Distribuição do Fluxo Sanguíneo Cerebral Durante a Microgravidade Induzida por Voo Parabólico (GraCer)
Effet de l'Impesanteur Sur la Distribution du débit Sanguin cérébral.
Quando os astronautas retornam de um voo espacial, manifestam um conjunto de sintomas, sendo o mais marcante deles a intolerância ortostática, ou seja, a incapacidade de se manter em pé. Esta intolerância ortostática está relacionada com a adaptação cardiovascular e desaparece em poucos dias, mas a perspetiva de viagens espaciais de longa duração torna esta desadaptação uma grande preocupação das agências espaciais, numa altura em que se pondera seriamente fazer "terra" uma nave no Marte.
Estudos anteriores sugerem que a adaptação dos vasos cerebrais pode contribuir para a intolerância ortostática espacial pós-voo. A questão permanece controversa porque nem todos os estudos são consistentes. Esses estudos são todos baseados na medição do fluxo sanguíneo em uma única artéria do cérebro (a cerebral média, veja o diagrama de circulação cerebral) facilmente acessível com uma máquina de ultrassom Doppler. Nossa equipe tem boas razões para acreditar que a adaptação dos vasos cerebrais não é realizada da mesma forma em todas as artérias do cérebro e que, em particular, as artérias que irrigam as partes posterior e inferior do cérebro são um fator determinante. da adaptação cerebrovascular ao ortostatismo e que a intolerância ortostática está mais especificamente relacionada à diminuição do fluxo sanguíneo nessas artérias. Por outro lado, nossa equipe demonstrou que a artéria carótida externa desempenha, sob certas condições, um papel tampão das variações bruscas da pressão de perfusão do cérebro.
Durante a fase sem gravidade do voo parabólico, parte do sangue das pernas e do abdome "sobe" para o tórax e essa transferência de fluido induz alterações na pressão sanguínea e no débito cardíaco que afetam a circulação cerebral. Do ponto de vista cardiovascular, é a mesma coisa que um sujeito sentado se deite, mas o voo parabólico oferece a possibilidade única de realizar essa transferência em uma fração de segundo e, assim, permitir estudar a resposta imediata da circulação cerebral . .
O objetivo dos investigadores é, portanto, quantificar as alterações no fluxo sanguíneo nos territórios posterior e anterior do cérebro (ultrassonografia transcraniana), bem como na carótida interna e vertebral (ultrassonografia Doppler) durante alterações na pressão arterial e no débito cardíaco induzidas por transferências. recursos líquidos associados à transição para a ausência de peso.
O estresse oxidativo gerado pela falta de peso tem sido apontado como fator determinante no descondicionamento cerebrovascular associado à intolerância ortostática. Para quantificar os marcadores bioquímicos desse estresse, uma amostra venosa será coletada antes e logo após o voo parabólico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os voos parabólicos permitem produzir um ambiente de gravidade reduzida na Terra. Com o A310 Zero-G especialmente adaptado, cada parábola produz um período de gravidade zero ("0g"). A duração dos períodos de gravidade reduzida é de cerca de 21 segundos. Cada parábola começa e termina com um recurso (hipergravidade) de 1,8 g; cada recurso dura cerca de 20 segundos. Um vôo típico dura de duas a três horas e inclui 30 manobras parabólicas, geralmente todas sem gravidade.
Os participantes chegarão ao Novespace, no aeroporto de Bordeaux-Mérignac, até as 14h00 do dia anterior ao primeiro voo da campanha para participar do briefing de segurança. Um atraso de pelo menos 2 horas será concedido antes da coleta de seu consentimento por escrito.
Antes do voo, os participantes irão obrigatoriamente participar no briefing de segurança (2h, organizado pelo Flight Manager (Novespace) e reunir-se com a equipa de investigação para se familiarizarem com os procedimentos e dispositivos que serão utilizados durante a experiência.
No dia do voo, os participantes deverão chegar às instalações da Novespace até às 7h30.
Antes do voo, eles serão preparados para as gravações do voo. Sete eletrodos autoadesivos serão colocados no tórax para medir a atividade elétrica do coração e o volume de sangue no tórax.
Um exame de sangue venoso para medir marcadores sanguíneos de estresse oxidativo será realizado por um médico ou enfermeira.
Os operadores de Doppler e ultrassom farão medições de fluxo sanguíneo nas artérias vertebral, carótida interna, cerebral posterior e cerebral anterior) usando um dispositivo de eco-doppler. Estas medidas são estritamente não invasivas e indolores. Os participantes podem tomar medicamentos contra o enjôo sob a supervisão do médico de voo. A duração do estudo é um pouco inferior a 6 horas (2 horas antes do voo, 3 horas de voo, 30 minutos após o voo).
