Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevent Pain and Stress Related Sickleave. (PS)

20 september 2022 bijgewerkt door: Örebro University, Sweden
Problems with stress and pain are common reasons for long-term sick-leave, and need preventive interventions. This RCT builds on a successful previous project (see reference section), where a program involving the work place, the individual and occupational health care resulted in decreased sick-leave and healthcare visits and a higher quality of life as compared to TAU for individuals with musculoskeletal pain. This study will replicate and evaluate the mechanisms behind the involvement from the work place. According to the transdiagnostic model, problems with stress and pain are maintained by similar processes. Consequently, the study will be extended to include both problems, and it will be explored how a refined version of the program affects sick leave and work ability in the employees.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Compared to the earlier study, this RCT will include:

  1. A focused program targeting supervisors and employees
  2. An active control group
  3. An evaluation of the effects on both supervisor and employee
  4. Knowledge on the mechanisms involved
  5. Replication and extension of earlier findings

The project will produce knowledge about:

A procedure for identifying individuals at risk for sick-leave. The effects of a program targeting both workplace and individual to prevent problems with stress and pain.

The role of the supervisor in preventing sick-leave. Mechanisms linked to decreased levels of sick-leave.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

182

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Örebro, Zweden, 70182
        • Center for Health and Medical Psychology (CHAMP) Örebro University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • participating employee has self rated symptoms of stress and/or pain and supervisor also partakes in intervention
  • employed at a workplace within Regionhälsans (occupational health care center) uptake area

Exclusion Criteria:

  • pain and/or stress symptoms due to medical conditions
  • severe psychiatric conditions
  • full time sick leave

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: communication and problem solving
Three smal group sessions (separate for employees (length 2 hours each) and for supervisors (length 2,5 hours each)) focused on training communication and problem solving skills.
Gedragsmatig: communication and problem solving
a program for supervisors and employees including skills training, validating communication, problem solving
Actieve vergelijker: psychoeducation
Two, 1 hour, lectures, one on the topic of pain and one on the topic of stress (for employees and supervisors combined).
Gedragsmatig: psychoeducation
lecture/course for supervisors and employees on risk factors and actions for people experiencing stress and/or pain

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sick leave
Tijdsspanne: 14 months
days on sick leave based on register data
14 months
sick leave
Tijdsspanne: 8 months
days on sick leave based on self report
8 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stress symptoms
Tijdsspanne: baseline, 2 months, 8 months
change in perceived stress scale-10, assessed in employees and supervisors
baseline, 2 months, 8 months
work ability
Tijdsspanne: 2 months, 8 months
work ability index, assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
exhaustion symptoms
Tijdsspanne: baseline, 2 months, 8 months
change in Karolinska Exhaustion Disorder Scale, assessed in employees and supervisors
baseline, 2 months, 8 months
pain problems
Tijdsspanne: baseline, 2 months, 8 months
change in Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionaire, assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
work related factors
Tijdsspanne: 2 months, 8 months
QPS nordic, assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
work limitations
Tijdsspanne: 2 months, 8 months
Work Limitations Questionnaire, assessed in employees
2 months, 8 months
symptom catastrophizing
Tijdsspanne: baseline, 2 months, 8 months
change in Symptom Catastrophizing Scale, assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
problem framing
Tijdsspanne: baseline, 2 months, 8 months
change in Pain/stress Solutions questionnaire (PaSol), assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
communication
Tijdsspanne: baseline, 2 months, 8 months
change in Validation Invalidation Response Scale, assessed in employees
baseline, 2 months, 8 months
life satisfaction
Tijdsspanne: 2 months, 8 months
Brunnsviken Brief Quality of Life scale, assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
health
Tijdsspanne: 2 months, 8 months
Visual Analogue Scale (0-100, higher values better health), assessed in employees and supervisors
2 months, 8 months
communication behavior
Tijdsspanne: baseline, 2 months
change in Validating and Invalidating Behavior Coding Scale (VIBCS, two 0-7 scales, higher scores indicate higher levels of validating and invalidating communication)
baseline, 2 months

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intervention credibility
Tijdsspanne: baseline
participant perception of intervention credibility, one item taken from the Credibility and expectancy questionnaire
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ida flink, PhD, Örebro University, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MOT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op communication and problem solving

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren