오염도가 높은 지역(FAST)에 거주하는 건강한 청년의 라이프스타일 변화가 정액의 질에 미치는 영향 (FAST)

인간의 정액 품질은 유전, 대사, 생활 방식 및 환경 요인의 영향을 받습니다. 그것은 개인의 일반적인 건강 상태에 대한 민감한 지표이며 질병 발생 및 사망률의 예측 인자입니다. 일부 연구에서는 항산화 화합물이 풍부한 식단과 규칙적인 신체 활동이 정액의 질을 향상시킬 수 있다고 제안했습니다. 우리는 이탈리아 북부, 중부 및 남부의 세 오염 지역에 거주하는 건강한 청년의 정액 품질에 대한 라이프스타일 변화의 영향을 평가하기 위한 무작위 대조 시험(RCT)을 계획했습니다. 2차 목표는 다음을 평가하는 것입니다. b) 독성 물질(중금속)에 대한 노출의 바이오마커와 정액의 질 및 조기 손상 또는 염증의 바이오마커 사이의 연관성; c) 식이요법과 신체 활동, 정액의 질, 조기 손상 또는 염증의 바이오마커 사이의 연관성; d) 중금속의 혈액 및 정액 수치에 대한 생활 습관 변화의 영향.

이 RCT에는 다음 세 오염 지역 중 하나에 거주하는 18~22세의 건강한 청년 450명이 포함됩니다.

1. Lombardy 지역의 Brescia 지방에 있는 polychlorinated biphenyls(PCBs) 오염 지역;
2. 산업 기원의 유독성 폐기물 처리장에서 발생한 높은 수준의 베타-헥사클로로시클로헥산(β-HCH)이 있는 Sacco 강 계곡.
3. 캄파니아 지역의 "불의 땅"은 불법 폐기물 투기가 집중되어 있고 경작지 근처에서 통제되지 않은 소각이 이루어지고 있습니다.

1:1 무작위 배정 계획에 따라 청남은 개입 또는 통제 그룹에 배정됩니다.

과목은 고등학생과 대학생 사이에서 등록되며, 수업 중에 각 수업의 학생들과 20분 동안 회의를 한 후, 교사가 참석하여 연구 설계를 설명하고 참여하도록 초대합니다. 연구에 부적합한 피험자를 제외하기 위한 간단한 자기 관리 선별 설문지 후, 잠재적 후보자는 임상 검사 및 정자 조영도 분석을 포함하는 비뇨기과 및 수정란에서 비뇨기과 방문을 받도록 초대됩니다. 동시에 참가자는 일반적인 매개 변수(혈당, 콜레스테롤 혈증, ecc.) 분석을 위한 공복 혈액 샘플과 훈련된 영양사가 신장, 체중 및 복부 둘레를 측정합니다. 그런 다음 각 영양사는 EPIC(European Prospective Investigation into Cancer) 및 영양 설문지, PREvención con DIeta MEDiterránea(PREDIMED) 및 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 사용하여 각 참가자의 식습관과 신체 활동을 평가했습니다.

각 비뇨기과 방문, 혈액 및 정액 샘플링은 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 시간 0(기준선, 등록), 4개월 후(개입 종료) 및 8개월 후(추적 종료)에 동일한 방법론으로 반복됩니다. ).

실험군의 생활습관 변화를 위한 개입은 이전의 영양역학 교육적 개입 경험을 바탕으로 계획되었다. 지중해 식단이 개입의 초점이며 개입의 목적은 체중 감량이 아니라 항산화제 및 항염증 식이 화합물의 양을 늘리는 것임을 주목해야 합니다. 의욕이 있는 피험자들도 식습관을 바꾸는 데 어려움을 겪는다는 것은 잘 알려진 사실입니다. 따라서 개인별 식단(취향과 실제적인 이유에 따라), 점진적 변화(한 번에 하나의 목표), 영양사와의 빈번한 접촉(첫 달에 매주 접촉)과 같은 사항을 기반으로 변경됩니다. 피험자들은 또한 그들의 부모, 특히 보통 집에서 요리하는 사람과 영양사의 적응증을 공유하도록 초대됩니다. 영양사 개입은 제네바에 있는 유럽 생활 습관 의학 조직(ELMO)의 회장인 Dr. Stefania Ubaldi의 도움으로 계획되었습니다.

대조군에 포함된 피험자는 등록 시(기준선) 지중해 식단에 대한 현재 권장 사항이 포함된 소책자만 받게 되며, 4개월 및 8개월 후에만 추가로 연락을 취하게 됩니다.

혈액 및 정액 샘플을 수집하여 실험실 분석 시점까지 표준 프로토콜에 따라 -80°에서 보관합니다. 실험실 분석에는 다음이 포함됩니다.

1. 혈액학적 매개변수(전혈 수치, 혈당, 콜레스테롤혈증 등);
2. 2010년 세계보건기구(WHO) 기준에 따른 정액 품질 매개변수
3. 혈액 및 정액 내 총 및 자유 전립선 특이 항원(PSA);
4. 정액의 RedOx 상태 매개변수;
5. 혈액 림프구 및 정자에서 후생유전학적 분석(DNA 메틸화);
6. ICP-MS(Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry) 중금속 분석 - 알루미늄(Al), 안티몬(Sb), 비소(As), 바륨(Ba), 베릴륨(Be), 카드뮴(Cd), 칼슘(Ca), 크롬(Cr), 코발트(Co), 구리(Cu), 철(Fe), 납(Pb), 리튬(Li) 마그네슘(Mg), 망간(Mn), 몰리브덴(Mo), 니켈(Ni), 칼륨 (K), 셀레늄(Se), 나트륨(Na), 스트론튬(Sr), 아연(Zn)은 혈액과 정액에 함유되어 있습니다.

중재군과 대조군 사이의 모든 변수의 평균과 비율의 차이, 식이, 신체 활동, 정자 및 혈액 매개변수 사이의 연관성은 첫 번째 단계로 평균과 비율의 비교를 위한 일반적인 통계 테스트를 사용하여 평가됩니다. 다중 요인 분산 분석, 다중 회귀 및 다중 로지스틱 회귀를 포함한 다변량 모델은 가능한 혼동 요인을 고려할 때 연관성을 평가하는 데 사용됩니다. 모든 통계 테스트는 귀무 가설 거부에 대한 임계값으로 p=0.05로 양면 테스트입니다.

2개의 비뇨기과 및 수정 능력 단위: a) Unità Operativa Complessa di Urologia, Ospedale S. Francesco d'Assisi di Oliveto Citra(SA), Azienda Sanitaria Locale(ASL) Salerno 및 b) 위생, 역학 및 생물통계학 단위 및 브레시아 대학의 비뇨기과는 2010년 WHO 기준에 따라 일상적인 혈액학적 매개변수(전혈구 수, 혈당, 콜레스테롤혈증 등)와 정액 품질 매개변수를 제공할 것입니다.

각 채용 단위는 특정 분석을 위해 실험실로 보내질 생물학적 샘플을 수집하고 처리합니다.

• 이탈리아 국립 보건원(Italy National Institute of Health, Rome): 정액 혈장 및 혈청 내 전립선 특이 항원;
• Avellino의 이탈리아 국립 연구 위원회(ISA-CNR) 식품 과학 연구소: 정액의 RedOx 상태 매개변수 및 중금속의 ICP-MS 분석
• 밀라노 대학교 역학, 후성유전학 및 독성학(Epiget) 그룹 및 신기술, 에너지 및 지속 가능한 경제 개발을 위한 이탈리아 국립청(SSPT-TECS-BIORISC CR ENEA Casaccia)의 실험실 생물안전 및 위험 평가: 후생유전학적 분석(DNA 메틸화) ) 각각 혈액 림프구와 정자에서.

데이터 관리 및 통계 분석은 브레시아 대학의 위생, 역학 및 생물 통계학 부서에서 수행합니다.