NIPSA 与通过腭切口和 MIST 进行牙周再生的边缘入路
2023年11月27日 更新者：Antonio José Ortiz Ruiz, MD、Universidad de Murcia
非切开乳头手术入路 (NIPSA) 与通过腭切口和微创手术技术 (MIST) 进行牙周再生的边缘入路：随机临床试验
将比较三种牙周重建技术，其中边缘通路与根尖通路将进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- 电话号码：+34 868888581
- 邮箱：ajortiz@um.es
研究联系人备份
- 姓名：Jose A Moreno-Rodriguez
- 电话号码：+34 620538483
- 邮箱：joseantonio171087@hotmail.com
学习地点
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Murcia、西班牙、30007
- 招聘中
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
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接触：
- Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- 电话号码：+34 868888581
- 邮箱：ajortiz@um.es
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接触：
- Jose A Moreno-Rodriguez
- 电话号码：+34 620538483
- 邮箱：joseantonio171087@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为牙周炎的患者。
- 菌斑指数和出血指数<30%。
- 牙周病灶探诊深度 > 5 mm。
- 骨内缺损 > 3 毫米。
- 骨内缺损结构包括 1 和/或 2 壁组件，总是涉及颊壁。
排除标准：
- 禁忌治疗的全身性疾病患者。
- 第三磨牙。
- 牙髓治疗或修复治疗不正确的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非切开乳头手术入路 (NIPSA)
为了接近缺损，将在位于骨皮质上的粘膜上做一个水平或倾斜的顶端切口，远离边缘组织，并从顶部到界定缺损的骨嵴边缘。
切口将根据需要向远中延伸，以允许接近缺损并正确清创肉芽组织。
切口冠状面的组织将被提升至全厚度，试图保持术前乳头结构完整。
囊袋的肉芽组织和上皮细胞将被清除。
受影响的根将被缩放和刨平，并消除牙结石。
一旦缺损被清除，牙釉质基质衍生物将被应用。
然后将切口线用双缝线缝合，以方便无张力闭合：第一个采用内部水平褥式缝合，以接近粘膜切口两侧的结缔组织，第二个采用单间断缝合。
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牙周重建手术
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有源比较器：腭切口边缘入路
将在腭侧做一个小切口，并在颊侧做一个有限的乳头抬高，以治疗孤立的牙周缺损。
牙釉质基质衍生物将应用于清创的牙根表面。
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牙周重建手术
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有源比较器：微创手术技术（MIST）
缺损相关乳头的切开将根据乳头保存技术的原则进行。
牙釉质基质衍生物将应用于清创的牙根表面。
皮瓣的稳定初级闭合将通过内部改良床垫缝合获得。
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牙周重建手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测口袋深度 (PD)
大体时间：12个月
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将使用牙周探针评估探诊袋深度，从牙龈边缘到袋底部以毫米为单位测量
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12个月
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临床依恋水平 (CAL)
大体时间：12个月
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将使用牙周探针评估临床附着水平，以毫米为单位从牙骨质牙釉质交界处 (CEJ) 到袋底部进行测量。
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12个月
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经济衰退 (REC)
大体时间：12个月
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衰退，将用牙周探针评估，在颊面从 CEJ 到牙龈边缘顶点以 mmm 测量。
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12个月
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乳突尖端的位置 (TP)
大体时间：12个月
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乳突尖端的位置。 以牙齿中轴水平为参考，测量从牙齿顶点处的 CEJ 到乳头尖的距离。 当乳头的尖端位于 CEJ 的冠状位时，将记录一个正值，否则将记录一个负值。 将使用牙周探针评估该结果并以 mmm 为单位进行测量。 |
12个月
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角化组织宽度 (KT)
大体时间：12个月
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角化组织的宽度将用牙周探针评估，以毫米为单位在颊面测量，从牙龈边缘到粘膜龈线。
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12个月
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探诊出血
大体时间：12个月
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探诊出血可为阳性或阴性。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moreno Rodriguez JA, Ortiz Ruiz AJ, Caffesse RG. Periodontal reconstructive surgery of deep intraosseous defects using an apical approach. Non-incised papillae surgical approach (NIPSA): A retrospective cohort study. J Periodontol. 2019 May;90(5):454-464. doi: 10.1002/JPER.18-0405. Epub 2018 Nov 28.
- Moreno Rodriguez JA, Ortiz Ruiz AJ, Caffesse RG. Supra-alveolar attachment gain in the treatment of combined intra-suprabony periodontal defects by non-incised papillae surgical approach. J Clin Periodontol. 2019 Sep;46(9):927-936. doi: 10.1111/jcpe.13158. Epub 2019 Jul 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月6日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月22日
首次发布 (实际的)
2019年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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