Celect 대 Denali 필터에서 복잡한 검색의 검색 가능성 및 발생률
2019년 6월 13일 업데이트: Yonsei University
Celect 대 Denali 필터에서 복합 검색의 검색 가능성 및 발생률: 전향적 무작위 비교 연구
본 연구의 1차 목적은 2개월 내재 기간 후 복잡한 필터 검색 및 내재 합병증 측면에서 Celect와 Denali 필터를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심부 정맥 혈전증 및 폐색전증에 대한 표준 치료법인 항응고제와 함께 하대정맥 필터 배치는 항응고제 치료가 가능한 환자에게 중요한 역할을 합니다.
현재 다양한 유형의 검색 가능한 필터가 임상 실습에서 사용되고 있으며 필터의 선택은 운영자의 선호도 및 기관 가용성에 따라 다릅니다.
각 필터는 회수 가능성을 최대화하고 내재하는 합병증을 최소화하기 위해 서로 다른 디자인을 가지고 있습니다.
지금까지 필터 회수성과 내재 합병증에 대한 선행연구는 후향적 성격을 띠고 상대적으로 체류시간이 길었다.
하대정맥 필터의 회수 가능성에 관한 비교 데이터는 필터 선택을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 이 시험의 목적은 일반적으로 사용되는 두 개의 하대정맥 필터(Denali 및 Celet 필터)를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Department of Radiology, Severance hospital, Yonsei College of Medicine
-
연락하다:
- Man Deuk Kim, MD, Ph.D
- 전화번호: 82-2-2228-7400
- 이메일: mdkim@yuhs.ac
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 심부정맥혈전증 및/또는 폐색전증이 발생하였으나 항응고제 치료가 적합한 환자
- 2. 심부 정맥 혈전증에 대한 기계적 혈전 제거술 전 하대정맥 여과술
- 3. 외상이나 대수술로 인한 예방적 필터 장착
제외 기준:
- 1. 패혈증
- 2. 영구적인 필터 장착이 필요한 분
- 3. 선천성 해부학적 기형(IVC 중복, IVC 중단)
- 4. 신상 하대정맥에 필터 배치가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 데날리 그룹
데날리 필터 장착을 받으신 분들
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이 연구에 등록된 환자는 하대정맥에서 Denali 또는 Celect 필터를 받도록 지정됩니다.
다른 모든 절차는 두 그룹에서 동일합니다.
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실험적: 셀렉트 그룹
셀렉트 필터 장착을 받으신 분
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이 연구에 등록된 환자는 하대정맥에서 Denali 또는 Celect 필터를 받도록 지정됩니다.
다른 모든 절차는 두 그룹에서 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복잡한 필터 검색의 부각
기간: 필터 장착 후 2개월
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표준 회수 키트(칼집 및 올가미)를 사용해야 하는 회수 사례의 발생률
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필터 장착 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침투의 부각
기간: 필터 장착 후 2개월
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필터 장착 후 2개월
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경사각
기간: 필터 장착 후 2개월
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필터 장착 후 2개월
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필터 마이그레이션
기간: 필터 장착 후 2개월
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필터 이동은 진단 영상으로 기록된 바와 같이 전개된 위치(두개 또는 꼬리)와 비교하여 2cm 이상 필터 위치의 변화입니다.
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필터 장착 후 2개월
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골절
기간: 필터 장착 후 2개월
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필터 파단은 이미징으로 문서화된 필터의 구조적 무결성 손실(예: 파손 또는 분리)입니다.
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필터 장착 후 2개월
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하대정맥 폐색/협착의 징후
기간: 필터 장착 후 2개월
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CT에 기록된 대로 IVC 필터가 삽입된 IVC가 좁아지거나 막힌 징후.
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필터 장착 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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