Wpływ bardzo niskokalorycznej diety ketogenicznej na mikroflorę jelitową i dystrybucję tłuszczu

Krótkoterminowe interwencje wykorzystujące bardzo niskokaloryczne diety ketogeniczne i zamienniki posiłków mogą być przepisywane wybranym pacjentom z nadwagą lub otyłością z cukrzycą typu 2 lub stanem przedcukrzycowym. Dostępnych jest niewiele niespójnych danych na temat spożycia białka z różnych źródeł na temat masy ciała, składu mikroflory jelitowej i wyników metabolicznych u tych pacjentów. Celem niniejszej pracy jest porównanie skuteczności, bezpieczeństwa i wpływu na skład mikroflory krótkoterminowych izokalorycznych VLCKD z użyciem białek serwatkowych, roślinnych lub zwierzęcych u otyłych pacjentów z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym. 50 otyłych pacjentów z cukrzycą/stanem przedcukrzycowym zostanie losowo przydzielonych do trzech izokalorycznych schematów VLCKD (≤800 kcal/dzień) zawierających serwatkę, białka roślinne lub zwierzęce. Miernikami wyników będą parametry antropometryczne, parametry życiowe, profil metaboliczny, skład ciała i ocena mikroflory. Pacjenci będą oceniani na początku badania (T0) i co dwa tygodnie (T15, T30) aż do dnia 45 (T45), kiedy zostaną ostatecznie poddani ocenie. Pacjenci otrzymają wsparcie i porady w celu zwiększenia przestrzegania zaleceń. Pacjenci zostaną również poinstruowani, aby podczas badania wykonywali aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności (np. 30 minut marszu każdego dnia).

Parametry antropometryczne Masa ciała, ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe), tętno, obwód talii i bioder będą mierzone na początku badania (T0), co dwa tygodnie aż do zakończenia badania (T45).

Chemia krwi i moczu Pełna morfologia krwi (CBC), elektrolity (chlorki, wapń, potas, sód, magnez), glukoza na czczo, insulina, lipidy (cholesterol całkowity i frakcjonowany oraz trójglicerydy) i białka, białko C-reaktywne (CRP) i erytrocyty szybkość sedymentacji (ESR), kreatynina w osoczu, azot mocznikowy we krwi (BUN), transferaza alaninowa (AST), transaminaza asparaginianowa (ALT), kwas moczowy i szacunkowa szybkość przesączania kłębuszkowego (z wykorzystaniem równania MDRD-eGFR dotyczącego modyfikacji diety w chorobie nerek) zostanie określona na początku badania i po 45 dniach.

Poziomy insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1) w osoczu na czczo przez noc będą mierzone przy użyciu dostępnych w handlu zestawów ELISA. Badania moczu będą wykonywane na początku badania i co drugi tydzień do końca badania.

Pomiar absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią (DEXA) Skład ciała, całkowita i regionalna masa tkanki tłuszczowej (FM) oraz masa beztłuszczowa (KKM) zostaną zmierzone za pomocą DEXA (Hologic 4500 RDR) na początku i na końcu Proces sądowy.

Trzewna tkanka tłuszczowa (VAT) zostanie obliczona przy użyciu w pełni zautomatyzowanego oprogramowania. DEXA-VAT będzie mierzony w obszarze o szerokości 5 cm umieszczonym w okolicy brzucha tuż nad grzebieniem biodrowym, na poziomie, który w przybliżeniu pokrywa się z piątym kręgiem lędźwiowym na skanie DEXA całego ciała. VAT zostanie oszacowany poprzez odjęcie tłuszczu podskórnego od całkowitego tłuszczu brzusznego za pomocą algorytmu.

Siła mięśniowa Siła mięśniowa będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego w T0 i T45. Przed rozpoczęciem pacjenci zostaną poproszeni o jak najmocniejsze ściśnięcie dynamometru przez co najmniej 3 sekundy. Trzy pomiary zostaną powtórzone zarówno z ramieniem dominującym, jak i niedominującym. Najwyższa zmierzona wartość zostanie zarejestrowana jako maksymalna siła chwytu.

Skład taksonomiczny mikrobiomu jelitowego Pobieranie próbek kału zostanie wykonane przy użyciu sterylnych wymazów i probówek. Czystość DNA zostanie oceniona na podstawie stosunku A260/A280 przy użyciu spektrofotometru. Integralność i wielkość DNA zostaną ocenione za pomocą elektroforezy w 1,5% żelu agarozowym. Region V3-V4 genu 16S rybosomalnego RNA zostanie zamplifikowany. Amplikony reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) zostaną oczyszczone i zamplifikowane zgodnie z protokołem Nextera XT Index. Przetworzone odczyty zostaną zgrupowane, a operacyjne jednostki taksonomiczne zostaną przypisane do taksonów.

Uzyskane dane zostaną wyrażone jako wartości średnie ± odchylenie standardowe (SD) i ostatecznie przetworzone w celu ustalenia, czy można wykazać statystyczne różnice między nimi, stosując odpowiednie metody. W szczególności analiza wariancji (ANOVA) w różnych momentach zostanie wykorzystana do uzyskania danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa, takich jak zmniejszenie masy ciała, zmiany pomiarów antropometrycznych, FM i FFM oraz zmiany parametrów metabolicznych. Wartości P <0,05 będą uważane za istotne statystycznie.