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Verteilung des zerebralen Blutflusses während Parabelflug-induzierter Mikrogravitation (GraCer)

21. Februar 2020 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Effet de l'Impesanteur Sur la Distribution du debit Sanguin cérébral.

Wenn Astronauten vom Weltraumflug zurückkehren, zeigen sie eine Reihe von Symptomen, von denen das auffälligste die orthostatische Intoleranz ist, dh die Unfähigkeit, aufrecht zu bleiben. Diese orthostatische Intoleranz hängt mit der kardiovaskulären Anpassung zusammen und verschwindet in wenigen Tagen, aber die Aussicht auf langfristige Weltraumreisen macht diese Fehlanpassung zu einem Hauptanliegen der Raumfahrtagenturen, zu einer Zeit, in der ernsthafte Überlegungen angestellt werden, ein Schiff „landen“ zu lassen Mars.

Frühere Studien deuten darauf hin, dass die Anpassung von Gehirngefäßen zu einer räumlichen orthostatischen Intoleranz nach dem Flug beitragen kann. Die Frage bleibt umstritten, da nicht alle Studien konsistent sind. Diese Studien basieren alle auf der Messung des Blutflusses in einer einzelnen Arterie des Gehirns (der durchschnittlichen zerebralen, siehe Diagramm der zerebralen Zirkulation), die mit einem Doppler-Ultraschallgerät leicht zugänglich ist. Unser Team hat guten Grund zu der Annahme, dass die Anpassung der Hirngefäße nicht in allen Arterien des Gehirns auf die gleiche Weise erfolgt und dass insbesondere die Arterien, die die hinteren und unteren Teile des Gehirns spülen, eine wichtige Rolle spielen. von der zerebrovaskulären Anpassung zum Orthostatismus und dass die orthostatische Intoleranz insbesondere mit einer Abnahme des Blutflusses in diesen Arterien zusammenhängt. Andererseits hat unser Team gezeigt, dass die A. carotis externa unter bestimmten Bedingungen eine Pufferrolle für die plötzlichen Schwankungen des Perfusionsdrucks des Gehirns spielt.

Während der schwerelosen Phase des Parabelfluges „steigt“ ein Teil des Blutes aus den Beinen und dem Bauch zum Brustkorb und dieser Flüssigkeitstransfer führt zu Veränderungen des Blutdrucks und des Herzzeitvolumens, die die Hirndurchblutung beeinflussen. Aus kardiovaskulärer Sicht ist es für einen sitzenden Probanden gleich, sich hinzulegen, aber der Parabelflug bietet die einzigartige Möglichkeit, diese Übertragung in Sekundenbruchteilen zu erreichen und so die unmittelbare Reaktion des Gehirnkreislaufs zu studieren . .

Das Ziel der Forscher ist es daher, die Veränderungen des Blutflusses in den hinteren und vorderen Hirnregionen (transkranieller Ultraschall) sowie in der inneren Halsschlagader und den Wirbeln (Doppler-Ultraschall) während Änderungen des Blutdrucks und des Herzzeitvolumens, die durch Übertragungen induziert werden, zu quantifizieren. Flüssige Ressourcen, die mit dem Übergang in die Schwerelosigkeit verbunden sind.

Der durch Schwerelosigkeit erzeugte oxidative Stress wurde als entscheidender Faktor bei der zerebrovaskulären Dekonditionierung im Zusammenhang mit orthostatischer Intoleranz identifiziert. Um die biochemischen Marker dieser Belastung zu quantifizieren, wird vor und unmittelbar nach dem Parabelflug eine venöse Probe entnommen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parabelflüge ermöglichen es, auf der Erde eine Umgebung mit reduzierter Schwerkraft herzustellen. Mit dem speziell angepassten A310 Zero-G produziert jede Parabel eine Phase der Schwerelosigkeit („0g“). Die Dauer der Perioden reduzierter Schwerkraft beträgt etwa 21 Sekunden. Jedes Gleichnis beginnt und endet mit einer Ressource (Hypergravitation) bei 1,8 g; jede Ressource dauert etwa 20 Sekunden. Ein typischer Flug dauert zwei bis drei Stunden und umfasst 30 Parabelmanöver, normalerweise alle in Schwerelosigkeit.

Die Teilnehmer treffen am Tag vor dem ersten Flug der Kampagne spätestens um 14:00 Uhr bei Novespace am Flughafen Bordeaux-Mérignac ein, um an der Sicherheitseinweisung teilzunehmen. Vor Einholung ihrer schriftlichen Zustimmung wird eine Frist von mindestens 2 Stunden gewährt.

Vor dem Flug nehmen die Teilnehmer unbedingt an der Sicherheitseinweisung (2h, organisiert vom Flight Manager (Novespace)) teil und treffen das Forschungsteam, um sich mit den Verfahren und Geräten vertraut zu machen, die während des Experiments verwendet werden.

Am Tag des Fluges müssen die Teilnehmer vor 7.30 Uhr auf dem Gelände von Novespace eintreffen.

Vor dem Flug werden sie für Flugaufzeichnungen vorbereitet. Sieben selbstklebende Elektroden werden auf der Brust platziert, um die elektrische Aktivität des Herzens und das Blutvolumen in der Brust zu messen.

Ein venöser Bluttest zur Messung von Blutmarkern für oxidativen Stress wird von einem Arzt oder einer ausgebildeten Krankenschwester durchgeführt.

Doppler- und Ultraschalloperatoren führen mit einem Echo-Doppler-Gerät Blutflussmessungen in den vertebralen, inneren Halsschlagadern, hinteren zerebralen und vorderen zerebralen Arterien durch. Diese Maßnahmen sind streng nicht-invasiv und schmerzlos. Die Teilnehmer können unter Aufsicht des Flugarztes Medikamente gegen Reisekrankheit einnehmen. Die Dauer der Studie beträgt etwas weniger als 6 Stunden (2 Stunden vor dem Flug, 3 Stunden Flug, 30 Minuten nach dem Flug).

Vorbereitung vor Gleichnissen, im Flugzeug. Neben dem Teilnehmer werden zwei weitere Probanden die Teilnehmer des Fluges sein, einer wird ebenfalls ein Proband sein und der dritte wird ein Rettungsteilnehmer sein, der getestet wird, falls der Proband oder sein Partner während des Fluges krank werden. Der Flug umfasst 31 Gleichnisse, aber der erste Teilnehmer wird nur für 16 Gleichnisse und der zweite für 15 Untertanen sein.

Wenn er nicht unterliegt, ist der Teilnehmer von seiner Ausrüstung befreit und kann sich dem sogenannten "Free Floating"-Bereich anschließen, um die Empfindungen der Schwerelosigkeit zu genießen.

Nach dem Start, aber vor dem ersten Gleichnis sitzt das Subjekt (oder der andere Teilnehmer) auf einem für den Flug gebauten Stuhl. Sein Becken wird durch Fesseln immobilisiert, um zu verhindern, dass er während der Schwerelosigkeit frei schwebt.

Es wird an verschiedene Messgeräte angeschlossen, alle nicht-invasiv:

Ein arterieller Drucksensor am Finger. Elektrotrokardiogramm (angeschlossen an 3 selbstklebende Elektroden) Thoraximpedanzmessgerät (angeschlossen an 4 selbstklebende Elektroden) Ein Sauerstoffskop (zur Messung des ausgeatmeten CO2).

Während des Fluges In jeder Phase der Schwerelosigkeit bringt ein Bediener eine Ultraschall-Messsonde (wie am Boden) am Hals oder Schädel des Probanden an. Wir empfehlen den Teilnehmern, ihren Kopf nicht zu bewegen, insbesondere in Zeiten der Hypergravitation, um Reisekrankheit zu vermeiden.

Außer in Ausnahmefällen schließt das Flugzeug normalerweise die Mission ab, aber es muss klar sein, dass es dem Probanden freisteht, seine Zustimmung und Teilnahme an dem Experiment jederzeit, unbeschadet seiner selbst oder aus anderen Gründen, ohne Begründung, einschließlich während, zurückzuziehen der Flug.

Nach dem Flug Nach dem Flug wird eine zweite venöse Probe entnommen, um die Auswirkungen der Schwerelosigkeit auf die Marker für oxidativen Stress zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mérignac, Frankreich, 33700
        • Novespace A310-0G

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige (Männer oder Frauen)
  • Alter von 18 bis 65
  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems und Inhaber einer Europäischen Krankenversicherungskarte (EHIC) für nicht in Frankreich ansässige Personen
  • Wer hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen
  • die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
  • die eine fliegerärztliche Eignungsprüfung ähnlich einer fliegerärztlichen Eignungsprüfung (JAR FCL3 Class 2 Medical Exam) bestanden haben. Es wird kein zusätzlicher Test für die Probandenauswahl durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen haben, dessen Ausschlussfrist nicht beendet ist.
  • Personen mit zerebralen, kardiovaskulären oder vestibulären Erkrankungen in der Vorgeschichte.
  • Schwangere (Urin-Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Schwerelosigkeit
Schwerelosigkeitsmessungen während des Fluges
Freiwillige werden während eines Parabelfluges untersucht. Der zerebrale Blutfluss wird in verschiedenen Teilen des Gehirns während der Schwerelosigkeit gemessen und mit 1-g- und Hypergravitationsmessungen verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikaler Blutfluss
Zeitfenster: Grundlinie

Messung des zervikalen Blutflusses in äußeren (ECA), inneren (ICA) und vertebralen Arterien (VA).

Die ICA-, VA- und ECA-Blutflussgeschwindigkeiten werden mit einem farbcodierten Ultraschallsystem (Vivid-e; GE Healthcare, Tokio, Japan) gemessen, das mit einem 10-MHz-Linearwandler ausgestattet ist. ICA-Blutflussmessungen werden 1,0–1,5 cm distal der Karotisbifurkation durchgeführt, während das Kinn des Probanden leicht angehoben wird. Der VA-Blutfluss wird zwischen den Querfortsätzen von C3 und der A. subclavia gemessen. Der systolische und der diastolische Durchmesser werden im Detail gemessen, und dann wird der mittlere Durchmesser (in Zentimetern) im Verhältnis zur Blutdruckkurve wie folgt berechnet: mittlerer Durchmesser = (systolischer Durchmesser × 1/3) + (diastolischer Durchmesser × 2/3).

Grundlinie
Transkranieller Blutfluss
Zeitfenster: Grundlinie
Messung des transkraniellen Blutflusses in den vorderen (ACA), mittleren (MCA) und hinteren (PCA) Hirnarterien. Blutflussgeschwindigkeiten in PCA, MCA und ACA werden mit einem Echo-Doppler-Gerät (Philips CX50, Philips, Niederlande) unter Verwendung von Gefäßsonden gemessen, die an transkraniellen Doppler angepasst sind. Flüsse in den verschiedenen Zweigen des Willis-Kreises (ACA-1, MCA-1, PCA-1, ACoA, PCoA) werden verwendet, um die zerebralen hämodynamischen Indizes zu bewerten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Christophe Kassel, Hospital Manager, University Hospital, Caen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. September 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-A01090-55

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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