Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NIPSA versus marginális megközelítés palatális bemetszéssel és MIST módszerrel a parodontális regenerációban

2026. február 16. frissítette: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia

Nem bemetszett papillák sebészeti megközelítése (NIPSA) versus marginális megközelítés palatális bemetszéssel és minimálisan invazív sebészeti technikával (MIST) a parodontális regenerációban: ramdomizált klinikai vizsgálat

Három periodontális rekonstrukciós technikát hasonlítanak össze, amelyekben a marginális hozzáférést az apikális hozzáféréssel szemben hajtják végre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
  • Telefonszám: +34 868888581
  • E-mail: ajortiz@um.es

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Murcia, Spanyolország, 30007
        • Toborzás
        • Centro Odontologico Del Sureste Slp
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
          • Telefonszám: +34 868888581
          • E-mail: ajortiz@um.es
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • parodontitissel diagnosztizált betegek.
  • plakk index és vérzési index < 30%.
  • 5 mm-nél nagyobb zsebszondázási mélységű periodontális elváltozások.
  • csonton belüli hiba > 3 mm.
  • csonton belüli defektus konfiguráció, amely 1 és/vagy 2 falú alkatrészt tartalmaz, mindig a szájfalat érintve.

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek ellenjavallt kezelést.
  • harmadik őrlőfogak.
  • fogak helytelen endodonciai vagy helyreállító kezeléssel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nem bemetszett papilla sebészeti megközelítés (NIPSA)
A defektus eléréséhez egyetlen vízszintes vagy ferde csúcsmetszést kell végezni a csontkéreg nyálkahártyájában, távol a marginális szövetektől és apikálisan a defektust határoló csontos taréj széléig. A bemetszést meziodisztálisan meghosszabbítjuk, ha szükséges, hogy lehetővé tegyük a hibához való hozzáférést és a granulációs szövet helyes eltávolítását. A bemetszéskoronális szövet teljes vastagságban megemelkedik, így próbálva megőrizni a preoperatív papillák szerkezetét. A zseb granulációs szövete és hámja megszűnik. Az érintett gyökér mérete és gyalulása megtörténik, és a fogkő megszűnik. Miután a hiba megszűnt, a zománcmátrix származékait alkalmazzák. Ezután a metszésvonalat kettős varratsorral varrják, hogy megkönnyítsék a feszítés nélküli zárást: Az első belső vízszintes matracvarratokkal, hogy megközelítse a nyálkahártya-metszés mindkét szélének kötőszövetét, a második pedig egyszeri megszakított varratokkal.
Eljárás: Nem bemetszett papilla sebészeti megközelítés (NIPSA)
Parodontális helyreállító műtét
Aktív összehasonlító: marginális megközelítés palatális bemetszéssel
Az izolált periodontális defektus kezelésére egy kis bemetszést kell végezni a palatális oldalon, és a papilát a bukkális oldalra emelni. Zománcmátrix származékokat kell felvinni a debridált gyökérfelületekre.
Eljárás: marginális megközelítés palatális bemetszéssel
Parodontális helyreállító műtét
Aktív összehasonlító: Minimálisan invazív sebészeti technika (MIST)
A defektussal összefüggő papilla bemetszése a papillák tartósítási technikáinak elvei szerint történik. Zománcmátrix származékokat kell felvinni a debridált gyökérfelületekre. A szárnyak stabil elsődleges zárása belső módosított matracvarratokkal érhető el.
Eljárás: Minimálisan invazív sebészeti technika (MIST)
Parodontális helyreállító műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapintó zseb mélysége (PD)
Időkeret: 12 hónap
A szondázó zseb mélységét parodontális szondával mérjük, mm-ben mérve a fogíny szélétől a zseb aljáig
12 hónap
Klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: 12 hónap
A klinikai tapadás szintjét parodontális szondával mérik, mm-ben mérve a cementzománc csatlakozástól (CEJ) a zseb aljáig.
12 hónap
Recesszió (REC)
Időkeret: 12 hónap
A recessziót periodontális szondával értékelik, mmm-ben mérve a bukkális oldalról, a CEJ-től a fogíny széli zenitjéig.
12 hónap
A papillák hegyének elhelyezkedése (TP)
Időkeret: 12 hónap

A papillák hegyének elhelyezkedése. A fog középtengelyének szintjét tekintve a fog zenitjén lévő CEJ és a papilla csúcsa közötti távolságot kell mérni. Pozitív érték kerül rögzítésre, ha a papillák hegye koronálisan helyezkedik el a CEJ-hez képest, és negatív érték egyébként.

Ezt az eredményt parodontális szondával értékelik, és mmm-ben mérik.
12 hónap
Keratinizált szövet szélessége (KT)
Időkeret: 12 hónap
A keratinizált szövet szélességét periodontális szondával mérjük, a bukkális oldalról mm-ben mérve, a fogíny szélétől a mukogingivális vonalig.
12 hónap
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 12 hónap
A szondázáskor jelentkező vérzés pozitív vagy negatív lehet.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Murcia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2409/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel