Prevent Pain and Stress Related Sickleave. (PS)
20 de septiembre de 2022 actualizado por: Örebro University, Sweden
Problems with stress and pain are common reasons for long-term sick-leave, and need preventive interventions.
This RCT builds on a successful previous project (see reference section), where a program involving the work place, the individual and occupational health care resulted in decreased sick-leave and healthcare visits and a higher quality of life as compared to TAU for individuals with musculoskeletal pain.
This study will replicate and evaluate the mechanisms behind the involvement from the work place.
According to the transdiagnostic model, problems with stress and pain are maintained by similar processes.
Consequently, the study will be extended to include both problems, and it will be explored how a refined version of the program affects sick leave and work ability in the employees.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Compared to the earlier study, this RCT will include:
- A focused program targeting supervisors and employees
- An active control group
- An evaluation of the effects on both supervisor and employee
- Knowledge on the mechanisms involved
- Replication and extension of earlier findings
The project will produce knowledge about:
A procedure for identifying individuals at risk for sick-leave. The effects of a program targeting both workplace and individual to prevent problems with stress and pain.
The role of the supervisor in preventing sick-leave. Mechanisms linked to decreased levels of sick-leave.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
182
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Örebro, Suecia, 70182
- Center for Health and Medical Psychology (CHAMP) Örebro University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- participating employee has self rated symptoms of stress and/or pain and supervisor also partakes in intervention
- employed at a workplace within Regionhälsans (occupational health care center) uptake area
Exclusion Criteria:
- pain and/or stress symptoms due to medical conditions
- severe psychiatric conditions
- full time sick leave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: communication and problem solving
Three smal group sessions (separate for employees (length 2 hours each) and for supervisors (length 2,5 hours each)) focused on training communication and problem solving skills.
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a program for supervisors and employees including skills training, validating communication, problem solving
|
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Comparador activo: psychoeducation
Two, 1 hour, lectures, one on the topic of pain and one on the topic of stress (for employees and supervisors combined).
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lecture/course for supervisors and employees on risk factors and actions for people experiencing stress and/or pain
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sick leave
Periodo de tiempo: 14 months
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days on sick leave based on register data
|
14 months
|
|
sick leave
Periodo de tiempo: 8 months
|
days on sick leave based on self report
|
8 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
stress symptoms
Periodo de tiempo: baseline, 2 months, 8 months
|
change in perceived stress scale-10, assessed in employees and supervisors
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
work ability
Periodo de tiempo: 2 months, 8 months
|
work ability index, assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
exhaustion symptoms
Periodo de tiempo: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Karolinska Exhaustion Disorder Scale, assessed in employees and supervisors
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
pain problems
Periodo de tiempo: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionaire, assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
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work related factors
Periodo de tiempo: 2 months, 8 months
|
QPS nordic, assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
work limitations
Periodo de tiempo: 2 months, 8 months
|
Work Limitations Questionnaire, assessed in employees
|
2 months, 8 months
|
|
symptom catastrophizing
Periodo de tiempo: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Symptom Catastrophizing Scale, assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
problem framing
Periodo de tiempo: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Pain/stress Solutions questionnaire (PaSol), assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
communication
Periodo de tiempo: baseline, 2 months, 8 months
|
change in Validation Invalidation Response Scale, assessed in employees
|
baseline, 2 months, 8 months
|
|
life satisfaction
Periodo de tiempo: 2 months, 8 months
|
Brunnsviken Brief Quality of Life scale, assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
health
Periodo de tiempo: 2 months, 8 months
|
Visual Analogue Scale (0-100, higher values better health), assessed in employees and supervisors
|
2 months, 8 months
|
|
communication behavior
Periodo de tiempo: baseline, 2 months
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change in Validating and Invalidating Behavior Coding Scale (VIBCS, two 0-7 scales, higher scores indicate higher levels of validating and invalidating communication)
|
baseline, 2 months
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intervention credibility
Periodo de tiempo: baseline
|
participant perception of intervention credibility, one item taken from the Credibility and expectancy questionnaire
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ida flink, PhD, Örebro University, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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