Prevent Pain and Stress Related Sickleave. (PS)
20 de setembro de 2022 atualizado por: Örebro University, Sweden
Problems with stress and pain are common reasons for long-term sick-leave, and need preventive interventions.
This RCT builds on a successful previous project (see reference section), where a program involving the work place, the individual and occupational health care resulted in decreased sick-leave and healthcare visits and a higher quality of life as compared to TAU for individuals with musculoskeletal pain.
This study will replicate and evaluate the mechanisms behind the involvement from the work place.
According to the transdiagnostic model, problems with stress and pain are maintained by similar processes.
Consequently, the study will be extended to include both problems, and it will be explored how a refined version of the program affects sick leave and work ability in the employees.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compared to the earlier study, this RCT will include:
- A focused program targeting supervisors and employees
- An active control group
- An evaluation of the effects on both supervisor and employee
- Knowledge on the mechanisms involved
- Replication and extension of earlier findings
The project will produce knowledge about:
A procedure for identifying individuals at risk for sick-leave. The effects of a program targeting both workplace and individual to prevent problems with stress and pain.
The role of the supervisor in preventing sick-leave. Mechanisms linked to decreased levels of sick-leave.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
182
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Örebro, Suécia, 70182
- Center for Health and Medical Psychology (CHAMP) Örebro University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- participating employee has self rated symptoms of stress and/or pain and supervisor also partakes in intervention
- employed at a workplace within Regionhälsans (occupational health care center) uptake area
Exclusion Criteria:
- pain and/or stress symptoms due to medical conditions
- severe psychiatric conditions
- full time sick leave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: communication and problem solving
Three smal group sessions (separate for employees (length 2 hours each) and for supervisors (length 2,5 hours each)) focused on training communication and problem solving skills.
|
a program for supervisors and employees including skills training, validating communication, problem solving
|
|
Comparador Ativo: psychoeducation
Two, 1 hour, lectures, one on the topic of pain and one on the topic of stress (for employees and supervisors combined).
|
lecture/course for supervisors and employees on risk factors and actions for people experiencing stress and/or pain
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sick leave
Prazo: 14 months
|
days on sick leave based on register data
|
14 months
|
|
sick leave
Prazo: 8 months
|
days on sick leave based on self report
|
8 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
stress symptoms
Prazo: baseline, 2 months, 8 months
|
change in perceived stress scale-10, assessed in employees and supervisors
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
work ability
Prazo: 2 months, 8 months
|
work ability index, assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
exhaustion symptoms
Prazo: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Karolinska Exhaustion Disorder Scale, assessed in employees and supervisors
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
pain problems
Prazo: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionaire, assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
work related factors
Prazo: 2 months, 8 months
|
QPS nordic, assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
work limitations
Prazo: 2 months, 8 months
|
Work Limitations Questionnaire, assessed in employees
|
2 months, 8 months
|
|
symptom catastrophizing
Prazo: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Symptom Catastrophizing Scale, assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
problem framing
Prazo: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Pain/stress Solutions questionnaire (PaSol), assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
communication
Prazo: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Validation Invalidation Response Scale, assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
life satisfaction
Prazo: 2 months, 8 months
|
Brunnsviken Brief Quality of Life scale, assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
health
Prazo: 2 months, 8 months
|
Visual Analogue Scale (0-100, higher values better health), assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
communication behavior
Prazo: baseline, 2 months
|
change in Validating and Invalidating Behavior Coding Scale (VIBCS, two 0-7 scales, higher scores indicate higher levels of validating and invalidating communication)
|
baseline, 2 months
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intervention credibility
Prazo: baseline
|
participant perception of intervention credibility, one item taken from the Credibility and expectancy questionnaire
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ida flink, PhD, Örebro University, Sweden
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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