Wpływ zmian stylu życia na jakość nasienia zdrowych młodych mężczyzn żyjących na terenach silnie zanieczyszczonych (FAST) (FAST)

Na jakość nasienia ludzkiego mają wpływ czynniki genetyczne, metaboliczne, styl życia i czynniki środowiskowe. Jest czułym wskaźnikiem ogólnego stanu zdrowia jednostki oraz predyktorem występowania choroby i śmiertelności. Niektóre badania sugerowały, że dieta bogata w związki przeciwutleniające i regularna aktywność fizyczna mogą poprawić jakość nasienia. Zaplanowaliśmy randomizowane badanie kontrolowane (RCT), którego głównym celem była ocena wpływu zmian stylu życia na jakość nasienia zdrowych młodych mężczyzn mieszkających na trzech zanieczyszczonych obszarach w północnych, środkowych i południowych Włoszech. Drugorzędne cele to ocena: a) związku między jakością nasienia a biomarkerami wczesnego uszkodzenia lub stanu zapalnego (antygen swoisty dla prostaty, status RedOx, zmiany epigenetyczne); b) powiązania między biomarkerami narażenia na czynniki toksyczne (metale ciężkie) a jakością nasienia a biomarkerami wczesnego uszkodzenia lub stanu zapalnego; c) powiązania między dietą i aktywnością fizyczną a jakością nasienia i biomarkerami wczesnego uszkodzenia lub stanu zapalnego; d) wpływ zmian stylu życia na poziom metali ciężkich we krwi i nasieniu.

Ten RCT obejmuje 450 zdrowych młodych mężczyzn w wieku 18-22 lat, mieszkających w jednym z następujących trzech zanieczyszczonych obszarów:

1. obszar zanieczyszczony polichlorowanymi bifenylami (PCB) w prowincji Brescia w regionie Lombardia;
2. dolina rzeki Sacco, w której występuje wysoki poziom beta-heksachlorocykloheksanu (β-HCH) pochodzącego ze składowisk toksycznych odpadów pochodzenia przemysłowego.
3. „Kraina ognia” w regionie Kampanii, z dużą koncentracją nielegalnego składowania odpadów i niekontrolowanego spalania w pobliżu pól uprawnych.

Zgodnie z planem randomizacji 1:1 młodzi mężczyźni zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

Przedmioty będą przyjmowane wśród uczniów szkół średnich i studentów, po 20-minutowym spotkaniu z uczniami w każdej klasie, podczas lekcji iw obecności nauczyciela, w celu wyjaśnienia koncepcji badania i zaproszenia do udziału. Po wypełnieniu krótkiej ankiety przesiewowej w celu wykluczenia osoby niekwalifikującej się do badania, potencjalni kandydaci są zapraszani na wizytę urologiczną w Oddziale Urologii i Płodności, obejmującą badanie kliniczne i analizę spermiogramu. W tym samym czasie uczestnicy poddawani są próbce krwi na czczo w celu analizy wspólnych parametrów (glikemia, cholesterolemia itp.) oraz pomiaru wzrostu, masy ciała i obwodu brzucha przez przeszkolonych dietetyków. Następnie każdy dietetyk ocenił nawyki żywieniowe i aktywność fizyczną każdego uczestnika za pomocą Europejskiego Prospektywnego Badania Raka (EPIC) i kwestionariusza żywieniowego, PREvención con DIeta MEDiterránea (PREDIMED) oraz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).

Każda wizyta urologiczna, pobieranie krwi i nasienia będzie powtarzane przy użyciu tej samej metodologii zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej, w czasie 0 (początkowy, rekrutacja), po 4 miesiącach (koniec interwencji) i po 8 miesiącach (koniec obserwacji) ).

Interwencja dotycząca zmiany stylu życia w grupie eksperymentalnej została zaplanowana na podstawie wcześniejszych doświadczeń interwencji edukacyjnej w epidemiologii żywieniowej. Należy zauważyć, że dieta śródziemnomorska jest przedmiotem interwencji i że celem interwencji nie jest utrata wagi, ale zwiększenie ilości przeciwutleniaczy i związków przeciwzapalnych w diecie. Powszechnie wiadomo, że również osoby zmotywowane mają trudności ze zmianą nawyków żywieniowych. Dlatego zmiana będzie opierać się na następujących punktach: spersonalizowana dieta (zgodnie z gustem i względami praktycznymi), progresywna zmiana (jeden cel na raz), częste kontakty z dietetykami (cotygodniowe kontakty w pierwszym miesiącu). Osoby badane proszone są również o podzielenie się zaleceniami dietetyków z rodzicami, aw szczególności z osobą, która na co dzień gotuje w domu. Interwencja dietetyka została zaplanowana z pomocą dr Stefanii Ubaldi, prezes Europejskiej Organizacji Medycyny Stylu Życia (ELMO) w Genewie.

