Abordagem NIPSA Versus Marginal por Incisão Palatal e MIST na Regeneração Periodontal
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia
Abordagem cirúrgica de papilas não incisadas (NIPSA) versus abordagem marginal por incisão palatina e técnica cirúrgica minimamente invasiva (MIST) na regeneração periodontal: um ensaio clínico randomizado
Serão comparadas três técnicas de reconstrução periodontal, nas quais será realizado acesso marginal versus acesso apical.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Número de telefone: +34 868888581
- E-mail: ajortiz@um.es
Estude backup de contato
- Nome: Jose A Moreno-Rodriguez
- Número de telefone: +34 620538483
- E-mail: joseantonio171087@hotmail.com
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30007
- Recrutamento
- Centro Odontologico Del Sureste Slp
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Contato:
- Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
- Número de telefone: +34 868888581
- E-mail: ajortiz@um.es
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Contato:
- Jose A Moreno-Rodriguez
- Número de telefone: +34 620538483
- E-mail: joseantonio171087@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com periodontite.
- índice de placa e índice de sangramento < 30%.
- lesões periodontais com profundidade de sondagem de bolsa > 5 mm.
- defeito intraósseo > 3 mm.
- configuração do defeito intraósseo incluindo um componente de 1 e/ou 2 paredes, sempre envolvendo a parede vestibular.
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças sistêmicas que contraindicam o tratamento.
- terceiros molares.
- dentes com tratamento endodôntico ou restaurador incorreto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abordagem cirúrgica de papilas não incisadas (NIPSA)
Para acessar o defeito, será feita uma única incisão apical horizontal ou oblíqua na mucosa localizada na cortical óssea, distante dos tecidos marginais e apicalmente à borda da crista óssea delimitadora do defeito.
A incisão será estendida mesiodistalmente conforme necessário para permitir o acesso ao defeito e o desbridamento correto do tecido de granulação.
O tecido coronal à incisão será elevado em sua espessura total, tentando manter intacta a arquitetura pré-operatória das papilas.
O tecido de granulação e o epitélio da bolsa serão eliminados.
A raiz afetada será raspada e aplainada, e o cálculo eliminado.
Uma vez desbridado o defeito, serão aplicados os derivados da matriz de esmalte.
Em seguida, a linha de incisão será suturada por uma linha de sutura dupla para facilitar o fechamento sem tensão: A primeira com sutura horizontal interna em colchão para aproximar o tecido conjuntivo de ambas as bordas da incisão mucosa, e a segunda com suturas simples interrompidas.
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Cirurgia reconstrutiva periodontal
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Comparador Ativo: abordagem marginal por incisão palatina
Uma pequena incisão na face palatina e uma elevação limitada da papila para a face vestibular serão feitas para tratar o defeito periodontal isolado.
Derivados da matriz de esmalte serão aplicados nas superfícies radiculares desbridadas.
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Cirurgia reconstrutiva periodontal
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Comparador Ativo: Técnica cirúrgica minimamente invasiva (MIST)
A incisão da papila associada ao defeito será realizada de acordo com os princípios das técnicas de preservação da papila.
Derivados da matriz de esmalte serão aplicados nas superfícies radiculares desbridadas.
O fechamento primário estável dos retalhos será obtido com suturas de colchão internas modificadas.
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Cirurgia reconstrutiva periodontal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade do bolsão de sondagem (PD)
Prazo: 12 meses
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A profundidade da bolsa de sondagem será avaliada com uma sonda periodontal, medida em mm da margem gengival até o fundo da bolsa
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12 meses
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 12 meses
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O nível de inserção clínica será avaliado com uma sonda periodontal, medida em mm desde a junção amelocementária (CEJ) até o fundo da bolsa.
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12 meses
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Recessão (REC)
Prazo: 12 meses
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A recessão será avaliada com sonda periodontal, medida em mmm na face vestibular, desde a junção amelocementária até o zênite da margem gengival.
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12 meses
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Localização da ponta das papilas (TP)
Prazo: 12 meses
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Localização da ponta das papilas. Tomando como referência o nível do meio-eixo do dente, será medida a distância da JAC no zênite do dente até a ponta da papila. Um valor positivo será registrado quando a ponta das papilas estiver localizada coronalmente ao CEJ e um valor negativo caso contrário. Este resultado será avaliado com uma sonda periodontal e medido em mmm. |
12 meses
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Largura do tecido queratinizado (KT)
Prazo: 12 meses
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A largura do tecido queratinizado será avaliada com uma sonda periodontal, medida em mm na face vestibular, desde a margem gengival até a linha mucogengival.
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12 meses
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Sangramento à sondagem
Prazo: 12 meses
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O sangramento à sondagem pode ser positivo ou negativo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moreno Rodriguez JA, Ortiz Ruiz AJ, Caffesse RG. Periodontal reconstructive surgery of deep intraosseous defects using an apical approach. Non-incised papillae surgical approach (NIPSA): A retrospective cohort study. J Periodontol. 2019 May;90(5):454-464. doi: 10.1002/JPER.18-0405. Epub 2018 Nov 28.
- Moreno Rodriguez JA, Ortiz Ruiz AJ, Caffesse RG. Supra-alveolar attachment gain in the treatment of combined intra-suprabony periodontal defects by non-incised papillae surgical approach. J Clin Periodontol. 2019 Sep;46(9):927-936. doi: 10.1111/jcpe.13158. Epub 2019 Jul 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2409/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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