Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenfinnbarhet og forekomst av kompleks henting i Celect Versus Denali Filter

13. juni 2019 oppdatert av: Yonsei University

Retrievability and Incident of Complex Retrieval in Celect Versus Denali Filter: A Prospective, Randomized, Comparative Study

Hovedformålet med denne studien er å sammenligne Celect- og Denali-filtrene når det gjelder komplisert filterinnhenting og inneliggende komplikasjoner etter en 2-måneders oppholdstid.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Med antikoagulasjon som standardbehandling for dyp venetrombose og lungeemboli, spiller plassering av nedre vena cava-filter en viktig rolle hos pasienter som er mottagelige for antikoagulantbehandling. For tiden brukes mange forskjellige typer gjenvinnbare filtre i klinisk praksis, og valget av filtre avhenger av operatørenes preferanser og institusjonell tilgjengelighet. Hvert filter har forskjellige design for å maksimere gjenfinnbarheten og minimere komplikasjoner i huset. Frem til nå har de tidligere studiene på filterets gjenfinnbarhet og inneboende komplikasjoner vært retrospektive og hatt relativt lange oppholdstider. Sammenlignende data angående gjenfinnbarheten til de nedre vena cava-filtrene kan hjelpe til å velge filtervalg. Derfor er målet med denne studien å sammenligne to vanlige inferior vena cava-filtre (Denali- og Celet-filtre)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

174

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Department of Radiology, Severance hospital, Yonsei College of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Man Deuk Kim, MD, Ph.D
          • Telefonnummer: 82-2-2228-7400
          • E-post: mdkim@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter som utvikler dyp venetrombose og/eller lungeemboli, men som er gode kandidater for antikoagulasjonsbehandling
  • 2. Inferior vena cava-filtrering før mekanisk trombektomi for dyp venøs trombose
  • 3. Profylaktisk filterplassering på grunn av traumer eller større operasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Sepsis
  • 2. De som trenger permanent filterplassering
  • 3. Medfødt anatomisk anomali (IVC duplisering, avbrutt IVC)
  • 4. pasienter som trenger filterplassering i suprarenal inferior vena cava

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Denali Group
De som mottok Denali-filterplassering
Pasienter som er registrert i denne studien blir tildelt enten Denali- eller Celect-filter i den nedre vena cava. Alle andre prosedyrer er de samme i begge grupper
EKSPERIMENTELL: Velg gruppe
De som fikk Celect-filterplassering
Pasienter som er registrert i denne studien blir tildelt enten Denali- eller Celect-filter i den nedre vena cava. Alle andre prosedyrer er de samme i begge grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av komplisert filterinnhenting
Tidsramme: 2 måneder etter filterplassering
Forekomst av hentingstilfeller som krever bruk av standard gjenfinningssett (slire og snare)
2 måneder etter filterplassering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av penetrering
Tidsramme: 2 måneder etter filterplassering
2 måneder etter filterplassering
vippevinkel
Tidsramme: 2 måneder etter filterplassering
2 måneder etter filterplassering
Filtermigrering
Tidsramme: 2 måneder etter filterplassering
Filtermigrering er en endring i filterposisjonen sammenlignet med dens utplasserte posisjon (kranial eller kaudal) på mer enn 2 cm som dokumentert ved diagnostisk bildediagnostikk.
2 måneder etter filterplassering
brudd
Tidsramme: 2 måneder etter filterplassering
Filterbrudd er ethvert tap av et filters strukturelle integritet (dvs. brudd eller separasjon) dokumentert ved bildebehandling.
2 måneder etter filterplassering
tegn på inferior vena cava okklusjon/stenose
Tidsramme: 2 måneder etter filterplassering
Eventuelle tegn på innsnevring eller obstruksjon av IVC der IVC-filteret ble satt inn som dokumentert av CT.
2 måneder etter filterplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp venetrombose

3
Abonnere