Haettavuus ja monimutkaisen haun esiintyvyys Celect Versus Denali -suodattimessa
torstai 13. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Monimutkaisen haun haettavuus ja esiintyvyys Celect versus Denali -suodattimessa: Prospektiivinen, satunnaistettu, vertaileva tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata Celect- ja Denali-suodattimia monimutkaisen suodattimen haun ja asumisen komplikaatioiden suhteen 2 kuukauden viipymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antikoagulaatio on syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian vakiohoito, joten onttolaskimosuodattimen sijoittelulla on tärkeä rooli potilailla, jotka ovat alttiita antikoagulanttihoitoon.
Kliinisessä käytännössä on tällä hetkellä käytössä monia erilaisia noudettavia suodattimia ja suodattimien valinta riippuu operaattorin mieltymyksistä ja laitosten saatavuudesta.
Jokaisella suodattimella on erilainen rakenne, joka maksimoi palautuksen ja minimoi sisimmässään esiintyvät komplikaatiot.
Tähän asti aiemmat tutkimukset suodattimen noudettavuudesta ja asumisen komplikaatioista ovat olleet luonteeltaan retrospektiivisia ja niillä on ollut suhteellisen pitkät viipymäajat.
Vertailevat tiedot alempien onttolaskimosuodattimien palautuksesta voivat auttaa suodattimen valinnassa.
Siksi tämän kokeen tavoitteena on verrata kahta yleisesti käytettyä huono-onttolaskimosuodatinta (Denali- ja Celet-suodattimet)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Department of Radiology, Severance hospital, Yonsei College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Man Deuk Kim, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 82-2-2228-7400
- Sähköposti: mdkim@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, joille kehittyy syvä laskimotromboosi ja/tai keuhkoembolia, mutta jotka ovat hyviä kandidaatteja antikoagulanttihoitoon
- 2. Alaonttolaskimon suodatus ennen mekaanista trombektomiaa syvän laskimotromboosin vuoksi
- 3. Profylaktinen suodattimen asettaminen trauman tai suuren leikkauksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Sepsis
- 2. Ne, jotka tarvitsevat pysyvän suodattimen sijoituksen
- 3. Synnynnäinen anatominen poikkeavuus (IVC:n päällekkäisyys, keskeytynyt IVC)
- 4. potilaat, jotka tarvitsevat suodattimen sijoittamisen suprarenaaliseen onttolaskimoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Denali Group
Ne, jotka saivat Denalin suodattimen sijoituksen
|
Potilaat, jotka on otettu tähän tutkimukseen, määrätään saamaan joko Denali- tai Celect-suodatin alempaan onttolaskimoon.
Kaikki muut menettelyt ovat samat molemmissa ryhmissä
|
|
KOKEELLISTA: Valitse ryhmä
Ne, jotka saivat Celect-suodattimen sijoituksen
|
Potilaat, jotka on otettu tähän tutkimukseen, määrätään saamaan joko Denali- tai Celect-suodatin alempaan onttolaskimoon.
Kaikki muut menettelyt ovat samat molemmissa ryhmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monimutkaisen suodattimen haun esiintyminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta suodattimen asennuksen jälkeen
|
Sellaisten palautustapausten esiintyvyys, jotka edellyttävät tavallisen palautussarjan käyttöä (suojus ja virveli)
|
2 kuukautta suodattimen asennuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunkeutumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta suodattimen asennuksen jälkeen
|
2 kuukautta suodattimen asennuksen jälkeen
|
|
|
kallistuskulma
Aikaikkuna: 2 kuukautta suodattimen asennuksen jälkeen
|
2 kuukautta suodattimen asennuksen jälkeen
|
|
|
Suodattimen siirto
Aikaikkuna: 2 kuukautta suodattimen asennuksen jälkeen
|
Suodattimen siirtyminen on yli 2 cm:n muutos suodattimen asennossa verrattuna sen käyttöön otettuun asentoon (kallo- tai kaudaalinen), mikä on dokumentoitu diagnostisella kuvantamisella.
|
2 kuukautta suodattimen asennuksen jälkeen
|
|
murtuma
Aikaikkuna: 2 kuukautta suodattimen asennuksen jälkeen
|
Suodattimen murtuminen on mikä tahansa kuvantamisella dokumentoitu suodattimen rakenteellisen eheyden menetys (eli rikkoutuminen tai irtoaminen).
|
2 kuukautta suodattimen asennuksen jälkeen
|
|
merkkejä alemman onttolaskimon tukkeutumisesta/stenoosista
Aikaikkuna: 2 kuukautta suodattimen asennuksen jälkeen
|
Kaikki merkit IVC:n kapenemisesta tai tukkeutumisesta kohtaan, jossa IVC-suodatin on asennettu CT:n dokumentoimalla tavalla.
|
2 kuukautta suodattimen asennuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-2019-0020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .