Dystrybucja przepływu krwi w mózgu podczas mikrograwitacji wywołanej lotem parabolicznym (GraCer)
Effet de l'Impesanteur Sur la Distribution du débit Sanguin cérébral.
Kiedy astronauci wracają z lotu kosmicznego, manifestują zestaw objawów, z których najbardziej uderzającą jest nietolerancja ortostatyczna, czyli niezdolność do utrzymania pozycji pionowej. Ta nietolerancja ortostatyczna jest związana z adaptacją układu sercowo-naczyniowego i znika w ciągu kilku dni, ale perspektywa długotrwałych podróży kosmicznych sprawia, że ta nieprzystosowania jest głównym problemem agencji kosmicznych w czasie, gdy poważnie rozważa się „wylądowanie” statku na Mars.
Wcześniejsze badania sugerują, że adaptacja naczyń mózgowych może przyczyniać się do przestrzennej nietolerancji ortostatycznej po locie. Pytanie pozostaje kontrowersyjne, ponieważ nie wszystkie badania są spójne. Wszystkie te badania opierają się na pomiarze przepływu krwi w pojedynczej tętnicy mózgu (przeciętnej tętnicy mózgowej, patrz schemat krążenia mózgowego), łatwo dostępnej za pomocą ultrasonografu Dopplera. Nasz zespół ma powody sądzić, że adaptacja naczyń mózgowych nie odbywa się w ten sam sposób we wszystkich tętnicach mózgu i że w szczególności tętnice nawadniające tylną i dolną część mózgu są głównym wyznacznikiem. od adaptacji naczyniowo-mózgowej do ortostatyzmu i że nietolerancja ortostatyczna jest bardziej specyficznie związana ze zmniejszeniem przepływu krwi w tych tętnicach. Z drugiej strony nasz zespół wykazał, że tętnica szyjna zewnętrzna pełni w pewnych warunkach rolę bufora nagłych zmian ciśnienia perfuzyjnego mózgu.
Podczas fazy nieważkości lotu parabolicznego część krwi z nóg i brzucha „unosi się” do klatki piersiowej, a ten transfer płynu wywołuje zmiany ciśnienia krwi i pojemności minutowej serca, które wpływają na krążenie mózgowe. Z punktu widzenia układu sercowo-naczyniowego to samo dla osoby siedzącej, aby się położyć, ale lot paraboliczny oferuje wyjątkową możliwość osiągnięcia tego przeniesienia w ułamku sekundy, a tym samym pozwala zbadać natychmiastową reakcję krążenia mózgowego . .
Celem badaczy jest zatem ilościowa ocena zmian przepływu krwi w tylnym i przednim obszarze mózgu (USG przezczaszkowe) oraz w tętnicy szyjnej wewnętrznej i kręgach (USG Doppler) podczas zmian ciśnienia krwi i pojemności minutowej serca wywołanych transferami. płynne zasoby związane z przejściem do stanu nieważkości.
Stres oksydacyjny generowany przez nieważkość został zidentyfikowany jako decydujący czynnik w dekondycjonowaniu naczyń mózgowych związanego z nietolerancją ortostatyczną. Aby określić ilościowo markery biochemiczne tego stresu, próbka żylna zostanie pobrana przed lotem parabolicznym i tuż po nim.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Loty paraboliczne umożliwiają wytworzenie środowiska o obniżonej grawitacji na Ziemi. W przypadku specjalnie przystosowanego A310 Zero-G każda przypowieść tworzy okres zerowej grawitacji („0g”). Czas trwania okresów zmniejszonej grawitacji wynosi około 21 sekund. Każda przypowieść zaczyna się i kończy zasobem (hipergrawitacją) o masie 1,8 g; każdy zasób trwa około 20 sekund. Typowy lot trwa od dwóch do trzech godzin i obejmuje 30 manewrów parabolicznych, zwykle wszystkie w stanie nieważkości.
Uczestnicy przybędą do Novespace na lotnisku Bordeaux-Mérignac nie później niż o godzinie 14:00 na dzień przed pierwszym lotem kampanii, aby wziąć udział w odprawie bezpieczeństwa. Opóźnienie o co najmniej 2 godziny zostanie przyznane przed pobraniem ich pisemnej zgody.
Przed lotem uczestnicy koniecznie wezmą udział w instruktażu bezpieczeństwa (2h, organizowanym przez Flight Managera (Novespace) oraz spotkają się z zespołem badawczym, aby zapoznać się z procedurami i urządzeniami, które będą wykorzystywane podczas eksperymentu.
W dniu lotu uczestnicy będą musieli stawić się na terenie Novespace przed godziną 7:30.
Przed lotem zostaną przygotowane do nagrań z lotu. Siedem samoprzylepnych elektrod zostanie umieszczonych na klatce piersiowej, aby mierzyć aktywność elektryczną serca i objętość krwi w klatce piersiowej.
Badanie krwi żylnej w celu pomiaru markerów stresu oksydacyjnego we krwi zostanie przeprowadzone przez lekarza lub dyplomowaną pielęgniarkę.
Operatorzy dopplera i ultrasonografu wykonają pomiary przepływu krwi w tętnicach kręgowych, tętnicach szyjnych wewnętrznych, tylnych mózgowych i przednich tętnicach mózgowych) za pomocą urządzenia echo-doppler. Środki te są ściśle nieinwazyjne i bezbolesne. Uczestnicy mogą przyjmować leki przeciw chorobie lokomocyjnej pod nadzorem lekarza pokładowego. Czas trwania badania to nieco mniej niż 6 godzin (2 godziny przed lotem, 3 godziny lotu, 30 minut po locie).
Przygotowanie przed przypowieściami w samolocie. Oprócz uczestnika uczestnikami lotu będą dwie inne osoby, jedna osoba również będzie osobą badaną, a trzecia będzie uczestnikiem ratownictwa, który zostanie przebadany na wypadek zachorowania osoby lub jej partnerki podczas lotu. Lot obejmuje 31 przypowieści, ale pierwszy uczestnik będzie miał tylko 16 przypowieści, a drugi 15.
Gdy nie jest przedmiotem, uczestnik pozbywa się sprzętu i może dołączyć do tzw. strefy „swobodnego pływania”, aby cieszyć się doznaniami stanu nieważkości.
Po starcie, ale przed pierwszą przypowieścią, podmiot (lub drugi uczestnik) usiądzie na krześle zbudowanym do lotu. Jego miednica zostanie unieruchomiona za pomocą pasów, aby uniemożliwić mu swobodne unoszenie się w stanie nieważkości.
Zostanie podłączony do różnych urządzeń pomiarowych, wszystkie nieinwazyjne:
Czujnik ciśnienia tętniczego na palcu. Elektrotrokardiogram (podłączony do 3 samoprzylepnych elektrod) Miernik impedancji klatki piersiowej (podłączony do 4 samoprzylepnych elektrod) Sonda tlenowa (do pomiaru wydychanego CO2).
Podczas lotu Podczas każdej fazy nieważkości operator przykłada do szyi lub czaszki badanego ultradźwiękową sondę pomiarową (tak jak na ziemi). Zalecamy, aby uczestnicy nie poruszali głową, zwłaszcza w okresach hipergrawitacji, aby zapobiec chorobie lokomocyjnej.
Poza wyjątkowymi okolicznościami statek powietrzny zwykle kończy misję, ale musi być jasne, że uczestnik ma prawo wycofać swoją zgodę i udział w eksperymencie w dowolnym momencie, bez uszczerbku dla niego lub z jakiegokolwiek innego powodu, bez uzasadnienia, w tym podczas lot.
Po locie Po locie zostanie pobrana druga próbka żylna w celu określenia wpływu stanu nieważkości na markery stresu oksydacyjnego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mérignac, Francja, 33700
- Novespace A310-0G
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety)
- Wiek od 18 do 65 lat
- Podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych i, w przypadku osób niebędących rezydentami Francji, posiadać Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ)
- Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
- Którzy wyrazili pisemną zgodę
- którzy zdali badanie lekarskie podobne do standardowego lotniczego badania lekarskiego uprawniającego do wykonywania zawodu pilota prywatnego (badanie lekarskie JAR FCL3 klasy 2). Nie będzie przeprowadzany dodatkowy test w celu wyboru przedmiotu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które wzięły udział w poprzednim protokole badania biomedycznego, z którego okres wykluczenia nie kończy się.
- Osoby z historią chorób mózgu, układu krążenia lub układu przedsionkowego.
- Kobiety w ciąży (test ciążowy z moczu dla kobiet w wieku rozrodczym)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Nieważkość
Pomiary stanu nieważkości podczas lotu
|
Ochotnicy będą badani podczas lotu parabolicznego.
Mózgowy przepływ krwi będzie mierzony w różnych częściach mózgu podczas nieważkości, w porównaniu z pomiarami 1 g i hipergrawitacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przepływ krwi w szyjce macicy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar przepływu krwi w tętnicy szyjnej w tętnicach zewnętrznych (ECA), wewnętrznych (ICA) i kręgowych (VA). Prędkości przepływu krwi ICA, VA i ECA będą mierzone za pomocą kolorowego systemu ultrasonograficznego (Vivid-e; GE Healthcare, Tokio, Japonia) wyposażonego w przetwornik liniowy 10 MHz. Pomiary przepływu krwi ICA zostaną wykonane 1,0-1,5 cm dystalnie od rozwidlenia tętnicy szyjnej, podczas gdy podbródek pacjenta będzie lekko uniesiony. Przepływ krwi VA będzie mierzony między wyrostkami poprzecznymi C3 a tętnicą podobojczykową. Średnice skurczowe i rozkurczowe zostaną dokładnie zmierzone, a następnie obliczona średnia średnica (w centymetrach) w odniesieniu do krzywej ciśnienia krwi, w następujący sposób: średnia średnica = (średnica skurczowa × 1/3) + (średnica rozkurczowa × 2/3). |
linia bazowa
|
|
Przezczaszkowy przepływ krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiar przezczaszkowego przepływu krwi w tętnicach mózgowych przedniej (ACA), środkowej (MCA) i tylnej (PCA).
Prędkości przepływu krwi w PCA, MCA i ACA będą mierzone za pomocą urządzenia echo-doppler (Philips CX50, Philips, Holandia) przy użyciu sond naczyniowych przystosowanych do przezczaszkowego dopplera.
Przepływy w różnych gałęziach koła Willisa (ACA-1, MCA-1, PCA-1, ACoA, PCoA) zostaną wykorzystane do oceny mózgowych wskaźników hemodynamicznych.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Christophe Kassel, Hospital Manager, University Hospital, Caen
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A01090-55
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .