Prevent Pain and Stress Related Sickleave. (PS)
20 septembre 2022 mis à jour par: Örebro University, Sweden
Problems with stress and pain are common reasons for long-term sick-leave, and need preventive interventions.
This RCT builds on a successful previous project (see reference section), where a program involving the work place, the individual and occupational health care resulted in decreased sick-leave and healthcare visits and a higher quality of life as compared to TAU for individuals with musculoskeletal pain.
This study will replicate and evaluate the mechanisms behind the involvement from the work place.
According to the transdiagnostic model, problems with stress and pain are maintained by similar processes.
Consequently, the study will be extended to include both problems, and it will be explored how a refined version of the program affects sick leave and work ability in the employees.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compared to the earlier study, this RCT will include:
- A focused program targeting supervisors and employees
- An active control group
- An evaluation of the effects on both supervisor and employee
- Knowledge on the mechanisms involved
- Replication and extension of earlier findings
The project will produce knowledge about:
A procedure for identifying individuals at risk for sick-leave. The effects of a program targeting both workplace and individual to prevent problems with stress and pain.
The role of the supervisor in preventing sick-leave. Mechanisms linked to decreased levels of sick-leave.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
182
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Örebro, Suède, 70182
- Center for Health and Medical Psychology (CHAMP) Örebro University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- participating employee has self rated symptoms of stress and/or pain and supervisor also partakes in intervention
- employed at a workplace within Regionhälsans (occupational health care center) uptake area
Exclusion Criteria:
- pain and/or stress symptoms due to medical conditions
- severe psychiatric conditions
- full time sick leave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: communication and problem solving
Three smal group sessions (separate for employees (length 2 hours each) and for supervisors (length 2,5 hours each)) focused on training communication and problem solving skills.
|
a program for supervisors and employees including skills training, validating communication, problem solving
|
|
Comparateur actif: psychoeducation
Two, 1 hour, lectures, one on the topic of pain and one on the topic of stress (for employees and supervisors combined).
|
lecture/course for supervisors and employees on risk factors and actions for people experiencing stress and/or pain
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sick leave
Délai: 14 months
|
days on sick leave based on register data
|
14 months
|
|
sick leave
Délai: 8 months
|
days on sick leave based on self report
|
8 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
stress symptoms
Délai: baseline, 2 months, 8 months
|
change in perceived stress scale-10, assessed in employees and supervisors
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
work ability
Délai: 2 months, 8 months
|
work ability index, assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
exhaustion symptoms
Délai: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Karolinska Exhaustion Disorder Scale, assessed in employees and supervisors
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
pain problems
Délai: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionaire, assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
work related factors
Délai: 2 months, 8 months
|
QPS nordic, assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
work limitations
Délai: 2 months, 8 months
|
Work Limitations Questionnaire, assessed in employees
|
2 months, 8 months
|
|
symptom catastrophizing
Délai: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Symptom Catastrophizing Scale, assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
problem framing
Délai: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Pain/stress Solutions questionnaire (PaSol), assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
communication
Délai: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Validation Invalidation Response Scale, assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
life satisfaction
Délai: 2 months, 8 months
|
Brunnsviken Brief Quality of Life scale, assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
health
Délai: 2 months, 8 months
|
Visual Analogue Scale (0-100, higher values better health), assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
communication behavior
Délai: baseline, 2 months
|
change in Validating and Invalidating Behavior Coding Scale (VIBCS, two 0-7 scales, higher scores indicate higher levels of validating and invalidating communication)
|
baseline, 2 months
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
intervention credibility
Délai: baseline
|
participant perception of intervention credibility, one item taken from the Credibility and expectancy questionnaire
|
baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ida flink, PhD, Örebro University, Sweden
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2019
Première publication (Réel)
20 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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