알코올 사용 장애에 대한 응급 상황 관리 및 인지 행동 치료 병용의 비용 효율성
2026년 6월 29일 업데이트: Duke University
알코올은 미국에서 연간 88,000명의 사망과 약 2,230억 달러의 비용을 초래합니다.
알코올 사용 장애(AUD)는 재향군인에게 매우 흔합니다.
AUD 퇴역 군인의 과음 감소가 공중 보건에 미치는 긍정적인 영향은 상당한 의학적 이환율과 사망률을 예방할 것입니다.
비상 관리(CM)는 물질 사용을 줄이기 위해 개인에게 인센티브를 제공하는 집중 행동 요법입니다.
알코올 금욕 모니터링은 일반적으로 매일 모니터링이 필요합니다.
이러한 어려움 때문에 AUD 치료를 위한 CM 접근법은 현재 AUD 환자에게 제공되지 않습니다.
우리 그룹은 환자가 알코올 호흡 모니터를 사용하여 비디오를 촬영하고 암호화된 데이터를 보안 서버로 전송할 수 있는 모바일 스마트폰 애플리케이션을 개발했습니다.
이 혁신으로 인해 외래환자 AUD 치료에 CM을 사용할 수 있게 되었습니다.
현재 연구의 목적은 AUD에 대한 인지 행동 요법의 추가 기능으로서 CM의 효과 및 비용 효율성을 평가하는 것입니다.
이 시험은 또한 치료 이용 및 알코올 결과에 대한 장기 금욕 인센티브의 잠재적 유용성을 탐구할 것입니다.
AUD가 있는 140명의 재향군인이 증거 기반 CBT에 대한 추가 기능으로 CM을 받거나 CBT만 받도록 무작위 배정되는 시험이 제안되었습니다.
재향군인은 또한 두 가지 장기 인센티브 조건(즉, 6개월에 금욕/저위험 음주에 대한 금전적 인센티브 수령 대 인센티브 없음) 중 하나로 무작위 배정됩니다.
이 프로젝트는 1) AUD에 대한 CM을 실현 가능하게 만드는 모바일 건강 접근 방식의 효과를 테스트하고 2) AUD 치료를 위한 CBT의 부속물로 행동 인센티브 사용에 대해 매우 필요한 비용 효율성 데이터를 제공하여 AUD 치료를 발전시키는 것을 목표로 합니다. AUD.
이러한 목표는 AUD에 대한 CM 구현에 대한 두 가지 중요한 장벽을 해결하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27706
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 진료를 위해 DVAHCS에 등록된 재향군인이며,
- 현재 AUD 보유(지난 달 DSM-5 기준 충족)
- 기꺼이 금연을 시도하고/하거나 알코올 사용을 낮은 위험 수준으로 줄입니다.
제외 기준:
- 금욕 기간이 3일 미만,
- Clinical Institute Withdrawal Assessment of Alcohol (CIWA)에서 10점 이상의 점수로 표시되는 임상적으로 심각한 알코올 금단 병력이 있거나, 또는
- 현재 AUD에 대한 전문적인 행동 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT + mCM + 인센티브
이 부문의 참가자는 6개월 후속 조치에서 인지 행동 치료 12회 세션, 알코올 금주를 위한 모바일 비상 관리, 30일 금주에 대한 금전적 인센티브를 받게 됩니다.
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참가자가 알코올 사용을 금주(또는 사용을 줄임)하는 데 도움이 되도록 설계된 12개의 대면 상담 세션.
다른 이름들:
금욕(호흡 알코올로 측정)이 간헐적으로 강화됩니다.
음성으로 판정된 각 호흡 알코올 농도 판독값에 대해 참가자는 100개의 서로 다른 값이 포함된 가상 스크래치 복권을 받게 됩니다.
다른 이름들:
이 인센티브는 초기 금주 날짜 이후 6개월 동안 예정된 후속 조치에서 30일 과음 금주를 자가 보고하고 생물학적 검증한 경우 $300입니다.
다른 이름들:
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실험적: CBT + mCM + 인센티브 없음
이 부문의 참가자는 12회 세션의 인지 행동 치료와 알코올 금주를 위한 모바일 응급 상황 관리를 받게 됩니다.
그들은 6개월 후속 조치에서 30일 금욕에 대한 금전적 인센티브를 받지 못할 것입니다.
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참가자가 알코올 사용을 금주(또는 사용을 줄임)하는 데 도움이 되도록 설계된 12개의 대면 상담 세션.
다른 이름들:
금욕(호흡 알코올로 측정)이 간헐적으로 강화됩니다.
음성으로 판정된 각 호흡 알코올 농도 판독값에 대해 참가자는 100개의 서로 다른 값이 포함된 가상 스크래치 복권을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 단독 CBT + 인센티브
이 부문의 참가자는 6개월 후속 조치에서 12회의 인지 행동 치료 세션과 30일 금연에 대한 금전적 인센티브를 받게 됩니다.
그들은 치료 기간 동안 금주에 대한 비상 관리를 받지 않습니다.
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참가자가 알코올 사용을 금주(또는 사용을 줄임)하는 데 도움이 되도록 설계된 12개의 대면 상담 세션.
다른 이름들:
이 인센티브는 초기 금주 날짜 이후 6개월 동안 예정된 후속 조치에서 30일 과음 금주를 자가 보고하고 생물학적 검증한 경우 $300입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: CBT 단독 + 인센티브 없음
이 부문의 참가자는 12회의 인지 행동 치료 세션을 받게 됩니다.
그들은 6개월 후속 조치에서 30일 금욕에 대한 금전적 인센티브를 받지 못할 것입니다.
그들은 치료 기간 동안 금주에 대한 비상 관리를 받지 않습니다.
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참가자가 알코올 사용을 금주(또는 사용을 줄임)하는 데 도움이 되도록 설계된 12개의 대면 상담 세션.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 일의 평균 수
기간: 6 개월 후 방문
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6 개월의 후속 방문에서 참가자들은 지난 30 일 동안 겪었던 심한 음주 수 (남성의 경우 5 개의 음료)를 자체보고합니다.
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6 개월 후 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 일의 평균 수
기간: 12 개월 후 방문
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12 개월 후속 방문에서 참가자들은 지난 30 일 동안 과실 수 (남성의 경우 5 개의 음료, 여성의 경우> 4 음료)를 자체보고합니다.
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12 개월 후 방문
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폭음 일의 평균 수
기간: 6 개월 후 방문
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참가자는 지난 30 일 동안 폭식 수 (2 시간 내에 심한 음주)를 자체보고합니다.
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6 개월 후 방문
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폭음 일의 평균 수
기간: 12 개월 후 방문
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참가자는 지난 30 일 동안 폭식 수 (2 시간 내에 심한 음주)를 자체보고합니다.
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12 개월 후 방문
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평균 음주 일 수
기간: 6 개월 후 방문
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참가자는 지난 30 일 동안 음주 일 수를 자체보고합니다.
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6 개월 후 방문
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평균 음주 일 수
기간: 12 개월 후 방문
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참가자는 지난 30 일 동안 음주 일 수를 자체보고합니다.
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12 개월 후 방문
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음주 하루당 평균 음료 수
기간: 6 개월 후 방문
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참가자는 지난 30 일 동안 음주 일에 음료수를 자체보고합니다.
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6 개월 후 방문
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음주 하루당 평균 음료 수
기간: 12 개월 후 방문
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참가자는 지난 30 일 동안 음주 일에 음료수를 자체보고합니다.
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12 개월 후 방문
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자기보고 금욕을 가진 참가자 수
기간: 6 개월 후 방문
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참가자는 지난 30 일 동안 알코올을 소비했는지 여부를 자체보고합니다.
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6 개월 후 방문
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자기보고 금욕을 가진 참가자 수
기간: 12 개월 후 방문
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참가자는 지난 30 일 동안 알코올을 소비했는지 여부를 자체보고합니다.
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12 개월 후 방문
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위험이 낮은 음주의 생체 화를 가진 참가자 수
기간: 6 개월 후 방문
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참가자는 핑거 스틱 혈액 샘플을 제공합니다.
포스파티딜 에탄올 (PETH) 검사는 지난 4 주 동안 과도한 알코올 사용의 증거를 제공 할 것입니다.
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6 개월 후 방문
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위험이 낮은 음주의 생체 화를 가진 참가자 수
기간: 12 개월 후 방문
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참가자는 핑거 스틱 혈액 샘플을 제공합니다.
포스파티딜 에탄올 (PETH) 검사는 지난 4 주 동안 과도한 알코올 사용의 증거를 제공 할 것입니다.
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12 개월 후 방문
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치료 방문 수에 의해 측정 된 치료 활용
기간: 6 개월 후 방문
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참가자는 치료 후 및 후속 조치 사이의 기간 동안 알코올 사용을위한 겸임 치료 (예 : 알코올 중독자 익명, 그룹 상담) 사용에 대한 자체 보고서를 제공합니다.
가능한 경우, 재향 군인 부서 행정 데이터는 애프터 케어 치료 등록 또는 참여를 결정하는 데 사용됩니다.
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6 개월 후 방문
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치료 방문 수에 의해 측정 된 치료 활용
기간: 12 개월 후 방문
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참가자는 치료 후 및 후속 조치 사이의 기간 동안 알코올 사용을위한 겸임 치료 (예 : 알코올 중독자 익명, 그룹 상담) 사용에 대한 자체 보고서를 제공합니다.
가능한 경우, 재향 군인 부서 행정 데이터는 애프터 케어 치료 등록 또는 참여를 결정하는 데 사용됩니다.
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12 개월 후 방문
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CBT 치료 참여가 완료된인지 행동 요법 치료 세션의 수에 의해 측정
기간: 치료 후 약 14 주
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각 참가자가 완료 한인지 행동 요법 치료 세션의 수는 치료 참여를 결정하기 위해 측정됩니다.
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치료 후 약 14 주
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Health Care Related Quality of Life as Measured by the EuroQol (EQ-5D)
기간: 12-month post quit visit
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EuroQol (EQ-5D) scoring converts patient-reported health states across five dimensions (mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression) into a single numerical index (utility value) anchored at 1 (full health) and 0 (dead), with values below 0 possible for states "worse than dead".
The EQ-5D utility value typically ranges from ≤ 0 (a state considered "worse than dead") to 1 (perfect health).
The study team applied the Pickard et al., 2019 United States value set, which sets the value range from a theoretical minimum of -0.573 to a maximum of 1.
This scale is used in health economics to calculate Quality-Adjusted Life-Years (QALYs), where 0 represents being deceased.
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12-month post quit visit
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Incremental Cost-Effectiveness Ratio
기간: 12-month post quit visit
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Measure of cost-effectiveness; computed by dividing the difference in costs between two interventions by the difference in their health outcomes.
The formula is (Cost of A - Cost of B) / (Outcome of A - Outcome of B).
The result shows the additional cost for each additional unit of health gain from the more effective intervention compared to the less effective one, such as the cost per Quality-Adjusted Life Year (QALY) gained
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12-month post quit visit
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .