 研究への参加を承諾した人
- 書面による同意を与えた者
- 自家用操縦士適性検査の標準的な航空身体検査(JAR FCL3第2種身体検査)と同様の身体検査に合格した方。 被験者の選択のために実行される追加のテストはありません。
除外基準:
- -除外期間が終了していない、以前の生物医学研究プロトコルに参加した人。
- 脳、心血管または前庭疾患の病歴のある人。
- 妊婦(妊娠可能な女性の尿妊娠検査)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:BASIC_SCIENCE
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:無重力
飛行中の無重力測定
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ボランティアは、放物線飛行中に調査されます。
脳血流は、1gおよび過重力測定と比較して、無重力状態の脳のさまざまな部分で測定されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸部血流
時間枠:ベースライン
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外部 (ECA)、内部 (ICA) および椎骨動脈 (VA) の頸部血流の測定。 ICA、VA、および ECA の血流速度は、10 MHz 線形トランスデューサーを備えた色分けされた超音波システム (Vivid-e; GE Healthcare、東京、日本) で測定されます。 ICA血流測定は頸動脈分岐部から1.0~1.5cm遠位で行い、被験者の顎をわずかに持ち上げる。 VA 血流は、C3 の横突起と鎖骨下動脈の間で測定されます。 収縮期および拡張期の直径を詳細に測定し、平均直径 (cm) を血圧曲線との関係で次のように計算します。平均直径 = (収縮期直径×1/3) + (拡張期直径 × 2/3)。 |
ベースライン
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経頭蓋血流
時間枠:ベースライン
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前(ACA)、中(MCA)および後(PCA)脳動脈の経頭蓋血流の測定。
PCA、MCA、および ACA の血流速度は、経頭蓋ドップラーに適合した血管プローブを使用して、エコー ドップラー装置 (フィリップス CX50、フィリップス、オランダ) で測定されます。
ウィリス輪の異なる分枝 (ACA-1、MCA-1、PCA-1、ACoA、PCoA) の流れを使用して、脳血行動態指数を評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Christophe Kassel, Hospital Manager、University Hospital, Caen
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-A01090-55
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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