Prevent Pain and Stress Related Sickleave. (PS)
20 сентября 2022 г. обновлено: Örebro University, Sweden
Problems with stress and pain are common reasons for long-term sick-leave, and need preventive interventions.
This RCT builds on a successful previous project (see reference section), where a program involving the work place, the individual and occupational health care resulted in decreased sick-leave and healthcare visits and a higher quality of life as compared to TAU for individuals with musculoskeletal pain.
This study will replicate and evaluate the mechanisms behind the involvement from the work place.
According to the transdiagnostic model, problems with stress and pain are maintained by similar processes.
Consequently, the study will be extended to include both problems, and it will be explored how a refined version of the program affects sick leave and work ability in the employees.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Compared to the earlier study, this RCT will include:
- A focused program targeting supervisors and employees
- An active control group
- An evaluation of the effects on both supervisor and employee
- Knowledge on the mechanisms involved
- Replication and extension of earlier findings
The project will produce knowledge about:
A procedure for identifying individuals at risk for sick-leave. The effects of a program targeting both workplace and individual to prevent problems with stress and pain.
The role of the supervisor in preventing sick-leave. Mechanisms linked to decreased levels of sick-leave.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
182
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Örebro, Швеция, 70182
- Center for Health and Medical Psychology (CHAMP) Örebro University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- participating employee has self rated symptoms of stress and/or pain and supervisor also partakes in intervention
- employed at a workplace within Regionhälsans (occupational health care center) uptake area
Exclusion Criteria:
- pain and/or stress symptoms due to medical conditions
- severe psychiatric conditions
- full time sick leave
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: communication and problem solving
Three smal group sessions (separate for employees (length 2 hours each) and for supervisors (length 2,5 hours each)) focused on training communication and problem solving skills.
|
a program for supervisors and employees including skills training, validating communication, problem solving
|
|
Активный компаратор: psychoeducation
Two, 1 hour, lectures, one on the topic of pain and one on the topic of stress (for employees and supervisors combined).
|
lecture/course for supervisors and employees on risk factors and actions for people experiencing stress and/or pain
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
sick leave
Временное ограничение: 14 months
|
days on sick leave based on register data
|
14 months
|
|
sick leave
Временное ограничение: 8 months
|
days on sick leave based on self report
|
8 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
stress symptoms
Временное ограничение: baseline, 2 months, 8 months
|
change in perceived stress scale-10, assessed in employees and supervisors
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
work ability
Временное ограничение: 2 months, 8 months
|
work ability index, assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
exhaustion symptoms
Временное ограничение: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Karolinska Exhaustion Disorder Scale, assessed in employees and supervisors
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
pain problems
Временное ограничение: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionaire, assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
work related factors
Временное ограничение: 2 months, 8 months
|
QPS nordic, assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
work limitations
Временное ограничение: 2 months, 8 months
|
Work Limitations Questionnaire, assessed in employees
|
2 months, 8 months
|
|
symptom catastrophizing
Временное ограничение: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Symptom Catastrophizing Scale, assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
problem framing
Временное ограничение: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Pain/stress Solutions questionnaire (PaSol), assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
communication
Временное ограничение: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Validation Invalidation Response Scale, assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
life satisfaction
Временное ограничение: 2 months, 8 months
|
Brunnsviken Brief Quality of Life scale, assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
health
Временное ограничение: 2 months, 8 months
|
Visual Analogue Scale (0-100, higher values better health), assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
communication behavior
Временное ограничение: baseline, 2 months
|
change in Validating and Invalidating Behavior Coding Scale (VIBCS, two 0-7 scales, higher scores indicate higher levels of validating and invalidating communication)
|
baseline, 2 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
intervention credibility
Временное ограничение: baseline
|
participant perception of intervention credibility, one item taken from the Credibility and expectancy questionnaire
|
baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ida flink, PhD, Örebro University, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .