Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NIPSA Versus Marginal Approach av Palatal Incision og MIST i periodontal regenerering

16. februar 2026 oppdatert av: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia

Non-Incised Papillae Surgical Approach (NIPSA) versus Marginal Approach by Palatal Incision and Minimally Invasive Surgical Technique (MIST) in Periodontal Regeneration: a Ramdomized Clinical Trial

Tre teknikker for periodontal rekonstruksjon vil bli sammenlignet, hvor marginal tilgang versus apikal tilgang vil bli utført.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
  • Telefonnummer: +34 868888581
  • E-post: ajortiz@um.es

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
      • Murcia, Spania, 30007
        • Rekruttering
        • Centro Odontologico Del Sureste Slp
        • Ta kontakt med:
          • Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
          • Telefonnummer: +34 868888581
          • E-post: ajortiz@um.es
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med periodontitt.
  • plakkindeks og blødningsindeks på < 30 %.
  • periodontale lesjoner med lommesonderingsdybde > 5 mm.
  • intrabony defekt > 3 mm.
  • intrabony defektkonfigurasjon inkludert en 1- og/eller 2-veggskomponent, som alltid involverer den bukkale veggen.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med systemiske sykdommer som kontraindisert behandling.
  • tredje jeksler.
  • tenner med feil endodontisk eller restorativ behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kirurgisk tilnærming til ikke-innskårne papiller (NIPSA)
For å få tilgang til defekten vil det gjøres et enkelt horisontalt eller skrått apikalt snitt i slimhinnen som ligger på den benete cortex, langt fra marginale vev og apikalt til kanten av den benete toppen som avgrenser defekten. Snittet vil bli utvidet mesiodisalt etter behov for å gi tilgang til defekten og korrekt debridering av granulasjonsvevet. Vevet koronalt til snittet vil heves i full tykkelse, og prøver å opprettholde den preoperative papillarkitekturen intakt. Granulasjonsvevet og epitelet i lommen vil bli eliminert. Den berørte roten vil bli skalert og høvlet, og kalkstein eliminert. Når defekten er debridert, vil emaljematrisederivatene påføres. Deretter vil snittlinjen sutureres med en dobbel suturlinje for å lette lukking uten spenning: Den første med innvendige horisontale madrasssuturer for å tilnærme bindevevet til begge kanter av slimhinnesnittet, og den andre med enkle avbrutte suturer.
Fremgangsmåte: Kirurgisk tilnærming til ikke-innskårne papiller (NIPSA)
Periodontal rekonstruktiv kirurgi
Aktiv komparator: marginal tilnærming ved palatal snitt
Et lite snitt i det palatale aspektet og en begrenset papilaforhøyelse til det bukkale aspektet vil bli laget for behandling av isolert periodontal defekt. Emaljematrisederivater vil bli påført på de debriderte rotoverflatene.
Fremgangsmåte: marginal tilnærming ved palatal snitt
Periodontal rekonstruktiv kirurgi
Aktiv komparator: Minimalt invasiv kirurgisk teknikk (MIST)
Snittet av den defektassosierte papillen vil bli utført i henhold til prinsippene for papillakonserveringsteknikkene. Emaljematrisederivater vil bli påført på de debriderte rotoverflatene. Stabil primær lukking av klaffene vil bli oppnådd med interne modifiserte madrasssuturer.
Fremgangsmåte: Minimalt invasiv kirurgisk teknikk (MIST)
Periodontal rekonstruktiv kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde (PD)
Tidsramme: 12 måneder
Sondelommedybde vil bli vurdert med en periodontal sonde, målt i mm fra tannkjøttkanten til bunnen av lommen
12 måneder
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk festenivå vil bli vurdert med en periodontal sonde, målt i mm fra cementoenamel junction (CEJ) til bunnen av lommen.
12 måneder
Resesjon (REC)
Tidsramme: 12 måneder
Resesjon, vil bli vurdert med en periodontal probe, målt i mmm på det bukkale aspektet, fra CEJ til gingival margin senit.
12 måneder
Plassering av spissen av papiller (TP)
Tidsramme: 12 måneder

Plassering av spissen av papillene. Ved å ta som referanse nivået av tannens midtakse, vil avstanden fra CEJ ved senit av tannen til tuppen av papillen bli målt. En positiv verdi vil bli registrert når tuppen av papillene er lokalisert koronalt til CEJ og en negativ verdi ellers.

Dette utfallet vil bli vurdert med en periodontal sonde og målt i mmm.
12 måneder
Keratinisert vevsbredde (KT)
Tidsramme: 12 måneder
Keratinisert vevsbredde vil bli vurdert med en periodontal probe, målt i mm på det bukkale aspektet, fra gingivalmarginen til slimhinnen.
12 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: 12 måneder
Blødning ved sondering kan være positiv eller negativ.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Murcia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2409/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgisk tilnærming til ikke-innskårne papiller (NIPSA)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere