Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevent Pain and Stress Related Sickleave. (PS)

20 september 2022 uppdaterad av: Örebro University, Sweden
Problems with stress and pain are common reasons for long-term sick-leave, and need preventive interventions. This RCT builds on a successful previous project (see reference section), where a program involving the work place, the individual and occupational health care resulted in decreased sick-leave and healthcare visits and a higher quality of life as compared to TAU for individuals with musculoskeletal pain. This study will replicate and evaluate the mechanisms behind the involvement from the work place. According to the transdiagnostic model, problems with stress and pain are maintained by similar processes. Consequently, the study will be extended to include both problems, and it will be explored how a refined version of the program affects sick leave and work ability in the employees.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Compared to the earlier study, this RCT will include:

  1. A focused program targeting supervisors and employees
  2. An active control group
  3. An evaluation of the effects on both supervisor and employee
  4. Knowledge on the mechanisms involved
  5. Replication and extension of earlier findings

The project will produce knowledge about:

A procedure for identifying individuals at risk for sick-leave. The effects of a program targeting both workplace and individual to prevent problems with stress and pain.

The role of the supervisor in preventing sick-leave. Mechanisms linked to decreased levels of sick-leave.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

182

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 70182
        • Center for Health and Medical Psychology (CHAMP) Örebro University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • participating employee has self rated symptoms of stress and/or pain and supervisor also partakes in intervention
  • employed at a workplace within Regionhälsans (occupational health care center) uptake area

Exclusion Criteria:

  • pain and/or stress symptoms due to medical conditions
  • severe psychiatric conditions
  • full time sick leave

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: communication and problem solving
Three smal group sessions (separate for employees (length 2 hours each) and for supervisors (length 2,5 hours each)) focused on training communication and problem solving skills.
Beteende: communication and problem solving
a program for supervisors and employees including skills training, validating communication, problem solving
Aktiv komparator: psychoeducation
Two, 1 hour, lectures, one on the topic of pain and one on the topic of stress (for employees and supervisors combined).
Beteende: psychoeducation
lecture/course for supervisors and employees on risk factors and actions for people experiencing stress and/or pain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sick leave
Tidsram: 14 months
days on sick leave based on register data
14 months
sick leave
Tidsram: 8 months
days on sick leave based on self report
8 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stress symptoms
Tidsram: baseline, 2 months, 8 months
change in perceived stress scale-10, assessed in employees and supervisors
baseline, 2 months, 8 months
work ability
Tidsram: 2 months, 8 months
work ability index, assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
exhaustion symptoms
Tidsram: baseline, 2 months, 8 months
change in Karolinska Exhaustion Disorder Scale, assessed in employees and supervisors
baseline, 2 months, 8 months
pain problems
Tidsram: baseline, 2 months, 8 months
change in Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionaire, assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
work related factors
Tidsram: 2 months, 8 months
QPS nordic, assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
work limitations
Tidsram: 2 months, 8 months
Work Limitations Questionnaire, assessed in employees
2 months, 8 months
symptom catastrophizing
Tidsram: baseline, 2 months, 8 months
change in Symptom Catastrophizing Scale, assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
problem framing
Tidsram: baseline, 2 months, 8 months
change in Pain/stress Solutions questionnaire (PaSol), assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
communication
Tidsram: baseline, 2 months, 8 months
change in Validation Invalidation Response Scale, assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
life satisfaction
Tidsram: 2 months, 8 months
Brunnsviken Brief Quality of Life scale, assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
health
Tidsram: 2 months, 8 months
Visual Analogue Scale (0-100, higher values better health), assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
communication behavior
Tidsram: baseline, 2 months
change in Validating and Invalidating Behavior Coding Scale (VIBCS, two 0-7 scales, higher scores indicate higher levels of validating and invalidating communication)
baseline, 2 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intervention credibility
Tidsram: baseline
participant perception of intervention credibility, one item taken from the Credibility and expectancy questionnaire
baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: ida flink, PhD, Örebro University, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (Faktisk)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MOT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på communication and problem solving

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera