Aivojen verenvirtauksen jakautuminen parabolisen lennon aiheuttaman mikrogravitaation aikana (GraCer)
Effet de l'Impesanteur Sur la Distribution du débit Sanguin cérébral.
Kun astronautit palaavat avaruuslennosta, he ilmenevät joukon oireita, joista silmiinpistävin on ortostaattinen intoleranssi eli kyvyttömyys pysyä pystyssä. Tämä ortostaattinen intoleranssi liittyy kardiovaskulaariseen sopeutumiseen ja katoaa muutamassa päivässä, mutta pitkän aikavälin avaruusmatkailun mahdollisuus tekee tästä sopeutumattomuudesta avaruusjärjestöjen suuren huolen aikana, jolloin vakavasti harkitaan laivan "maa" rakentamista Mars.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että aivosuonien sopeutuminen voi edistää spatiaalista lennon jälkeistä ortostaattista intoleranssia. Kysymys on edelleen kiistanalainen, koska kaikki tutkimukset eivät ole johdonmukaisia. Nämä tutkimukset perustuvat verenvirtauksen mittaamiseen yhdessä aivojen valtimossa (keskimääräinen aivoverenkierto, katso aivojen verenkiertokaavio), johon pääsee helposti Doppler-ultraäänilaitteella. Tiimillämme on hyvä syy uskoa, että aivoverisuonten mukauttaminen ei tapahdu samalla tavalla kaikissa aivojen valtimoissa ja että erityisesti aivojen taka- ja alaosia huuhtelevat valtimot ovat ratkaisevassa asemassa. aivoverenkiertoon sopeutumisesta ortostaattisiksi ja että ortostaattinen intoleranssi liittyy tarkemmin verenvirtauksen heikkenemiseen näissä valtimoissa. Toisaalta tiimimme on osoittanut, että ulkoisella kaulavaltimolla on tietyissä olosuhteissa puskurirooli aivojen perfuusiopaineen äkillisissä vaihteluissa.
Parabolisen lennon painottoman vaiheen aikana osa jalkojen ja vatsan verestä "nousee" rintakehään ja tämä nesteen siirto saa aikaan muutoksia verenpaineessa ja sydämen minuuttitilassa, jotka vaikuttavat aivoverenkiertoon. Kardiovaskulaarisesta näkökulmasta katsottuna istuvan henkilön makuulle asettaminen on sama asia, mutta parabolinen lento tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden saavuttaa tämä siirto sekunnin murto-osassa ja siten tutkia aivoverenkierron välitöntä vastetta. . .
Tutkijoiden tavoitteena on siksi kvantifioida verenvirtauksen muutokset aivojen taka- ja etuosissa (transkraniaalinen ultraääni) sekä sisäisessä kaulavaltimon ja nikaman (Doppler-ultraääni) verenpaineen ja sydämen minuuttitilavuuden muutosten aikana, joita siirto aiheuttaa. painottomuuteen siirtymiseen liittyvät nestevarat.
Painottomuuden synnyttämä oksidatiivinen stressi on tunnistettu määrääväksi tekijäksi ortostaattiseen intoleranssiin liittyvässä aivoverenkiertohäiriössä. Tämän stressin biokemiallisten merkkien kvantifioimiseksi otetaan laskimonäyte ennen parabolista lentoa ja juuri sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Paraboliset lennot mahdollistavat pienentyneen painovoiman tuottamisen maapallolle. Erityisesti sovitetulla A310 Zero-G:llä jokainen vertaus tuottaa nollapainojakson ("0g"). Alennettu painovoimajaksojen kesto on noin 21 sekuntia. Jokainen vertaus alkaa ja päättyy resurssiin (hypergravitaatio) 1,8 g; jokainen resurssi kestää noin 20 sekuntia. Tyypillinen lento kestää kahdesta kolmeen tuntia ja sisältää 30 parabolista liikettä, yleensä kaikki painottomuudessa.
Osallistujat saapuvat Novespaceen Bordeaux-Mérignacin lentokentälle viimeistään kampanjan ensimmäistä lentoa edeltävänä päivänä klo 14 osallistuakseen turvallisuustiedotukseen. Ennen kirjallisen suostumuksen keräämistä myönnetään vähintään 2 tunnin viive.
Ennen lentoa osallistujat osallistuvat välttämättä lennonpäällikön (Novespace) järjestämään turvallisuustiedotukseen (2h) ja tapaavat tutkimusryhmän tutustuakseen kokeen aikana käytettäviin menetelmiin ja laitteisiin.
Lentopäivänä osallistujien tulee saapua Novespacen tiloihin ennen klo 7.30.
Ennen lentoa he valmistautuvat lentotallenteisiin. Rintakehälle asetetaan seitsemän itseliimautuvaa elektrodia, jotka mittaavat sydämen sähköistä aktiivisuutta ja veritilavuutta rinnassa.
Laskimoveritestin oksidatiivisen stressin veren merkkiaineiden mittaamiseksi tekee lääkäri tai sairaanhoitaja.
Doppler- ja ultraäänioperaattorit tekevät verenvirtausmittauksia nikama-, kaulavaltimo-, taka- ja etuaivovaltimoissa) echo-doppler-laitteella. Nämä toimenpiteet ovat ehdottomasti ei-invasiivisia ja kivuttomia. Osallistujat voivat ottaa matkapahoinvointilääkkeitä lentolääkärin valvonnassa. Tutkimuksen kesto on hieman alle 6 tuntia (2 tuntia ennen lentoa, 3 tuntia lentoa, 30 minuuttia lennon jälkeen).
Valmistautuminen ennen vertauksia, tasossa. Lennon osallistujina on osallistujan lisäksi kaksi muuta kohdetta, joista yksi on myös tutkittava ja kolmas pelastushenkilö, joka testataan, mikäli koehenkilö tai hänen kumppaninsa sairastuu lennon aikana. Lento sisältää 31 vertausta, mutta ensimmäinen osallistuja saa vain 16 vertausta ja toinen 15 vertausta.
Kun se ei ole aihe, osallistuja vapautuu varusteista ja voi liittyä niin sanotulle "free floating" -alueelle nauttimaan painottomuuden tunteista.
Lentoonlähdön jälkeen, mutta ennen ensimmäistä vertausta, kohde (tai toinen osallistuja) istuu lentoa varten rakennetulle tuolille. Hänen lantionsa immobilisoidaan rajoituksilla, jotka estävät häntä kellumasta vapaasti painottomuuden aikana.
Se liitetään erilaisiin mittalaitteisiin, kaikki ei-invasiiviset:
Valtimonpaineanturi sormessa. Elektrokardiogrammi (kytketty 3 itseliimautuvaan elektrodiin) Rintakehäimpedanssimittari (kytketty 4 itseliimautuvaan elektrodiin) Happiskooppi (vanhentuneen CO2:n mittaamiseen).
Lennon aikana Jokaisen painottomuuden vaiheen aikana käyttäjä asettaa ultraäänimittaussondin (kuten maassa) kohteen kaulaan tai kalloon. Suosittelemme, että osallistujat eivät liikuta päätään etenkään hypergravitaation aikana matkapahoinvoinnin estämiseksi.
Poikkeusolosuhteita lukuun ottamatta lentokone suorittaa tehtävän normaalisti, mutta on oltava selvää, että koehenkilö voi milloin tahansa vapaasti peruuttaa suostumuksensa ja osallistumisensa kokeeseen, sanotun kuitenkaan rajoittamatta häntä tai muuta syytä, ilman perusteita, mukaan lukien lento.
Lennon jälkeen Lennon jälkeen otetaan toinen laskimonäyte, jolla selvitetään painottomuuden vaikutukset oksidatiivisen stressin markkereihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mérignac, Ranska, 33700
- Novespace A310-0G
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset)
- Ikäraja 18-65
- Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään ja hänellä on muualla kuin Ranskassa asuvalla eurooppalainen sairaanhoitokortti (EHIC)
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
- jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
- Jotka ovat läpäisseet yksityislentäjän soveltuvuutta koskevan tavallisen ilmailulääkärintarkastuksen (JAR FCL3 Class 2 lääkärintarkastus). Aiheen valinnassa ei suoriteta lisätestejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet aiempaan biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan, jonka poissulkemisaikaa ei päätetä.
- Henkilöt, joilla on aivojen, sydän- ja verisuonisairauksien tai vestibulaarisairaus.
- Raskaana olevat naiset (virtsan raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Painottomuus
Painottomuuden mittaukset lennon aikana
|
Vapaaehtoisia tutkitaan parabolisen lennon aikana.
Aivojen verenkiertoa mitataan aivojen eri osissa painottomuuden aikana sekä 1g- ja hypergravitaatiomittauksiin verrattuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan verenkierto
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kohdunkaulan verenkierron mittaus ulkoisissa (ECA), sisäisissä (ICA) ja nikamavaltimoissa (VA). ICA-, VA- ja ECA-verenvirtausnopeudet mitataan värikoodatulla ultraäänijärjestelmällä (Vivid-e; GE Healthcare, Tokio, Japani), joka on varustettu 10 MHz:n lineaarisella anturilla. ICA-verenvirtausmittaukset suoritetaan 1,0–1,5 cm distaalisesti kaulavaltimon haarautumasta samalla kun potilaan leuka on hieman koholla. VA-verenvirtaus mitataan C3:n poikittaisten prosessien ja subklaviavaltimon välillä. Systolinen ja diastolinen halkaisija mitataan yksityiskohtaisesti, minkä jälkeen keskihalkaisija (sentteinä) lasketaan suhteessa verenpainekäyrään seuraavasti: keskihalkaisija = (systolinen halkaisija × 1/3) + (diastolinen halkaisija × 2/3). |
perusviiva
|
|
Transkraniaalinen verenkierto
Aikaikkuna: perusviiva
|
Transkraniaalisen verenvirtauksen mittaus anteriorisissa (ACA), keskimmäisissä (MCA) ja posteriorisissa (PCA) aivovaltimoissa.
Veren virtausnopeudet PCA:ssa, MCA:ssa ja ACA:ssa mitataan echo-doppler-laitteella (Philips CX50, Philips, Alankomaat) käyttämällä transkraniaaliseen Doppleriin sovitettuja verisuoniantureita.
Willis-ympyrän eri haaroissa (ACA-1, MCA-1, PCA-1, ACoA, PCoA) olevia virtauksia käytetään aivojen hemodynaamisten indeksien arvioimiseen.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christophe Kassel, Hospital Manager, University Hospital, Caen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A01090-55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .