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NIPSA rispetto all'approccio marginale mediante incisione palatale e MIST nella rigenerazione parodontale

16 febbraio 2026 aggiornato da: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia

Approccio chirurgico delle papille non incise (NIPSA) rispetto all'approccio marginale mediante incisione palatale e tecnica chirurgica minimamente invasiva (MIST) nella rigenerazione parodontale: uno studio clinico ramdomizzato

Verranno messe a confronto tre tecniche per la ricostruzione parodontale, nelle quali verrà eseguito l'accesso marginale rispetto all'accesso apicale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
  • Numero di telefono: +34 868888581
  • Email: ajortiz@um.es

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Murcia, Spagna, 30007
        • Reclutamento
        • Centro Odontologico Del Sureste Slp
        • Contatto:
          • Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
          • Numero di telefono: +34 868888581
          • Email: ajortiz@um.es
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di parodontite.
  • indice di placca e indice di sanguinamento < 30%.
  • lesioni parodontali con profondità di sondaggio della tasca > 5 mm.
  • difetto intraosseo > 3 mm.
  • configurazione del difetto intraosseo comprendente una componente a 1 e/o 2 pareti, che coinvolge sempre la parete vestibolare.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie sistemiche che hanno controindicato il trattamento.
  • terzi molari.
  • denti con trattamento endodontico o restaurativo errato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Approccio chirurgico per papille non incise (NIPSA)
Per accedere al difetto si eseguirà un'unica incisione apicale orizzontale od obliqua nella mucosa localizzata sulla corticale ossea, lontano dai tessuti marginali e apicalmente fino al bordo della cresta ossea che delimita il difetto. L'incisione verrà estesa mesiodistale quanto necessario per consentire l'accesso al difetto e il corretto sbrigliamento del tessuto di granulazione. Il tessuto coronale all'incisione verrà sollevato a tutto spessore, cercando di mantenere intatta l'architettura preoperatoria delle papille. Il tessuto di granulazione e l'epitelio della tasca saranno eliminati. La radice interessata verrà ridimensionata e piallata e il tartaro eliminato. Una volta sbrigliato il difetto, verranno applicati i derivati ​​della matrice dello smalto. Quindi la linea di incisione sarà suturata da una doppia linea di sutura per facilitare la chiusura senza tensione: la prima con suture orizzontali interne a materassaio per approssimare il tessuto connettivo di entrambi i bordi dell'incisione mucosale, e la seconda con suture singole interrotte.
Procedura: Approccio chirurgico per papille non incise (NIPSA)
Chirurgia ricostruttiva parodontale
Comparatore attivo: approccio marginale mediante incisione palatale
Verrà praticata una piccola incisione nell'aspetto palatale e un'elevazione limitata della papila all'aspetto buccale per il trattamento del difetto parodontale isolato. I derivati ​​della matrice dello smalto verranno applicati sulle superfici radicolari sbrigliate.
Procedura: approccio marginale mediante incisione palatale
Chirurgia ricostruttiva parodontale
Comparatore attivo: Tecnica chirurgica minimamente invasiva (MIST)
L'incisione della papilla associata al difetto verrà eseguita secondo i principi delle tecniche di preservazione della papilla. I derivati ​​della matrice dello smalto verranno applicati sulle superfici radicolari sbrigliate. La chiusura primaria stabile dei lembi sarà ottenuta con suture interne a materassaio modificate.
Procedura: Tecnica chirurgica minimamente invasiva (MIST)
Chirurgia ricostruttiva parodontale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità tasca di tastatura (PD)
Lasso di tempo: 12 mesi
La profondità di sondaggio della tasca verrà valutata con una sonda parodontale, misurata in mm dal margine gengivale al fondo della tasca
12 mesi
Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il livello di attacco clinico sarà valutato con una sonda parodontale, misurata in mm dalla giunzione amelocementizia (CEJ) al fondo della tasca.
12 mesi
Recessione (REC)
Lasso di tempo: 12 mesi
La recessione, sarà valutata con una sonda parodontale, misurata in mmm sull'aspetto buccale, dalla CEJ allo zenit del margine gengivale.
12 mesi
Posizione della punta delle papille (TP)
Lasso di tempo: 12 mesi

Posizione della punta delle papille. Prendendo come riferimento il livello dell'asse medio del dente, verrà misurata la distanza dalla CEJ allo zenit del dente alla punta della papilla. Verrà registrato un valore positivo quando la punta delle papille si trova coronalmente alla CEJ e un valore negativo in caso contrario.

Questo risultato sarà valutato con una sonda parodontale e misurato in mmm.
12 mesi
Larghezza del tessuto cheratinizzato (KT)
Lasso di tempo: 12 mesi
La larghezza del tessuto cheratinizzato sarà valutata con una sonda parodontale, misurata in mm sull'aspetto buccale, dal margine gengivale alla linea mucogengivale.
12 mesi
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 12 mesi
Il sanguinamento al sondaggio può essere positivo o negativo.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Murcia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2409/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Approccio chirurgico per papille non incise (NIPSA)

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