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Prevent Pain and Stress Related Sickleave. (PS)

20. September 2022 aktualisiert von: Örebro University, Sweden
Problems with stress and pain are common reasons for long-term sick-leave, and need preventive interventions. This RCT builds on a successful previous project (see reference section), where a program involving the work place, the individual and occupational health care resulted in decreased sick-leave and healthcare visits and a higher quality of life as compared to TAU for individuals with musculoskeletal pain. This study will replicate and evaluate the mechanisms behind the involvement from the work place. According to the transdiagnostic model, problems with stress and pain are maintained by similar processes. Consequently, the study will be extended to include both problems, and it will be explored how a refined version of the program affects sick leave and work ability in the employees.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Compared to the earlier study, this RCT will include:

  1. A focused program targeting supervisors and employees
  2. An active control group
  3. An evaluation of the effects on both supervisor and employee
  4. Knowledge on the mechanisms involved
  5. Replication and extension of earlier findings

The project will produce knowledge about:

A procedure for identifying individuals at risk for sick-leave. The effects of a program targeting both workplace and individual to prevent problems with stress and pain.

The role of the supervisor in preventing sick-leave. Mechanisms linked to decreased levels of sick-leave.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Örebro, Schweden, 70182
        • Center for Health and Medical Psychology (CHAMP) Örebro University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • participating employee has self rated symptoms of stress and/or pain and supervisor also partakes in intervention
  • employed at a workplace within Regionhälsans (occupational health care center) uptake area

Exclusion Criteria:

  • pain and/or stress symptoms due to medical conditions
  • severe psychiatric conditions
  • full time sick leave

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: communication and problem solving
Three smal group sessions (separate for employees (length 2 hours each) and for supervisors (length 2,5 hours each)) focused on training communication and problem solving skills.
Verhalten: communication and problem solving
a program for supervisors and employees including skills training, validating communication, problem solving
Aktiver Komparator: psychoeducation
Two, 1 hour, lectures, one on the topic of pain and one on the topic of stress (for employees and supervisors combined).
Verhalten: psychoeducation
lecture/course for supervisors and employees on risk factors and actions for people experiencing stress and/or pain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sick leave
Zeitfenster: 14 months
days on sick leave based on register data
14 months
sick leave
Zeitfenster: 8 months
days on sick leave based on self report
8 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
stress symptoms
Zeitfenster: baseline, 2 months, 8 months
change in perceived stress scale-10, assessed in employees and supervisors
baseline, 2 months, 8 months
work ability
Zeitfenster: 2 months, 8 months
work ability index, assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
exhaustion symptoms
Zeitfenster: baseline, 2 months, 8 months
change in Karolinska Exhaustion Disorder Scale, assessed in employees and supervisors
baseline, 2 months, 8 months
pain problems
Zeitfenster: baseline, 2 months, 8 months
change in Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionaire, assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
work related factors
Zeitfenster: 2 months, 8 months
QPS nordic, assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
work limitations
Zeitfenster: 2 months, 8 months
Work Limitations Questionnaire, assessed in employees
2 months, 8 months
symptom catastrophizing
Zeitfenster: baseline, 2 months, 8 months
change in Symptom Catastrophizing Scale, assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
problem framing
Zeitfenster: baseline, 2 months, 8 months
change in Pain/stress Solutions questionnaire (PaSol), assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
communication
Zeitfenster: baseline, 2 months, 8 months
change in Validation Invalidation Response Scale, assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
life satisfaction
Zeitfenster: 2 months, 8 months
Brunnsviken Brief Quality of Life scale, assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
health
Zeitfenster: 2 months, 8 months
Visual Analogue Scale (0-100, higher values better health), assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
communication behavior
Zeitfenster: baseline, 2 months
change in Validating and Invalidating Behavior Coding Scale (VIBCS, two 0-7 scales, higher scores indicate higher levels of validating and invalidating communication)
baseline, 2 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intervention credibility
Zeitfenster: baseline
participant perception of intervention credibility, one item taken from the Credibility and expectancy questionnaire
baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: ida flink, PhD, Örebro University, Sweden

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MOT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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