Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NIPSA Versus Marginal Approach genom Palatal Incision och MIST i periodontal regenerering

16 februari 2026 uppdaterad av: Antonio José Ortiz Ruiz, MD, Universidad de Murcia

Non-Incised Papillae Surgical Approach (NIPSA) versus Marginal Approach by Palatal Incision and Minimally Invasive Surgical Technique (MIST) i periodontal regenerering: en ramdomiserad klinisk prövning

Tre tekniker för parodontal rekonstruktion kommer att jämföras, där marginalaccess kontra apikal access kommer att utföras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
  • Telefonnummer: +34 868888581
  • E-post: ajortiz@um.es

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30007
        • Rekrytering
        • Centro Odontologico Del Sureste Slp
        • Kontakt:
          • Antonio J Ortiz-Ruiz, MD
          • Telefonnummer: +34 868888581
          • E-post: ajortiz@um.es
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen parodontit.
  • plackindex och blödningsindex < 30 %.
  • parodontala lesioner med ficka sonderingsdjup > 5 mm.
  • intrabony defekt > 3 mm.
  • intrabony defektkonfiguration inklusive en 1- och/eller 2-väggskomponent, som alltid involverar den buckala väggen.

Exklusions kriterier:

  • patienter med systemiska sjukdomar som kontraindicerade behandling.
  • tredje molarerna.
  • tänder med felaktig endodontisk eller reparativ behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Non-incised papiller kirurgisk tillvägagångssätt (NIPSA)
För att komma åt defekten kommer ett enda horisontellt eller snett apikalt snitt att göras i slemhinnan som ligger på benbarken, långt från de marginella vävnaderna och apikalt till kanten av benkammen som avgränsar defekten. Snittet kommer att förlängas mesiodisalt efter behov för att ge tillgång till defekten och korrekt debridering av granulationsvävnaden. Den koronala vävnaden till snittet kommer att höjas i full tjocklek, för att försöka bibehålla den preoperativa papillarkitekturen intakt. Granulationsvävnaden och epitelet i fickan kommer att elimineras. Den drabbade roten kommer att skalas och hyvlas, och tandsten elimineras. När defekten kommer att debrideras kommer emaljmatrisderivaten att appliceras. Därefter kommer snittlinjen att sys med en dubbel suturlinje för att underlätta stängning utan spänning: Den första med invändiga horisontella madrasssuturer för att närma sig bindväven på båda kanterna av slemhinnesnittet, och den andra med enstaka avbrutna suturer.
Procedur: Non-incised papiller kirurgisk tillvägagångssätt (NIPSA)
Parodontal rekonstruktiv kirurgi
Aktiv komparator: marginell ansats genom palatal incision
Ett litet snitt i den palatala aspekten och en begränsad papilaförhöjning till den buckala aspekten kommer att göras för behandling av isolerad periodontal defekt. Emaljmatrisderivat kommer att appliceras på de debriderade rotytorna.
Procedur: marginell ansats genom palatal incision
Parodontal rekonstruktiv kirurgi
Aktiv komparator: Minimalt invasiv kirurgisk teknik (MIST)
Snittet av den defektassocierade papillen kommer att utföras enligt principerna för papillkonserveringsteknikerna. Emaljmatrisderivat kommer att appliceras på de debriderade rotytorna. Stabil primär stängning av flikarna kommer att erhållas med invändiga modifierade madrasssuturer.
Procedur: Minimalt invasiv kirurgisk teknik (MIST)
Parodontal rekonstruktiv kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sondficka djup (PD)
Tidsram: 12 månader
Sondfickans djup kommer att bedömas med en parodontal sond, mätt i mm från tandköttskanten till fickans botten
12 månader
Klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: 12 månader
Klinisk bindningsnivå kommer att bedömas med en parodontal sond, mätt i mm från cementoenamel junction (CEJ) till botten av fickan.
12 månader
Lågkonjunktur (REC)
Tidsram: 12 månader
Recession, kommer att bedömas med en periodontal sond, mätt i mmm på den buckala aspekten, från CEJ till tandköttsmarginalens zenit.
12 månader
Placering av spetsen av papillerna (TP)
Tidsram: 12 månader

Placering av spetsen av papillerna. Med utgångspunkt från nivån på tandens mittaxel mäts avståndet från CEJ vid tandens zenit till spetsen av papillen. Ett positivt värde kommer att registreras när spetsen av papillerna är lokaliserad koronalt till CEJ och ett negativt värde i övrigt.

Detta resultat kommer att bedömas med en parodontal sond och mätas i mmm.
12 månader
Keratiniserad vävnadsbredd (KT)
Tidsram: 12 månader
Keratiniserad vävnadsbredd kommer att bedömas med en periodontal sond, mätt i mm på den buckala aspekten, från tandköttskanten till mukogingivallinjen.
12 månader
Blöder vid sondering
Tidsram: 12 månader
Blödning vid sondering kan vara positiv eller negativ.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Murcia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2019

Första postat (Faktisk)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2409/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontit

Kliniska prövningar på Non-incised papiller kirurgisk tillvägagångssätt (NIPSA)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera