고령 배우자 사별 성인의 우울증 예방 (WELL)
2026년 1월 12일 업데이트: Sarah T. Stahl, PhD, University of Pittsburgh
노인 배우자 사별 성인의 우울증 감소를 위한 건강한 생활 습관 중재의 효과
지시된 예방 접근법을 사용하여 연구자들은 배우자 사망 후 처음 6개월 이내에 우울증의 역치 이하 증상으로 인해 주요 우울증 장애에 걸릴 위험이 높은 150명의 배우자 사별 성인을 등록할 것을 제안합니다.
확증적 효능 시험을 실시하여 참가자를 무작위로 배정합니다. 또는 (b) 강화된 일반 진료(EUC, 일반 진료 + 연구 평가, n=75).
휴식-활동 리듬으로 알려진 낮과 밤 활동의 24시간 패턴에 대한 객관적인 액티그래픽 측정은 치료 결과의 중재자로서 일주기 리듬을 평가하기 위해 측정됩니다.
참가자는 기준선, 중재 후 1개월 및 2개월, 중재 후 3, 6, 12, 18개월에 평가됩니다.
또한 조사관은 COVID-19로 사망한(또는 COVID-19로 사망한 것으로 의심되는) 참가자의 하위 집합을 포함합니다.
이 하위 집합의 참가자는 주요 코호트와 동일한 연구 절차를 거칩니다.
완전한 자격이 있는 것으로 결정된 주요 코호트 및 하위 집합의 참가자는 총 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 일반 치료(EUC;n=125) 및 WELL(WELL; n=125).
연구 개요
상세 설명
이 R01 애플리케이션의 주요 목표는 배우자 사별 기간 동안 우울증 증상을 줄이기 위해 수면, 식사 및 신체 활동의 타이밍과 규칙성을 목표로 하는 새로운 행동 중재의 효능을 테스트하여 일주기 리듬을 안정화하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
151
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC: WPIC- Bellefield Towers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상;
- 최대 12개월의 배우자(또는 파트너) 유족(COVID-19로 인한 유족 포함)
- 현재 주요 우울 장애(MDD)의 부재, 외상 후 스트레스 장애, 또는 지속적인 복합 사별 장애
제외 기준:
- 최근 12개월 이내의 기분 증후군, 정신병에 대한 사회 의학 진단 및 통계 매뉴얼 디플로마(DSM-5) 기준;
- 치매/인지 장애; 전화 인터뷰 인지 스크리닝(TICS) <19;
- 급성 자살 위험; Hereck 등을 기반으로 합니다. 자살 위험 관리 프로토콜;
- 2개월 이상 동안 항우울제 및 벤조디아제핀을 포함한 우울증을 안정시키기 위해 배우자 사망 후 새로운 향정신성 약물을 복용하는 환자. 최소 1개월 동안 안정적인 복용량을 유지했고 의학적으로 필요한 경우가 아닌 한 참여 기간 동안 변경하지 않기로 동의한 개인이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배우자를 잃은 노인의 상실 후 생활방식(WELL)
수면, 식사, 신체 활동의 디지털 모니터링(매일); 동기 부여 건강 코칭(주간); 웹 기반 성과 피드백(실시간)을 12주간 진행합니다.
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수면, 식사, 신체 활동의 디지털 모니터링(매일); 동기 부여 건강 코칭(주간); 그리고 12주 동안 웹 기반 실시간 성과 피드백
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활성 비교기: 강화된 일반 치료
건강 교육, 정신 건강 지원 의뢰, 12주간 주간 전화 지원
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건강 교육, 정신 건강 지원 의뢰, 12주간 주간 전화 지원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점 우울증 증상 부담의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 대 3개월
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임상의가 평가하는 해밀턴 우울증 평가 척도로 측정한 우울증 증상
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기준선 대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 시점의 불안 증상 부담의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 대 3개월
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일반화된 불안 장애 - 7로 측정된 불안 증상
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기준선 대 3개월
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3개월 시점의 복합적 비애 증상 부담에서의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 vs. 3개월
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복잡성 애도 증상은 복잡성 애도 목록으로 측정됨
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기준선 vs. 3개월
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3개월 시점 외상 후 스트레스 증상 부담의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 대 3개월
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DSM-5용 PTSD 체크리스트로 측정한 외상 후 스트레스 증상
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기준선 대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: sarah t stahl, PhD, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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