Elintapamuutosten vaikutukset siemennesteen laatuun terveillä nuorilla miehillä, jotka asuvat erittäin saastuneilla alueilla (FAST) (FAST)

Ihmisen siemennesteen laatuun vaikuttavat geneettiset, aineenvaihdunta-, elämäntapa- ja ympäristötekijät. Se on yksilön yleisen terveydentilan herkkä merkki ja sairauksien esiintymisen ja kuolleisuuden ennustaja. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että antioksidanttiyhdisteitä sisältävä ruokavalio ja säännöllinen fyysinen aktiivisuus voivat parantaa siemennesteen laatua. Suunnittelimme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jonka päätavoitteena oli arvioida elämäntapamuutosten vaikutuksia siemennesteen laatuun terveillä nuorilla miehillä, jotka asuvat kolmella saastuneella alueella Pohjois-, Keski- ja Etelä-Italiassa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida: a) siemennesteen laadun ja varhaisen vaurion tai tulehduksen biomarkkerien (eturauhasspesifinen antigeeni, RedOx-status, epigeneettiset muutokset) välistä yhteyttä; b) myrkyllisille aineille (raskasmetallit) altistumisen biomarkkerien ja siemennesteen laadun sekä varhaisen vaurion tai tulehduksen biomarkkerien väliset yhteydet; c) ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden sekä siemennesteen laadun ja varhaisen vaurion tai tulehduksen biomarkkerien väliset yhteydet; d) elämäntapamuutosten vaikutukset veren ja siemennesteen raskasmetallipitoisuuksiin.

Tämä RCT sisältää 450 tervettä nuorta, iältään 18–22-vuotiasta miestä, jotka asuvat jollakin seuraavista kolmesta saastuneesta alueesta:

1. polykloorattujen bifenyylien (PCB:t) saastuttama alue Brescian maakunnassa Lombardian alueella;
2. Sacco-joen laakso, jossa on korkea beetaheksakloorisykloheksaani (β-HCH), joka on peräisin teollisista myrkyllisistä kaatopaikoista.
3. "palojen maa" Campanian alueella, jossa on runsaasti laitonta jätteen kaatopaikkaa ja hallitsematonta polttoa viljeltyjen peltojen lähellä.

1:1 satunnaistussuunnitelman mukaan nuoret miehet määrätään interventio- tai kontrolliryhmään.

Aiheet ilmoittautuvat lukio- ja yliopisto-opiskelijoiden kesken 20 minuutin tapaamisen jälkeen kunkin luokan opiskelijoiden kanssa oppitunnin aikana sekä opettajan läsnäollessa opintosuunnitelman selittämistä ja osallistumista varten. Lyhyen itsetehdyn seulontakyselyn jälkeen tutkimukseen sopimattomien koehenkilöiden poissulkemiseksi mahdolliset ehdokkaat kutsutaan urologian käynnille urologia- ja hedelmällisyysosastolle, joka sisältää kliinisen tutkimuksen ja spermiogrammianalyysin. Samaan aikaan osallistujalta otetaan paastoverinäyte yleisten parametrien (glykemia, kolesterolikemia jne.) analysoimiseksi sekä pituuden, painon ja vatsan ympärysmitan mittaamiseksi koulutettujen ravitsemusterapeuttien toimesta. Tämän jälkeen jokainen ravitsemusterapeutti arvioi kunkin osallistujan ruokailutottumukset ja fyysisen aktiivisuuden käyttämällä European Prospective Investigation to Cancer (EPIC) ja ravitsemuskyselylomaketta, PREvención con DIeta MEDiterránea (PREDIMED) ja kansainvälistä fyysinen aktiivisuuskyselyä (IPAQ).

Jokainen urologinen käynti, veri- ja siemennestenäytteet toistetaan samalla menetelmällä sekä interventio- että kontrolliryhmissä ajankohtana 0 (perustaso, ilmoittautuminen), 4 kuukauden kuluttua (intervention lopussa) ja 8 kuukauden kuluttua (seurannan lopussa). ).

Interventio elämäntapojen muuttamiseen koeryhmässä on suunniteltu aiemman kokemuksen perusteella ravitsemusepidemiologian koulutusinterventiosta. On huomioitava, että välimeren ruokavalio on intervention painopiste ja että sen tavoitteena ei ole laihdutus, vaan antioksidanttien ja tulehdusta ehkäisevien ravinnon yhdisteiden määrän lisääminen. On tunnettua, että myös motivoituneilla koehenkilöillä on vaikeuksia muuttaa ruokailutottumuksiaan. Muutos perustuu siis seuraaviin kohtiin: yksilöllinen ruokavalio (maun ja käytännön syiden mukaan), progressiivinen muutos (yksi tavoite kerrallaan), säännölliset kontaktit ravitsemusterapeuttien kanssa (viikkokontaktit ensimmäisen kuukauden aikana). Koehenkilöitä pyydetään myös jakamaan ravitsemusterapeutin ohjeita vanhemmilleen ja erityisesti tavallisesti kotona kokattavalle. Ravitsemusterapeutin interventio on suunniteltu tohtori Stefania Ubaldin, Euroopan Lifestyle Medicine Organisaation (ELMO) puheenjohtajan, Genevessä.

Vertailuryhmään kuuluvat koehenkilöt saavat ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanteessa) vain esitteen, jossa on suosituksia Välimeren ruokavaliosta, ja ottavat yhteyttä vasta 4 ja 8 kuukauden kuluttua.

Veri- ja siemennestenäytteet kerätään ja säilytetään -80°:ssa standardiprotokollan mukaisesti laboratorioanalyysiin asti. Laboratorioanalyysit sisältävät seuraavat:

1. hematologiset parametrit (kokoverenkuva, glykemia, kolesterolipitoisuus jne.);
2. siemennesteen laatuparametrit Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2010 kriteerien mukaisesti;
3. kokonais- ja vapaa eturauhasspesifinen antigeeni (PSA) veressä ja siemennesteessä;
4. RedOx-tilan parametrit siemennesteessä;
5. epigeneettiset analyysit (DNA-metylaatio) veren lymfosyyteissä ja siittiöissä;
6. ICP-MS (Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry) -analyysit raskasmetallista - alumiini (Al), antimoni (Sb), arseeni (As), barium (Ba), beryllium (Be), kadmium (Cd), kalsium (Ca), kromi (Cr), koboltti (Co), kupri (Cu), rauta (Fe), lyijy (Pb), litium (Li) magnesium (Mg), mangaani (Mn), molybdeeni (Mo), nikkeli (Ni), kalium (K), seleeni (Se), natrium (Na), strontium (Sr) ja sinkki (Zn) veressä ja siemennesteessä.

Kaikkien muuttujien keskiarvojen ja suhteiden erot interventio- ja kontrolliryhmän välillä sekä ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden sekä siittiö- ja veriparametrien väliset yhteydet arvioidaan käyttämällä yleisiä tilastollisia testejä keskiarvojen ja osuuksien vertailua varten. Monimuuttujamalleja, mukaan lukien monitekijävarianssianalyysi, moninkertainen regressio ja moninkertainen logistinen regressio, käytetään sitten assosiaatioiden arvioimiseen mahdolliset sekaannukset huomioon ottaen. Kaikki tilastolliset testit ovat kaksipuolisia, ja p=0,05 on nollahypoteesin hylkäämisen kynnys.

Kaksi urologia- ja hedelmällisyysyksikköä: a) Unità Operativa Complessa di Urologia, Ospedale S. Francesco d'Assisi di Oliveto Citra (SA), Azienda Sanitaria Locale (ASL) Salerno ja b) Hygienian, epidemiologian ja biostatistiikan yksikkö ja yksikkö Brescian yliopiston urologia tarjoaa rutiininomaiset hematologiset parametrit (kokoverenkuva, glykemia, kolesterolipitoisuus jne.) ja siemennesteen laatuparametrit vuoden 2010 WHO-kriteerien mukaisesti.

Jokainen rekrytointiyksikkö kerää ja käsittelee biologiset näytteet, jotka lähetetään laboratorioihin erityistä analyysiä varten:

• Italian kansallinen terveysinstituutti, Rooma: eturauhasspesifinen antigeeni siemenplasmassa ja veren seerumissa;
• Elintarviketieteiden instituutti, Italian kansallinen tutkimusneuvosto (ISA-CNR), Avellino: RedOx-tilan parametrit siemennesteessä ja raskasmetallien ICP-MS-analyysit
• Milanon yliopiston epidemiologia-, epigenetiikka- ja toksikologiaryhmä (Epiget) ja Italian uusien teknologioiden, energian ja kestävän talouskehityksen kansallisen viraston laboratoriobioturvallisuus- ja riskiarviointi (SSPT-TECS-BIORISC CR ENEA Casaccia): epigeneettiset analyysit (DNA-metylaatio) ) veren lymfosyyteissä ja siittiöissä, vastaavasti.

Tiedonhallinnan ja tilastollisen analyysin suorittaa Brescian yliopiston hygienian, epidemiologian ja biostatistiikan yksikkö.