Preparação antes das parábolas, no avião. Além do participante, outros dois sujeitos serão os participantes do voo, um também será sujeito e o terceiro será um participante de resgate que será testado caso o sujeito ou seu parceiro adoeça durante o voo. O voo inclui 31 parábolas, mas o primeiro participante estará sujeito apenas a 16 parábolas e o segundo a 15.
Quando não está sujeito, o participante fica livre do equipamento e pode ingressar na chamada área de "flutuação livre" para desfrutar das sensações de leveza.
Após a decolagem, mas antes da primeira parábola, o sujeito (ou o outro participante) se sentará em uma cadeira construída para o voo. Sua pélvis será imobilizada por restrições para impedi-lo de flutuar livremente durante a ausência de peso.
Ele será conectado a diferentes equipamentos de medição, todos não invasivos:
Um sensor de pressão arterial no dedo. Eletrotrocardiograma (conectado a 3 eletrodos autoadesivos) Medidor de impedância torácica (conectado a 4 eletrodos autoadesivos) Um osciloscópio de oxigênio (para medir o CO2 expirado).
Durante o vôo Durante cada fase de ausência de gravidade, um operador aplicará no pescoço ou no crânio do sujeito uma sonda de medição de ultrassom (como no solo). Recomendamos que os participantes não movam a cabeça, especialmente durante os períodos de hipergravidade, para prevenir o enjôo.
Exceto em circunstâncias excepcionais, a aeronave normalmente cumpre a missão, mas deve ficar claro que o sujeito é livre para retirar seu consentimento e participação no experimento a qualquer momento, sem prejuízo dele ou de qualquer outro motivo, sem justificativa, inclusive durante o voo.
Após o voo Após o voo, uma segunda amostra venosa será feita para determinar os efeitos da ausência de peso nos marcadores de estresse oxidativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mérignac, França, 33700
- Novespace A310-0G
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis (homens ou mulheres)
- De 18 a 65 anos
- Inscritos num sistema de Segurança Social e, para não residentes em França, titulares do Cartão Europeu de Seguro de Doença (CESD)
- Quem aceitou participar do estudo
- Que deram o seu consentimento expresso por escrito
- Que tenham passado por um exame médico semelhante ao exame médico padrão da aviação para aptidão de piloto privado (JAR FCL3 Classe 2 exame médico). Não haverá nenhum teste adicional realizado para a seleção do assunto.
Critério de exclusão:
- Pessoas que participaram de um protocolo de pesquisa biomédica anterior, do qual o período de exclusão não é encerrado.
- Pessoas com histórico de doenças cerebrais, cardiovasculares ou vestibulares.
- Mulheres grávidas (teste de gravidez na urina para mulheres com potencial para engravidar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Falta de peso
Medições de ausência de peso durante o voo
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Os voluntários serão estudados durante o voo parabólico.
O fluxo sanguíneo cerebral será medido em diferentes partes do cérebro durante a ausência de peso e em comparação com medições de 1g e hipergravidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fluxo sanguíneo cervical
Prazo: linha de base
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Medição do fluxo sanguíneo cervical nas artérias externas (ECA), internas (ICA) e vertebrais (VA). As velocidades de fluxo sanguíneo ICA, VA e ECA serão medidas com um sistema de ultrassom codificado por cores (Vivid-e; GE Healthcare, Tóquio, Japão) equipado com um transdutor linear de 10 MHz. As medições do fluxo sanguíneo ICA serão realizadas 1,0-1,5 cm distal à bifurcação da carótida, enquanto o queixo do sujeito será ligeiramente elevado. O fluxo sanguíneo AV será medido entre os processos transversos de C3 e a artéria subclávia. Os diâmetros sistólico e diastólico serão medidos detalhadamente, e então o diâmetro médio (em centímetros) será calculado em relação à curva de pressão arterial, da seguinte forma: diâmetro médio = (diâmetro sistólico×1/3) +(diâmetro diastólico × 2/3). |
linha de base
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Fluxo sanguíneo transcraniano
Prazo: linha de base
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Medição do fluxo sanguíneo transcraniano nas artérias cerebrais anterior (ACA), média (MCA) e posterior (PCA).
As velocidades de fluxo sanguíneo em PCA, MCA e ACA serão medidas com um aparelho de eco-doppler (Philips CX50, Philips, Holanda) usando sondas vasculares adaptadas para Doppler transcraniano.
Os fluxos nos diferentes ramos do polígono de Willis (ACA-1, MCA-1, PCA-1, ACoA, PCoA) serão utilizados para avaliar os índices hemodinâmicos cerebrais.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Christophe Kassel, Hospital Manager, University Hospital, Caen
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A01090-55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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