Cerebral Blood Flow Distribution under Parabolic Flight-induceret mikrogravitation (GraCer)
Effet de l'Impesanteur Sur la Distribution du débit Sanguin cérébral.
Når astronauter vender tilbage fra rumflyvning, manifesterer de et sæt symptomer, hvoraf det mest slående er ortostatisk intolerance, det vil sige manglende evne til at holde sig oprejst. Denne ortostatiske intolerance er relateret til kardiovaskulær tilpasning og forsvinder i løbet af få dage, men udsigten til langvarig rumrejse gør denne fejltilpasning til en stor bekymring for rumorganisationer, på et tidspunkt, hvor der er alvorlige overvejelser om at gøre "land" til et skib på Mars.
Tidligere undersøgelser tyder på, at tilpasning af hjernekar kan bidrage til rumlig ortostatisk intolerance efter flyvning. Spørgsmålet er fortsat kontroversielt, fordi ikke alle undersøgelser er konsistente. Disse undersøgelser er alle baseret på måling af blodgennemstrømning i en enkelt arterie i hjernen (den gennemsnitlige cerebrale, se cerebrale cirkulationsdiagram) let tilgængelig med en Doppler ultralydsmaskine. Vores team har god grund til at tro, at tilpasningen af hjernekarrene ikke udføres på samme måde i alle hjernens arterier, og at især arterierne, der overrisler den bageste og nedre del af hjernen, er en væsentlig determinant. fra cerebrovaskulær tilpasning til ortostatisme og at ortostatisk intolerance mere specifikt er relateret til et fald i blodgennemstrømningen i disse arterier. På den anden side har vores team vist, at den ydre halspulsåre under visse forhold spiller en bufferrolle for de pludselige variationer i hjernens perfusionstryk.
Under den vægtløse fase af parabolflyvning "stiger" en del af blodet fra benene og maven op til thorax, og denne overførsel af væske inducerer ændringer i blodtryk og hjertevolumen, der påvirker cerebral cirkulation. Fra et kardiovaskulært synspunkt er det det samme for et siddende forsøgsperson at ligge ned, men parabolflyvningen giver den enestående mulighed for at opnå denne overførsel på en brøkdel af et sekund og dermed gøre det muligt at studere den umiddelbare reaktion af hjernekredsløbet . .
Efterforskernes mål er derfor at kvantificere ændringerne i blodgennemstrømningen i hjernens bageste og forreste områder (transkraniel ultralyd) såvel som i den indre carotis og vertebrale (Doppler-ultralyd) under ændringer i blodtryk og hjertevolumen induceret af overførsler. likvide ressourcer i forbindelse med overgangen til vægtløshed.
Den oxidative stress genereret af vægtløshed er blevet identificeret som en afgørende faktor i cerebrovaskulær dekonditionering forbundet med ortostatisk intolerance. For at kvantificere de biokemiske markører for denne stress, vil der blive taget en veneprøve før og lige efter parabolflyvningen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parabolflyvninger gør det muligt at producere et miljø med reduceret tyngdekraft på Jorden. Med den specielt tilpassede A310 Zero-G producerer hver lignelse en periode med nul tyngdekraft ("0g"). Varigheden af perioderne med reduceret tyngdekraft er omkring 21 sekunder. Hver lignelse begynder og slutter med en ressource (hypertyngdekraft) på 1,8 g; hver ressource varer omkring 20 sekunder. En typisk flyvning varer fra to til tre timer og omfatter 30 parabolske manøvrer, som regel alle i vægtløshed.
Deltagerne ankommer til Novespace i Bordeaux-Mérignac Lufthavn senest kl. 14 dagen før kampagnens første flyvning for at deltage i sikkerhedsbriefingen. Der vil blive givet en forsinkelse på mindst 2 timer før indhentning af deres skriftlige samtykke.
Før flyvningen vil deltagerne nødvendigvis deltage i sikkerhedsbriefingen (2 timer, arrangeret af Flight Manager (Novespace) og vil møde forskerholdet for at blive fortrolige med de procedurer og enheder, der vil blive brugt under eksperimentet.
På flyvningsdagen skal deltagerne ankomme til Novespaces lokaler inden kl. 7.30.
Inden flyvningen vil de blive forberedt til flyoptagelser. Syv selvklæbende elektroder vil blive placeret på brystet for at måle hjertets elektriske aktivitet og blodvolumen i brystet.
En venøs blodprøve for at måle blodmarkører for oxidativ stress vil blive udført af en læge eller en sygeplejerske.
Doppler- og ultralydsoperatører vil foretage blodgennemstrømningsmålinger i vertebral, indre carotis, posteriore cerebrale og anteriore cerebrale arterier) ved hjælp af en ekko-doppler-anordning. Disse foranstaltninger er strengt ikke-invasive og smertefri. Deltagerne kan tage medicin mod køresyge under tilsyn af flyvelægen. Undersøgelsens varighed er lidt mindre end 6 timer (2 timer før flyvningen, 3 timers flyvning, 30 minutter efter flyvningen).
Forberedelse før lignelser, i flyet. Udover deltageren vil to andre forsøgspersoner være deltagere på flyvningen, den ene vil også være et emne, og den tredje vil være en redningsdeltager, som vil blive testet i tilfælde af, at forsøgspersonen eller dennes partner bliver syg under flyvningen. Flyvningen inkluderer 31 lignelser, men den første deltager vil kun blive genstand for 16 lignelser og den anden for 15.
Når det ikke er underlagt, er deltageren af med udstyr og kan slutte sig til det såkaldte "frit flydende" område for at nyde følelsen af vægtløshed.
Efter takeoff, men før den første lignelse, vil forsøgspersonen (eller den anden deltager) sidde på en stol bygget til flyvningen. Hans bækken vil blive immobiliseret af begrænsninger for at forhindre ham i at flyde frit under vægtløsheden.
Det vil blive forbundet med forskelligt måleudstyr, alt ikke-invasivt:
En arteriel tryksensor på fingeren. Elektrotrokardiogram (tilsluttet 3 selvklæbende elektroder) Thoraximpedansmåler (tilsluttet 4 selvklæbende elektroder) Et iltskop (til måling af udløbet CO2).
Under flyvningen Under hver fase af vægtløshed vil en operatør anvende en ultralydsmålesonde på patientens hals eller kranium (som på jorden). Vi anbefaler, at deltagerne ikke bevæger hovedet, især i perioder med hypertyngdekraft, for at forhindre køresyge.
Undtagen under ekstraordinære omstændigheder fuldfører flyet normalt missionen, men det skal være klart, at forsøgspersonen til enhver tid kan trække sit samtykke og sin deltagelse i eksperimentet tilbage, uden at det berører ham selv eller enhver anden grund, uden begrundelse, herunder under flyet.
Efter flyvningen Efter flyvningen vil der blive lavet en anden venøs prøve for at bestemme virkningerne af vægtløshed på markørerne for oxidativ stress.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mérignac, Frankrig, 33700
- Novespace A310-0G
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige (mænd eller kvinder)
- Alder fra 18 til 65
- Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
- Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
- Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
- Som har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed (JAR FCL3 Klasse 2 lægeundersøgelse). Der vil ikke blive udført yderligere test til emnevalg.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører.
- Personer med historie med cerebrale, kardiovaskulære eller vestibulære sygdomme.
- Gravide kvinder (uringraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Vægtløshed
Vægtløshedsmålinger under flyvning
|
Frivillige vil blive studeret under parabolflyvning.
Cerebral blodgennemstrømning vil blive målt i forskellige dele af hjernen under vægtløshed og sammenlignet med 1g og hypergravitationsmålinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal blodgennemstrømning
Tidsramme: baseline
|
Måling af cervikal blodgennemstrømning i eksterne (ECA), interne (ICA) og vertebrale arterier (VA). ICA, VA og ECA blodgennemstrømningshastigheder vil blive målt med et farvekodet ultralydssystem (Vivid-e; GE Healthcare, Tokyo, Japan) udstyret med en 10 MHz lineær transducer. ICA blodgennemstrømningsmålinger vil blive udført 1,0-1,5 cm distalt for carotisbifurkationen, mens forsøgspersonens hage vil være let forhøjet. VA blodgennemstrømning vil blive målt mellem de tværgående processer af C3 og arterien subclavia. De systoliske og diastoliske diametre vil blive målt i detaljer, og derefter vil middeldiameteren (i centimeter) blive beregnet i forhold til blodtrykskurven, som følger: middeldiameter = (systolisk diameter×1/3) +(diastolisk diameter × 2/3). |
baseline
|
|
Transkraniel blodgennemstrømning
Tidsramme: baseline
|
Måling af den transkranielle blodgennemstrømning i anterior (ACA), midterste (MCA) og posterior (PCA) cerebrale arterier.
Blodstrømningshastigheder i PCA, MCA og ACA vil blive målt med en ekko-doppler enhed (Philips CX50, Philips, Holland) ved hjælp af vaskulære prober tilpasset transkraniel Doppler.
Strømme i de forskellige grene af cirklen af Willis (ACA-1, MCA-1, PCA-1, ACoA, PCoA) vil blive brugt til at vurdere de cerebrale hæmodynamiske indekser.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Christophe Kassel, Hospital Manager, University Hospital, Caen
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A01090-55
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .