유방 재건 수술을 받는 비만 환자의 복부 절개 치유에서 음압 상처 치료
2026년 4월 20일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
비만 환자의 자유 플랩 유방 재건술에서 복부 기증 부위에 대한 음압 상처 치료의 무작위, 전향적 평가
이 실험은 안전성과 음압 상처 요법이 자유 플랩 유방 재건 수술을 받는 비만 환자의 복부 절개를 치유하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
표준 드레싱(붕대) 대신 음압 상처 요법(NPWT)을 사용하면 유방 재건 수술을 위해 조직을 채취한 복부의 수술 부위에서 상처 치유를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 상처 열개율로 측정한 상처 치유에 대한 음압 상처 치료의 영향을 결정합니다.
II. 상처 치유 합병증에 대한 장기 추적.
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 환자는 수술 후 7일 동안 표준 드레싱(붕대)으로 상처 치료를 받습니다.
그룹 II: 환자는 수술 후 7일 동안 음압 상처 치료(NPWT)를 받습니다.
연구 완료 후, 환자는 2주 및 1개월 및 3개월에 추적 관찰된다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Edward H Chang
- 전화번호: 713-794-1247
- 이메일: eichang@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Edward I. Chang
- 전화번호: 713-794-1247
-
수석 연구원:
- Edward I. Chang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방 재건을 위해 SIEA(표피 하복부 동맥), DIEP(심부 하복부 동맥 천공기) 또는 MS-TRAM(근육 보존 가로직근 복직근 근피판) 플랩을 포함한 자유 복부 플랩을 받는 환자.
- 환자는 기꺼이 동의할 수 있습니다.
- 체질량 지수(BMI)가 30.0 이상입니다.
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 임신이 의심되거나 알려진 환자.
- 국소 접착제에 대한 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 I(표준 드레싱을 사용한 상처 관리)
환자는 수술 후 7일 동안 표준 드레싱(붕대)으로 상처 치료를 받습니다.
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표준 드레싱(붕대)으로 상처 치료 받기
다른 이름들:
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실험적: 그룹 II(NPWT)
환자는 수술 후 7일 동안 NPWT를 받습니다.
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NPWT로 상처 치료 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처열개율
기간: 최대 3개월
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환자의 상처 치유 결과를 측정하고 비교합니다.
모든 유해 사례를 식별하고, 심각도에 따라 등급을 매기고, 인과 관계를 지정하고, 필요한 기관에 보고하고, 정기적인 검토를 위해 수집합니다.
인과 관계를 지정한 후, 수석 조사관은 연구 참여자를 위한 조치 과정을 결정합니다.
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최대 3개월
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상처 치유 합병증
기간: 최대 3개월
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환자의 상처 치유 결과를 측정하고 비교합니다.
모든 유해 사례를 식별하고, 심각도에 따라 등급을 매기고, 인과 관계를 지정하고, 필요한 기관에 보고하고, 정기적인 검토를 위해 수집합니다.
인과 관계를 지정한 후, 수석 조사관은 연구 참여자를 위한 조치 과정을 결정합니다.
|
최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edward H Chang, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-0004 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2019-02777 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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