Prevent Pain and Stress Related Sickleave. (PS)
2022년 9월 20일 업데이트: Örebro University, Sweden
Problems with stress and pain are common reasons for long-term sick-leave, and need preventive interventions.
This RCT builds on a successful previous project (see reference section), where a program involving the work place, the individual and occupational health care resulted in decreased sick-leave and healthcare visits and a higher quality of life as compared to TAU for individuals with musculoskeletal pain.
This study will replicate and evaluate the mechanisms behind the involvement from the work place.
According to the transdiagnostic model, problems with stress and pain are maintained by similar processes.
Consequently, the study will be extended to include both problems, and it will be explored how a refined version of the program affects sick leave and work ability in the employees.
연구 개요
상세 설명
Compared to the earlier study, this RCT will include:
- A focused program targeting supervisors and employees
- An active control group
- An evaluation of the effects on both supervisor and employee
- Knowledge on the mechanisms involved
- Replication and extension of earlier findings
The project will produce knowledge about:
A procedure for identifying individuals at risk for sick-leave. The effects of a program targeting both workplace and individual to prevent problems with stress and pain.
The role of the supervisor in preventing sick-leave. Mechanisms linked to decreased levels of sick-leave.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Örebro, 스웨덴, 70182
- Center for Health and Medical Psychology (CHAMP) Örebro University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- participating employee has self rated symptoms of stress and/or pain and supervisor also partakes in intervention
- employed at a workplace within Regionhälsans (occupational health care center) uptake area
Exclusion Criteria:
- pain and/or stress symptoms due to medical conditions
- severe psychiatric conditions
- full time sick leave
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: communication and problem solving
Three smal group sessions (separate for employees (length 2 hours each) and for supervisors (length 2,5 hours each)) focused on training communication and problem solving skills.
|
a program for supervisors and employees including skills training, validating communication, problem solving
|
|
활성 비교기: psychoeducation
Two, 1 hour, lectures, one on the topic of pain and one on the topic of stress (for employees and supervisors combined).
|
lecture/course for supervisors and employees on risk factors and actions for people experiencing stress and/or pain
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
sick leave
기간: 14 months
|
days on sick leave based on register data
|
14 months
|
|
sick leave
기간: 8 months
|
days on sick leave based on self report
|
8 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
stress symptoms
기간: baseline, 2 months, 8 months
|
change in perceived stress scale-10, assessed in employees and supervisors
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
work ability
기간: 2 months, 8 months
|
work ability index, assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
exhaustion symptoms
기간: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Karolinska Exhaustion Disorder Scale, assessed in employees and supervisors
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
pain problems
기간: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionaire, assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
work related factors
기간: 2 months, 8 months
|
QPS nordic, assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
work limitations
기간: 2 months, 8 months
|
Work Limitations Questionnaire, assessed in employees
|
2 months, 8 months
|
|
symptom catastrophizing
기간: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Symptom Catastrophizing Scale, assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
problem framing
기간: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Pain/stress Solutions questionnaire (PaSol), assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
communication
기간: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Validation Invalidation Response Scale, assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
life satisfaction
기간: 2 months, 8 months
|
Brunnsviken Brief Quality of Life scale, assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
health
기간: 2 months, 8 months
|
Visual Analogue Scale (0-100, higher values better health), assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
communication behavior
기간: baseline, 2 months
|
change in Validating and Invalidating Behavior Coding Scale (VIBCS, two 0-7 scales, higher scores indicate higher levels of validating and invalidating communication)
|
baseline, 2 months
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
intervention credibility
기간: baseline
|
participant perception of intervention credibility, one item taken from the Credibility and expectancy questionnaire
|
baseline
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ida flink, PhD, Örebro University, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)