Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NIPSA Versus Marginal Approach ved Palatal Incision og MIST i periodontal regenerering

16. februar 2026 opdateret af: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia

Non-Incised Papillae Surgical Approach (NIPSA) versus Marginal Approach ved Palatal Incision og Minimally Invasive Surgical Technique (MIST) i periodontal regenerering: et ramdomiseret klinisk forsøg

Tre teknikker til parodontal rekonstruktion vil blive sammenlignet, hvor marginal adgang versus apikal adgang vil blive udført.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
  • Telefonnummer: +34 868888581
  • E-mail: ajortiz@um.es

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30007
        • Rekruttering
        • Centro Odontologico Del Sureste Slp
        • Kontakt:
          • Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
          • Telefonnummer: +34 868888581
          • E-mail: ajortiz@um.es
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med paradentose.
  • plakindeks og blødningsindeks på < 30 %.
  • parodontale læsioner med lommeprobedybde > 5 mm.
  • intrabony defekt > 3 mm.
  • intrabony defektkonfiguration inklusive en 1- og/eller 2-vægskomponent, der altid involverer den bukkale væg.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med systemiske sygdomme, der kontraindiceret behandling.
  • tredje kindtand.
  • tænder med forkert endodontisk eller genoprettende behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Non-incised papiller kirurgisk tilgang (NIPSA)
For at få adgang til defekten vil der blive lavet et enkelt vandret eller skråt apikalt snit i slimhinden placeret på knoglebarken, langt fra marginalvævene og apikalt til kanten af ​​knoglekammen, der afgrænser defekten. Snittet vil blive forlænget mesiodistalt efter behov for at give adgang til defekten og korrekt debridering af granulationsvævet. Vævet koronalt til snittet vil blive hævet i fuld tykkelse og forsøge at bevare den præoperative papille-arkitektur intakt. Granulationsvævet og epitelet i lommen vil blive elimineret. Den berørte rod vil blive skaleret og høvlet, og tandsten fjernes. Når defekten er debrideret, påføres emaljematrixderivaterne. Derefter vil snitlinjen blive syet af en dobbelt suturlinje for at lette lukning uden spænding: Den første med indvendige vandrette madrassuturer for at tilnærme bindevævet på begge kanter af slimhindesnittet, og den anden med enkelt afbrudte suturer.
Procedure: Non-incised papiller kirurgisk tilgang (NIPSA)
Periodontal rekonstruktiv kirurgi
Aktiv komparator: marginal tilgang ved palatal incision
Et lille snit i det palatale aspekt og en begrænset papilaforhøjelse til det bukkale aspekt vil blive lavet til behandling af isoleret parodontal defekt. Emaljematrixderivater vil blive påført på de debriderede rodoverflader.
Procedure: marginal tilgang ved palatal incision
Periodontal rekonstruktiv kirurgi
Aktiv komparator: Minimalt invasiv kirurgisk teknik (MIST)
Snittet af den defektassocierede papilla vil blive udført i overensstemmelse med principperne for papillekonserveringsteknikkerne. Emaljematrixderivater vil blive påført på de debriderede rodoverflader. Stabil primær lukning af klapperne opnås med indvendige modificerede madrassuturer.
Procedure: Minimalt invasiv kirurgisk teknik (MIST)
Periodontal rekonstruktiv kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: 12 måneder
Sonderende lommedybde vil blive vurderet med en parodontal sonde, målt i mm fra tandkødsranden til bunden af ​​lommen
12 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk tilknytningsniveau vil blive vurderet med en parodontal probe, målt i mm fra cementoenamel junction (CEJ) til bunden af ​​lommen.
12 måneder
Recession (REC)
Tidsramme: 12 måneder
Recession, vil blive vurderet med en parodontal probe, målt i mmm på det bukkale aspekt, fra CEJ til tandkødsmargin zenit.
12 måneder
Placering af spidsen af ​​papiller (TP)
Tidsramme: 12 måneder

Placering af spidsen af ​​papiller. Med udgangspunkt i niveauet af tandens midtakse, måles afstanden fra CEJ ved tandens zenit til spidsen af ​​papillaen. En positiv værdi vil blive registreret, når spidsen af ​​papiller er placeret koronalt til CEJ og en negativ værdi ellers.

Dette resultat vil blive vurderet med en parodontal sonde og målt i mmm.
12 måneder
Keratiniseret vævsbredde (KT)
Tidsramme: 12 måneder
Keratiniseret vævsbredde vil blive vurderet med en parodontal probe, målt i mm på det bukkale aspekt, fra tandkødsranden til slimhinden.
12 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: 12 måneder
Blødning ved sondering kan være positiv eller negativ.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Murcia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2409/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Non-incised papiller kirurgisk tilgang (NIPSA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner