탄자니아 중부 혈액투석 말기 신장질환 환자의 이환율, 사망률, 단기 및 장기 생존

1. 배경

   1.1 말기 신질환:

   말기 신장 질환은 전 세계적으로 18번째 사망 원인입니다. 상대적으로 안정적인 발병률에도 불구하고 신대체 요법에 대한 말기 신질환의 유병률은 1990년에서 2010년 사이에 두 배로 증가했으며 향후 10년 동안 그 수는 더욱 증가할 것으로 예상되어 전 세계적으로 건강에 대한 우려를 불러일으키고 있습니다. 이러한 발견은 말기 신질환의 병인의 대부분을 차지하는 두 가지 질병인 진성 당뇨병과 고혈압의 세계적 부담이 증가한 것으로 보고된 것과 일치합니다. 전 세계 당뇨병 환자의 수는 1995년 보고된 1억 3,500만 명에서 2025년에는 3억 명에 이를 것으로 예상됩니다. 170%까지 이러한 증가는 선진국에서 예상되는 42% 증가와 비교하여 개발도상국에서 더 많을 것으로 예상됩니다. 매년 약 10억 명이 고혈압 진단을 받고 약 710만 명이 뇌혈관 질환, 허혈성 심장 질환 및 말기 신장 질환을 포함한 합병증으로 사망합니다.

   1.2 신대체 요법:

   병인에 관계없이 ESRD 환자는 혈액 투석, 복막 투석 또는 신장 이식과 같은 신대체 요법(RRT)이 필요합니다. 혈액투석과 복막투석은 신장 이식을 선택하기 전에 신장 대체 요법의 초기 양식을 설명합니다. 지금부터 10년 후 전 세계적으로 신대체요법(RRT) 환자가 54억3900만명에 달할 것으로 예측된다. 세 가지 방법 중 신장이식은 환자의 생존과 삶의 질 측면에서 우월한 것으로 보고되고 있다. 신장이식의 우월성에도 불구하고 혈액투석은 3가지 신장대체요법으로 널리 이용되고 있다. 2008년에 RRT를 받은 모든 환자 중 89%가 혈액 투석을 받은 것으로 추정됩니다. 선진국에서 복막 투석을 받는 말기신부전 환자의 인구 감소에도 불구하고 개발도상국에서는 2008년까지 10년 동안 그 수가 두 배로 증가했습니다.

   1.3 신대체 요법 환자의 생존율:

   말기 신질환 치료의 혁신에도 불구하고 신대체 요법과 관련된 합병증 및 환자의 삶의 질은 고려할 가치가 있습니다. 심혈관 질환 및 감염은 투석과 직접적으로 관련된 중요한 사망 원인을 설명하는 반면, 면역억제 및 동반이환은 신장 이식을 받은 ESRD 환자의 사망의 실질적인 원인을 설명합니다. 사망률을 예측하는 다른 요인에는 인구통계학적 요인, 동반 질환, ESRD 병인, 영양 ​​상태 및 생화학적 지표가 포함됩니다. 백인과 45세 미만의 환자는 생존 결과가 더 좋습니다. 염증의 지속적인 증거, 증가된 심장 효소, 극도의 칼륨 수치, 낮은 헤모글로빈 수치, 부적절한 투석 및 낮은 BMI는 불량한 생존 결과와 관련이 있습니다.

   1.4 개발도상국의 RRT 과제:

   신대체 요법에 대한 접근성은 개발도상국과 선진국이 크게 다릅니다. 전 세계적으로 신대체 요법을 받는 ESRD 환자의 약 80%는 선진국에만 있으며 이는 전 세계 인구의 약 12%만 해당한다는 의미입니다. 불가능하지는 않지만 개발도상국에서 신대체 요법을 제공하는 것은 어려운 일입니다. 문제는 높은 비용과 건강을 추구하는 열악한 행동과 같은 환자 요인, 비전염성 질병에 할당된 낮은 예산, 개발도상국이 도달할 수 없는 기술적 복잡성에 이르기까지 다양합니다. 문제는 세 가지 수준의 요인, 즉 환자 요인으로 분류됩니다. 건강 관리 및 정책 및 정책 요인, 신장 등록.

   1.4.1 환자의 요인:

   건강 보험 서비스의 제한된 범위에 추가하여 개발 도상국의 많은 인구를 구성하는 재정적으로 제한된 환자는 높은 RRT 비용을 감당할 수 없다는 것을 압도합니다. 더욱이, 건강을 추구하는 열악한 행동, 환자의 원격성, 전통적 및 종교적 신념은 RRT 제공을 방해합니다. 문헌에 따르면 성인의 약 30%는 고혈압이 있다는 사실을 모르고 있고, 고혈압 환자의 40% 이상이 치료를 시작하지 않았으며, 고혈압 환자의 70%는 고혈압을 조절하지 않았습니다. 또한 일부 국가에서는 신장 기증이 종교적 또는 전통적 신념에 반하는 것으로 간주되기 때문에 신장 이식은 덜 자주 시행됩니다.

   1.4.2 의료 시스템 요인:

   대부분의 개발도상국에서 신장 대체 요법은 위성 병원이 3차 병원의 환자 부하를 줄이는 선진국과 달리 서비스를 제공하는 인구에 비해 소수인 3차 위탁 병원에서 제공된다는 점에서 중앙 집중식입니다. 예를 들어 탄자니아에서는 5,500만 명이 넘는 주민에게 서비스를 제공하는 3개의 공립 및 9개의 사립 투석 병원이 고르지 않게 분포되어 있습니다. 최초의 신장 대체 시설인 중부 탄자니아에서는 2013년에 UDOM 혈액투석실이 설립되었고, 2018년에 BMH와 협력하여 최초의 신장 이식이 시행되었으며 그 이후로 단 한 건의 신장 이식만 시행되었습니다. 더욱이 개발도상국은 여전히 ​​백신 접종, 확산 통제, 과거 및 신규 감염병 관리에 어려움을 겪고 있습니다. ESRD와 같은 비전염성 질병의 발병률과 유병률이 증가함에 따라 의료 예산이 부적절해지고 장애가 발생하고 있습니다.

   1.4.3 신장 레지스트리:

   소수의 아프리카 국가만이 신장 등록을 확립하고 조직화했습니다. 대부분의 국가는 재정적 제약을 포함한 여러 가지 이유로 인해 이를 유지하지 못했거나 유지하지 못했습니다. 이것은 치료 및 치료 전달의 품질에 대한 감사를 방해할 뿐만 아니라 연구를 위한 정보 및 데이터의 출처를 제한합니다. 이로 인해 개발도상국은 중요한 건강 결정을 내리기 위해 선진국에서 얻은 정보와 데이터에 의존하게 되었습니다. ESRD 환자와 신대체요법에 대한 데이터의 국제 비교는 치료 수용도, 환자의 인구통계, 사회경제적 부담, 국가 의료 정책의 차이로 인해 타당성 측면에서 정확하지 않을 수 있습니다.

   1.5 연구 문제:

   사하라 이남 아프리카 국가를 포함한 개발도상국에서 ESRD의 발병률과 유병률이 증가했습니다. 사용되는 다양한 RRT 양식 중에서 혈액 투석이 대부분을 차지합니다. 선진국과 달리 신장 건강 시설, 장비 및 인력 부족, 의료 예산 할당 부족, 신장 등록부족, 개발도상국의 혈액 투석에 관한 출판 문헌 부족 등으로 ESRD 환자에게 혈액 투석을 제공하는 데 어려움이 있습니다. 또한, 혈액 투석 치료 비용, 건강을 추구하는 열악한 행동, 전통적 신념, 레지던트가 멀리 떨어져 있는 것과 같은 환자 요인은 신장 대체 요법 제공을 더욱 어렵게 합니다. 탄자니아를 고려하면 현재 국가에서 사용할 수 있는 신장 등록이 없으며 유지 혈액 투석을 받는 ESRD 환자에 대한 단기 및 장기 생존 분석을 보고하기 위해 해당 지역에서 출판된 문헌이 없는 것은 그대로 둡니다.

2. 방법론

2.1 데이터 수집 및 절차: 인구 통계, 병력, 신체 검사, ESRD 원인, 실험실 소견, 영상 결과, 투석 적합성 및 후속 조치에 관한 환자 정보는 전자 및 물리적 환자 파일에서 찾습니다. 환자의 병원 기록 파일에 포함되지 않은 기타 정보는 별도로 설계된 양식을 사용하여 연구원이 별도로 수집합니다. 모든 데이터는 Microsoft Excel 스프레드시트에 기록되고 등기소 컴퓨터와 OneDrive 클라우드 저장소의 백업에 저장됩니다.

2.2 데이터 변수:

이 연구에는 종속 변수와 독립 변수가 있습니다. 주요 종속 변수는 명목상(즉, 사망 또는 생존)으로 분류되는 사망 상태입니다. 다른 종속 변수는 감염(즉, 명목상), 입원(즉, 공칭) 및 이벤트까지의 시간(즉, 마디 없는).

독립 변수는 명목 변수와 연속 변수로 구성되었습니다. 연령, 성별, 민족, 흡연 여부, 결혼 여부, 교육 수준, 건강 보험 유형, 거주지, 동반 질환, 고용 상태, 소득 금액, 의뢰 전 질병 기간, 초기 맥박수, 초기 혈압, BMI, 허리 엉덩이 둘레 비율 및 최종 진단. 기타는 헤모글로빈 수치, 총 백혈구 수, 혈소판 수치, 갑상선 자극 호르몬, 혈청 티록신, 혈청 트리요오드티로닌, 혈청 전해질(즉, 칼륨, 나트륨, 염화물, 마그네슘, 무기 인산염, CO 결합력 및 음이온의 초기 값이었습니다. 갭), 무작위 혈당, 간 기능 검사(알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, 총 혈청 단백질, 혈청 알부민, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈 및 알칼리 포스파타제), 근육 효소(미오글로빈, 젖산 탈수소효소 및 크레아틴 키나제), 소변 검사( 알부민뇨, 단백뇨, 소변 pH, 포도당뇨, 소변 침강 및 24시간 소변 단백). 또한 염증 지표(프로칼시토닌, 적혈구 침강 속도, C 반응성 단백질 및 과민성 C 반응성 단백질), 응고 지표(프로트롬빈 활성, 프로트롬빈 시간, 국제 표준화 비율, 활성화 부분 프로트롬빈 시간, 트롬빈 ​​시간 및 d- 이합체), 지질 프로파일(저밀도 지단백질, 고밀도 지단백질, 지단백질-알파, 트리글리세리드 및 총 콜레스테롤). 마지막으로 만성 신장 질환 단계, 투석 카테터 유형 및 투석 적절성을 추가로 기록합니다.

2.3 편향 관리:

이 연구의 편견은 두 가지 수준에서 다루어질 것입니다. 연구 수준 및 결과 수준. 예상되는 편견의 잠재적 원인은 환자의 기록 시스템에 관한 것입니다. UDOM 혈액 투석 장치는 전자(신규) 및 물리적 종이 파일을 모두 활용하므로 모든 환자가 두 개의 기록을 갖게 됩니다. 데이터를 전자 시스템에 입력하는 동안 입력 오류를 제거하기 위해 등기소 직원은 완전성을 위해 두 번째 등기소 직원이 전자 데이터베이스와 교차 확인한 후 실제 종이 파일에서 데이터를 추출합니다.

데이터 수집의 정확성과 효율성을 개선하기 위해 두 명의 전담 레지스트리 담당자는 참가자 등록이 공식적으로 시작되기 한 달 전에 교육을 받습니다.

보고 편향을 최소화하기 위해 코호트 및 환자-대조군 연구에 맞춤화된 STROBE 체크리스트 도구(역학 관찰 연구 보고 강화)를 이 연구의 보고서 작성에 사용할 것입니다.

출판 편견을 최소화하기 위해 이 프로토콜은 참가자 등록 전에 https://clinicaltrials.gov/에 등록될 것으로 예상됩니다.

3.4 데이터 분석:

통계 분석은 문제의 목적에 따라 수행됩니다. 첫째, 사망 예측인자는 사망 상태를 종속 변수로 사용하고 인구 통계, 병력, 임상 사진 및 투석 적절성을 독립 변수로 사용하여 이진 로지스틱 회귀 분석을 통해 식별됩니다. 독립 t-테스트를 ​​사용하여 95%에서 통계적 유의성에 대해 테스트된 결과와 예측 변수 사이의 승산비로 비교가 이루어집니다. 컴퓨터 소프트웨어 SPSS가 사용됩니다. Kaplan-Meier에 의해 생존 곡선을 구성하기 위해 사망을 예측하는 데 상당한 통계적 유의성을 나타내는 독립 변수가 활용될 것입니다. 1, 3, 5년 생존율은 Kaplan-Meier 곡선에서 차감하여 보고합니다. 여기에서는 컴퓨터 소프트웨어 SAS가 사용됩니다.

감염 및 재입원의 일반적인 원인, 발생률 및 유병률을 설명하기 위해 기술 분석이 수행됩니다. Kaplan-Maier 생존 곡선을 사용하여 첫 번째 감염 및 재입원에 대한 사건 발생 시간 분석을 구성합니다. 질병의 일반적인 원인과 재입원 간의 시간 간 비교는 로그 순위 테스트를 사용하여 비교됩니다. 모든 통계 분석은 95% 유의 수준을 사용하여 컴퓨터 소프트웨어 SPSS에 의해 수행됩니다.