재발성 경피적 자기 자극(TCMS)을 이용한 당뇨병성 신경병증에 의한 족부 통증의 치료

이 연구는 일련의 짧고 강렬한 자기 펄스를 방출하는 실험적 의료 장치가 한 달 동안 매주 사용되는 경우 당뇨병성 신경병증(DN)으로 인한 발 통증을 완화하는지 여부를 평가할 예정입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 유사한 장치를 승인했습니다. 편두통 치료에 사용되지만 이러한 유형의 장치는 DN 치료에 대해 연구되지 않았습니다. 약 20명의 환자에 대한 두통 치료 또는 족부 통증 치료를 위한 자기 자극 사용으로 인한 심각한 부작용이나 부작용은 보고되지 않았습니다. 편두통이나 족부통증이 있는 일부 환자들은 약물로 통증완화 효과를 얻지 못한 경우에도 자기치료로 탁월한 통증완화 효과를 보인다.

초기 안전성 및 타당성 조사에서는 안전하고 효과적이었으나 대부분의 이점이 1주일 후에 사라지는 단기적인 것으로 나타났습니다. 또한 초기 연구에서는 위약 비교가 이루어지지 않았으므로 이 연구는 맹검 무작위 환자 20명으로 구성됩니다. 10명은 매주 TCMS 치료를 받고 10명은 1개월 동안 매주 가짜 치료를 받게 됩니다.

연구자들은 이 장치를 매주 사용하면 가짜 치료를 받는 사람들에 비해 1개월 동안 당뇨병성 신경병증으로 인한 발 통증이 완화될 것이라고 믿습니다.

그리고 이 가설을 증명하기 위해 연구자들은 TCMS 치료 그룹에서 10명의 눈이 먼 환자를 치료할 것이며, 그들은 다음과 같은 적극적인 치료를 받게 될 것입니다.

발뒤꿈치가 발뒤꿈치 스톱에 닿은 상태에서 발을 장치 상단에 위치시켜 환자의 왼쪽(L) 발바닥에 50회 펄스(뒤쪽 위치)

그런 다음 다음 중 하나를 수행하여 환자의 L족 발바닥에 또 다른 50회의 맥박을 가합니다.

발가락이 발가락 멈춤에 닿도록 발을 앞으로 이동(전방 위치) 또는 맥동하는 데크 아래에 환자의 발을 놓음(데크 아래 위치)

그런 다음 오른쪽(R) 발에 대해 이 절차를 반복합니다.

가짜 치료 그룹의 맹검 환자 10명은 동일한 장치를 사용합니다. 그러나 장치는 펄스 발생기 뒷면에 있는 설명이 없는 작은 버튼을 눌러 연구에서 맹검되지 않은 유일한 임상의에 의해 가짜 모드로 전환됩니다. 샴 모드의 치료기는 TCMS 치료 모드와 마찬가지로 6초에 한 번씩 딸깍 소리가 나지만 자기 펄스는 출력되지 않습니다.

환자는 위에서 설명한 대로 TCMS 치료 그룹과 동일한 가짜 치료를 받게 되며 두 그룹 모두 연구에 참여하는 달 동안 통증과 삶의 질을 평가하고 평가하기 위해 일일 일기를 작성하게 됩니다.

이 치료의 한 가지 부작용은 자기 펄스를 적용하는 동안 발이나 발가락의 근육 경련일 수 있습니다. 이러한 저킹은 치료 중에만 지속되며 고통스럽거나 해롭지 않습니다.