초저칼로리 케톤식이 요법이 장내 미생물 및 지방 분포에 미치는 영향

초저칼로리 케톤식이 요법과 식사 대용식을 사용하는 단기 개입은 제2형 당뇨병 또는 전당뇨병이 있는 선택된 과체중 또는 비만 환자에게 처방될 수 있습니다. 이러한 환자의 체중, 장내 미생물 구성 및 대사 결과에 대한 다양한 출처의 단백질 섭취에 대한 일관성 없는 데이터는 거의 없습니다. 본 연구의 목적은 당뇨병 또는 전당뇨병이 있는 비만 환자에서 유청 단백질, 식물성 단백질 또는 동물성 단백질을 사용한 단기 등칼로리 VLCKD의 효능, 안전성 및 미생물 구성에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 50명의 비만 당뇨병/당뇨병 전증 환자가 유청, 식물성 또는 동물성 단백질을 포함하는 세 가지 등칼로리 VLCKD 요법(≤800kcal/일)에 무작위로 배정됩니다. 결과 측정은 인체 측정 매개 변수, 활력 징후, 대사 프로필, 체성분 및 미생물 평가입니다. 환자는 기준선(T0)에서 평가되고 최종 평가되는 45일(T45)까지 2주마다(T15, T30) 평가됩니다. 환자는 순응도를 높이기 위한 지원과 상담을 받게 됩니다. 환자는 또한 연구 동안 중간 강도의 신체 활동(예: 매일 30분 걷기)을 하도록 지시받을 것입니다.

인체 측정 매개변수 체중, 혈압(수축기 및 확장기), 심박수, 허리 및 엉덩이 둘레는 시험 종료(T45)까지 2주마다 기준선(T0)에서 측정됩니다.

혈액 및 소변 화학 전체 혈구 수(CBC), 전해질(염화물, 칼슘, 칼륨, 나트륨, 마그네슘), 공복 혈당, 인슐린, 지질(총 및 분할 콜레스테롤 및 트리글리세리드) 및 단백질, C 반응성 단백질(CRP) 및 적혈구 침강 속도(ESR), 혈장 크레아티닌, 혈액 요소 질소(BUN), 알라닌 전이 효소(AST), 아스파르테이트 트랜스아미나제(ALT), 요산 및 예상 사구체 여과율(신질환 연구 방정식 MDRD-eGFR의 수정식 사용) 기준선과 45일 후에 결정됩니다.

Insulin Like Growth Factor-1(IGF-1)의 야간 공복 혈장 수준은 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다. 소변 검사는 기준선에서 그리고 연구가 끝날 때까지 격주로 수행됩니다.

이중 에너지 X선 흡광도 측정(DEXA) 체성분, 총 및 부분 체지방량(FM) 및 제지방량(FFM)은 기준선과 종료 시점에 DEXA(Hologic 4500 RDR)를 사용하여 측정됩니다. 재판.

내장 지방 조직(VAT)은 완전 자동화된 소프트웨어를 사용하여 계산됩니다. DEXA-VAT는 전신 DEXA 스캔에서 5번째 요추와 거의 일치하는 수준에서 장골능 바로 위 복부에 위치한 5cm 너비의 영역에서 측정됩니다. 부가가치세는 알고리즘을 통해 전체 복부 지방에서 피하 지방을 빼서 계산됩니다.

근력 근력은 T0 및 T45에서 디지털 동력계 손잡이를 통해 측정됩니다. 시작하기 전에 환자에게 최소 3초 동안 동력계를 최대한 세게 쥐어짜도록 요청합니다. 주로 사용하는 팔과 자주 사용하지 않는 팔 모두에 대해 3회 측정을 반복합니다. 측정된 가장 높은 값이 최대 파지력으로 기록됩니다.

장내 마이크로바이옴의 분류학적 구성 대변 샘플링은 멸균 면봉과 튜브를 사용하여 수행되며 DNA 순도는 분광광도계를 사용하여 A260/A280 비율을 기반으로 평가됩니다. DNA 무결성 및 크기는 1.5% 아가로스 겔 전기영동으로 평가됩니다. 16S 리보솜 RNA 유전자의 V3-V4 영역이 증폭됩니다. PCR(Polymerase Chain Reaction) 앰플리콘은 Nextera XT 인덱스 프로토콜에 따라 정제 및 증폭됩니다. 처리된 읽기는 클러스터링되고 운영 분류 단위는 분류군에 할당됩니다.

획득한 데이터는 평균값 ±표준편차(SD)로 표현되며 최종적으로 적절한 방법을 사용하여 그들 사이의 통계적 차이가 입증될 수 있는지 확인하기 위해 처리됩니다. 특히, 서로 다른 시간에서의 분산 분석(ANOVA)은 체중 감소, 인체 측정 측정의 변화, FM 및 FFM, 대사 매개변수의 변화와 같은 효능 및 안전성 데이터에 사용될 것입니다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.