Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Negatiivisen paineen haavahoito vatsan viillon parantamisessa lihavilla potilailla, joille tehdään rintojen jälleenrakennusleikkaus

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Satunnaistettu, tuleva arvio negatiivisen paineen aiheuttamasta haavahoidosta vatsanluovutuskohdassa liikalihavien potilaiden vapaan läpän rintojen rekonstruktiossa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan alipainehaavan turvallisuutta ja sitä, kuinka hyvin alipainehaavahoito parantaa vatsan viiltoa lihavilla potilailla, joille tehdään ilmainen rintaremonttileikkaus. Nelipaineisen haavahoidon (NPWT) käyttäminen tavanomaisten sidosten (sidosten) sijaan voi parantaa haavan paranemista leikkauskohdassa vatsassa, josta kudosta kerättiin rintojen jälleenrakennusleikkausta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määritä alipaineisen haavahoidon vaikutus haavan paranemiseen mitattuna haavan avautumisnopeudella.

II. Haavojen paranemiskomplikaatioiden pitkäaikainen seuranta.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.

RYHMÄ I: Potilaat saavat haavahoitoa tavallisella sidoksella (sidoksella) leikkauksen jälkeen 7 päivän ajan.

RYHMÄ II: Potilaat saavat negatiivisen paineen haavahoitoa (NPWT) leikkauksen jälkeen 7 päivän ajan.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 2 viikon sekä 1 ja 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edward I. Chang
          • Puhelinnumero: 713-794-1247
        • Päätutkija:
          • Edward I. Chang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään vapaa vatsanläppä, mukaan lukien pinnallinen alavatsan valtimo (SIEA), syvä alavatsavaltimon perforaattori (DIEP) tai lihaksia säästävä poikittaissuora vatsalihas (MS-TRAM) rintojen rekonstruktioon.
  • Potilaat ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan suostumuksensa.
  • Painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 30,0.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta.
  • Potilaat, joiden epäillään olevan raskaana tai joiden tiedetään olevan raskaana.
  • Tunnettu allergia paikallisille liima-aineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I (haavanhoito vakiosidoksella)
Potilaat saavat haavahoitoa tavallisella sidoksella (sidoksella) leikkauksen jälkeen 7 päivän ajan.
Menettely: Haavojen hoito
Saat haavanhoitoa tavallisella sidoksella (sidos)
Muut nimet:
  • Haavanhoito
  • Haavanhoitohoito
  • Haavan hoito
Kokeellinen: Ryhmä II (NPWT)
Potilaat saavat NPWT:tä leikkauksen jälkeen 7 päivän ajan.
Menettely: Negatiivisen paineen haavahoito
Saat haavahoitoa NPWT:llä
Muut nimet:
  • NPWT
  • Tyhjiöavusteinen haavan sulkeminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan irtoamisnopeus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Mittaa ja vertaa potilaiden haavan paranemistuloksia. Kaikki haittatapahtumat tunnistetaan, luokitellaan vakavuuden ja syy-yhteyden mukaan, raportoidaan vaadituille tahoille ja kootaan määräajoin tarkastettavaksi. Syy-seuraussuhteen määrittämisen jälkeen päätutkija päättää tutkimukseen osallistujan toimintatavan.
Jopa 3 kuukautta
Haavan paranemisen komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Mittaa ja vertaa potilaiden haavan paranemistuloksia. Kaikki haittatapahtumat tunnistetaan, luokitellaan vakavuuden ja syy-yhteyden mukaan, raportoidaan vaadituille tahoille ja kootaan määräajoin tarkastettavaksi. Syy-seuraussuhteen määrittämisen jälkeen päätutkija päättää tutkimukseen osallistujan toimintatavan.
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward H Chang, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0004 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2019-02777 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa