Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevent Pain and Stress Related Sickleave. (PS)

20. září 2022 aktualizováno: Örebro University, Sweden
Problems with stress and pain are common reasons for long-term sick-leave, and need preventive interventions. This RCT builds on a successful previous project (see reference section), where a program involving the work place, the individual and occupational health care resulted in decreased sick-leave and healthcare visits and a higher quality of life as compared to TAU for individuals with musculoskeletal pain. This study will replicate and evaluate the mechanisms behind the involvement from the work place. According to the transdiagnostic model, problems with stress and pain are maintained by similar processes. Consequently, the study will be extended to include both problems, and it will be explored how a refined version of the program affects sick leave and work ability in the employees.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Compared to the earlier study, this RCT will include:

  1. A focused program targeting supervisors and employees
  2. An active control group
  3. An evaluation of the effects on both supervisor and employee
  4. Knowledge on the mechanisms involved
  5. Replication and extension of earlier findings

The project will produce knowledge about:

A procedure for identifying individuals at risk for sick-leave. The effects of a program targeting both workplace and individual to prevent problems with stress and pain.

The role of the supervisor in preventing sick-leave. Mechanisms linked to decreased levels of sick-leave.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Örebro, Švédsko, 70182
        • Center for Health and Medical Psychology (CHAMP) Örebro University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • participating employee has self rated symptoms of stress and/or pain and supervisor also partakes in intervention
  • employed at a workplace within Regionhälsans (occupational health care center) uptake area

Exclusion Criteria:

  • pain and/or stress symptoms due to medical conditions
  • severe psychiatric conditions
  • full time sick leave

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: communication and problem solving
Three smal group sessions (separate for employees (length 2 hours each) and for supervisors (length 2,5 hours each)) focused on training communication and problem solving skills.
Behaviorální: communication and problem solving
a program for supervisors and employees including skills training, validating communication, problem solving
Aktivní komparátor: psychoeducation
Two, 1 hour, lectures, one on the topic of pain and one on the topic of stress (for employees and supervisors combined).
Behaviorální: psychoeducation
lecture/course for supervisors and employees on risk factors and actions for people experiencing stress and/or pain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sick leave
Časové okno: 14 months
days on sick leave based on register data
14 months
sick leave
Časové okno: 8 months
days on sick leave based on self report
8 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stress symptoms
Časové okno: baseline, 2 months, 8 months
change in perceived stress scale-10, assessed in employees and supervisors
baseline, 2 months, 8 months
work ability
Časové okno: 2 months, 8 months
work ability index, assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
exhaustion symptoms
Časové okno: baseline, 2 months, 8 months
change in Karolinska Exhaustion Disorder Scale, assessed in employees and supervisors
baseline, 2 months, 8 months
pain problems
Časové okno: baseline, 2 months, 8 months
change in Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionaire, assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
work related factors
Časové okno: 2 months, 8 months
QPS nordic, assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
work limitations
Časové okno: 2 months, 8 months
Work Limitations Questionnaire, assessed in employees
2 months, 8 months
symptom catastrophizing
Časové okno: baseline, 2 months, 8 months
change in Symptom Catastrophizing Scale, assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
problem framing
Časové okno: baseline, 2 months, 8 months
change in Pain/stress Solutions questionnaire (PaSol), assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
communication
Časové okno: baseline, 2 months, 8 months
change in Validation Invalidation Response Scale, assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
life satisfaction
Časové okno: 2 months, 8 months
Brunnsviken Brief Quality of Life scale, assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
health
Časové okno: 2 months, 8 months
Visual Analogue Scale (0-100, higher values better health), assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
communication behavior
Časové okno: baseline, 2 months
change in Validating and Invalidating Behavior Coding Scale (VIBCS, two 0-7 scales, higher scores indicate higher levels of validating and invalidating communication)
baseline, 2 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intervention credibility
Časové okno: baseline
participant perception of intervention credibility, one item taken from the Credibility and expectancy questionnaire
baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Örebro University, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ida flink, PhD, Örebro University, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na communication and problem solving

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit