Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prevent Pain and Stress Related Sickleave. (PS)

20. september 2022 opdateret af: Örebro University, Sweden
Problems with stress and pain are common reasons for long-term sick-leave, and need preventive interventions. This RCT builds on a successful previous project (see reference section), where a program involving the work place, the individual and occupational health care resulted in decreased sick-leave and healthcare visits and a higher quality of life as compared to TAU for individuals with musculoskeletal pain. This study will replicate and evaluate the mechanisms behind the involvement from the work place. According to the transdiagnostic model, problems with stress and pain are maintained by similar processes. Consequently, the study will be extended to include both problems, and it will be explored how a refined version of the program affects sick leave and work ability in the employees.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Compared to the earlier study, this RCT will include:

  1. A focused program targeting supervisors and employees
  2. An active control group
  3. An evaluation of the effects on both supervisor and employee
  4. Knowledge on the mechanisms involved
  5. Replication and extension of earlier findings

The project will produce knowledge about:

A procedure for identifying individuals at risk for sick-leave. The effects of a program targeting both workplace and individual to prevent problems with stress and pain.

The role of the supervisor in preventing sick-leave. Mechanisms linked to decreased levels of sick-leave.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 70182
        • Center for Health and Medical Psychology (CHAMP) Örebro University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • participating employee has self rated symptoms of stress and/or pain and supervisor also partakes in intervention
  • employed at a workplace within Regionhälsans (occupational health care center) uptake area

Exclusion Criteria:

  • pain and/or stress symptoms due to medical conditions
  • severe psychiatric conditions
  • full time sick leave

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: communication and problem solving
Three smal group sessions (separate for employees (length 2 hours each) and for supervisors (length 2,5 hours each)) focused on training communication and problem solving skills.
Adfærdsmæssigt: communication and problem solving
a program for supervisors and employees including skills training, validating communication, problem solving
Aktiv komparator: psychoeducation
Two, 1 hour, lectures, one on the topic of pain and one on the topic of stress (for employees and supervisors combined).
Adfærdsmæssigt: psychoeducation
lecture/course for supervisors and employees on risk factors and actions for people experiencing stress and/or pain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sick leave
Tidsramme: 14 months
days on sick leave based on register data
14 months
sick leave
Tidsramme: 8 months
days on sick leave based on self report
8 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stress symptoms
Tidsramme: baseline, 2 months, 8 months
change in perceived stress scale-10, assessed in employees and supervisors
baseline, 2 months, 8 months
work ability
Tidsramme: 2 months, 8 months
work ability index, assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
exhaustion symptoms
Tidsramme: baseline, 2 months, 8 months
change in Karolinska Exhaustion Disorder Scale, assessed in employees and supervisors
baseline, 2 months, 8 months
pain problems
Tidsramme: baseline, 2 months, 8 months
change in Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionaire, assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
work related factors
Tidsramme: 2 months, 8 months
QPS nordic, assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
work limitations
Tidsramme: 2 months, 8 months
Work Limitations Questionnaire, assessed in employees
2 months, 8 months
symptom catastrophizing
Tidsramme: baseline, 2 months, 8 months
change in Symptom Catastrophizing Scale, assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
problem framing
Tidsramme: baseline, 2 months, 8 months
change in Pain/stress Solutions questionnaire (PaSol), assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
communication
Tidsramme: baseline, 2 months, 8 months
change in Validation Invalidation Response Scale, assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
life satisfaction
Tidsramme: 2 months, 8 months
Brunnsviken Brief Quality of Life scale, assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
health
Tidsramme: 2 months, 8 months
Visual Analogue Scale (0-100, higher values better health), assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
communication behavior
Tidsramme: baseline, 2 months
change in Validating and Invalidating Behavior Coding Scale (VIBCS, two 0-7 scales, higher scores indicate higher levels of validating and invalidating communication)
baseline, 2 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intervention credibility
Tidsramme: baseline
participant perception of intervention credibility, one item taken from the Credibility and expectancy questionnaire
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ida flink, PhD, Örebro University, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med communication and problem solving

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner