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치주 재생에서 구개 절개 및 MIST에 의한 NIPSA 대 변연 접근법

2026년 2월 16일 업데이트: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia

치주 재생에서 비절개 유두 외과적 접근(NIPSA) 대 구개 절개 및 최소 침습 수술 기법(MIST)에 의한 변연 접근: 무작위 임상 시험

치주 재건을 위한 세 가지 기술이 비교되며, 변연 액세스 대 정점 액세스가 수행됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
  • 전화번호: +34 868888581
  • 이메일: ajortiz@um.es

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
      • Murcia, 스페인, 30007
        • 모병
        • Centro Odontologico Del Sureste Slp
        • 연락하다:
          • Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
          • 전화번호: +34 868888581
          • 이메일: ajortiz@um.es
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 치주염 진단을 받은 환자.
  • 플라크 지수 및 출혈 지수 < 30%.
  • 포켓 탐침 깊이가 > 5 mm인 치주 병변.
  • 골내 결함 > 3 mm.
  • 항상 협측 벽을 포함하는 1 및/또는 2-벽 요소를 포함하는 골내 결함 구성.

제외 기준:

  • 치료가 금기인 전신 질환 환자.
  • 세 번째 어금니.
  • 부정확한 근관 치료 또는 수복 치료를 받은 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비절개 유두 수술 접근법(NIPSA)
결함에 접근하기 위해, 한계 조직에서 멀리 떨어진 뼈 피질에 위치한 점막에서 그리고 결함을 구분하는 뼈 능선의 가장자리까지 단일 수평 또는 비스듬한 정점 절개가 이루어집니다. 결손에 대한 접근과 육아 조직의 정확한 괴사조직 제거를 허용하기 위해 필요에 따라 절개가 근원심으로 확장됩니다. 수술 전 유두 구조를 온전하게 유지하기 위해 절개 부위의 치관부 조직을 전체 두께로 들어올립니다. 주머니의 육아 조직과 상피가 제거됩니다. 영향을 받은 뿌리는 스케일링되고 계획되며 미적분학이 제거됩니다. 결함이 제거되면 법랑질 매트릭스 파생물이 적용됩니다. 그런 다음 절개선은 이중 봉합선으로 봉합되어 긴장 없이 쉽게 닫힐 수 있습니다. 첫 번째는 내부 수평 매트리스 봉합으로 점막 절개 양쪽 가장자리의 결합 조직에 근접하고 두 번째는 단일 중단 봉합입니다.
절차: 비절개 유두 수술 접근법(NIPSA)
치주 재건 수술
활성 비교기: 구개 절개에 의한 변연 접근
고립된 치주 결손을 치료하기 위해 구개측에 작은 절개를 하고 협측에 제한된 유두 상승을 만들 것입니다. Enamel matrix derivates는 debrided root 표면에 적용될 것입니다.
절차: 구개 절개에 의한 변연 접근
치주 재건 수술
활성 비교기: 최소 침습 수술 기법(MIST)
결손유두절개술은 유두보존술의 원칙에 따라 시행하게 됩니다. Enamel matrix derivates는 debrided root 표면에 적용될 것입니다. 플랩의 안정적인 기본 폐쇄는 내부 수정 매트리스 봉합으로 얻을 수 있습니다.
절차: 최소 침습 수술 기법(MIST)
치주 재건 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 12 개월
프로빙 포켓 깊이는 잇몸 마진에서 포켓 바닥까지 mm 단위로 측정되는 치주 탐침으로 평가됩니다.
12 개월
임상 애착 수준(CAL)
기간: 12 개월
임상 부착 수준은 백악법랑 접합부(CEJ)에서 포켓 바닥까지 mm 단위로 측정되는 치주 탐침으로 평가됩니다.
12 개월
경기침체(REC)
기간: 12 개월
후퇴는 CEJ에서 치은 변연 천정까지 협측 측면에서 mmm 단위로 측정되는 치주 탐침으로 평가됩니다.
12 개월
유두 끝의 위치(TP)
기간: 12 개월

용의자 끝의 위치. 치아 중앙축의 높이를 기준으로 치아 정점의 CEJ에서 유두 끝까지의 거리를 측정합니다. 유두의 끝이 CEJ에 관상 방향으로 위치하면 양수 값이 기록되고 그렇지 않으면 음수 값이 기록됩니다.

이 결과는 치주 탐침으로 평가되고 mmm 단위로 측정됩니다.
12 개월
각질화 조직 폭(KT)
기간: 12 개월
각질화된 조직 폭은 치은 변연에서 점막치은 선까지 협측 측면에서 mm 단위로 측정되는 치주 탐침으로 평가됩니다.
12 개월
프로빙 시 출혈
기간: 12 개월
프로빙 시 출혈은 양성 또는 음성일 수 있습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Murcia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2409/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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