Osoby z grupy kontrolnej otrzymają na wstępie jedynie książeczkę z aktualnymi zaleceniami diety śródziemnomorskiej, a dalszy kontakt będzie możliwy dopiero po 4 i 8 miesiącach.

Próbki krwi i nasienia będą pobierane i przechowywane w temperaturze -80° zgodnie ze standardowym protokołem do czasu analizy laboratoryjnej. Analizy laboratoryjne obejmują:

1. parametry hematologiczne (morfologia krwi pełnej, glikemia, cholesterolemia itp.);
2. parametry jakości nasienia według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 2010 r.;
3. całkowity i wolny antygen swoisty dla prostaty (PSA) we krwi i nasieniu;
4. Parametry stanu RedOx w nasieniu;
5. analizy epigenetyczne (metylacja DNA) w limfocytach krwi i plemnikach;
6. ICP-MS (Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry) analizy metali ciężkich - glinu (Al), antymonu (Sb), arsenu (As), baru (Ba), berylu (Be), kadmu (Cd), wapnia (Ca), chrom (Cr), kobalt (Co), miedź (Cu), żelazo (Fe), ołów (Pb), lit (Li) magnez (Mg), mangan (Mn), molibden (Mo), nikiel (Ni), potas (K), selen (Se), sód (Na), stront (Sr) i cynk (Zn) we krwi i nasieniu.

Różnice średnich i proporcji wszystkich zmiennych między grupą interwencyjną a grupą kontrolną oraz powiązania między dietą, aktywnością fizyczną a parametrami nasienia i krwi zostaną ocenione za pomocą wspólnych testów statystycznych w celu porównania średnich i proporcji w pierwszym kroku. Modele wielowymiarowe, w tym wieloczynnikowa analiza wariancji, regresja wielokrotna i wielokrotna regresja logistyczna, zostaną następnie wykorzystane do oceny powiązań przy uwzględnieniu możliwych czynników zakłócających. Wszystkie testy statystyczne są dwustronne z p=0,05 jako progiem odrzucenia hipotezy zerowej.

Dwa Oddziały Urologii i Płodności: a) Unità Operativa Complessa di Urologia, Ospedale S. Francesco d'Assisi di Oliveto Citra (SA), Azienda Sanitaria Locale (ASL) Salerno oraz b) Oddział Higieny, Epidemiologii i Biostatystyki oraz Oddział Urologia Uniwersytetu Brescia zapewni rutynowe parametry hematologiczne (morfologia krwi, glikemia, cholesterolemia itp.) oraz parametry jakości nasienia, zgodnie z kryteriami WHO z 2010 roku.

Każda jednostka rekrutacyjna będzie pobierać i przetwarzać próbki biologiczne, które zostaną przesłane do laboratoriów w celu przeprowadzenia szczegółowej analizy:

• Włoski Narodowy Instytut Zdrowia, Rzym: antygen swoisty dla prostaty w osoczu nasienia i surowicy krwi;
• Instytut Nauk o Żywności, Włoska Narodowa Rada ds. Badań Naukowych (ISA-CNR) w Avellino: Parametry statusu RedOx w nasieniu i analiza ICP-MS metali ciężkich
• Grupa Epidemiologii, Epigenetyki i Toksykologii (Epiget) Uniwersytetu w Mediolanie oraz Laboratorium Bezpieczeństwa Biologicznego i Oceny Ryzyka Włoskiej Narodowej Agencji ds. Nowych Technologii, Energii i Zrównoważonego Rozwoju Gospodarczego (SSPT-TECS-BIORISC CR ENEA Casaccia): analizy epigenetyczne (metylacja DNA ) odpowiednio w limfocytach krwi i plemnikach.

Zarządzanie danymi i analiza statystyczna będą wykonywane przez Zakład Higieny, Epidemiologii i Biostatystyki Uniwersytetu w Brescii.