Efeito de uma dieta cetogênica de muito baixa caloria na microbiota intestinal e distribuição de gordura

Intervenções de curto prazo que usam dietas cetogênicas de muito baixa caloria e substitutos de refeição podem ser prescritas para pacientes selecionados com sobrepeso ou obesos com diabetes tipo 2 ou pré-diabetes. Poucos dados inconsistentes estão disponíveis sobre a ingestão de proteínas de várias fontes sobre o peso corporal, a composição da microbiota intestinal e os resultados metabólicos nesses pacientes. O objetivo do presente estudo é comparar a eficácia, segurança e efeito na composição da microbiota de VLCKDs isocalóricas de curto prazo usando proteínas de soro de leite, proteínas vegetais ou proteínas animais em pacientes obesos com diabetes ou pré-diabetes. 50 pacientes diabéticos/pré-diabéticos obesos serão aleatoriamente designados para três regimes isocalóricos de VLCKD (≤800 kcal/dia) contendo soro de leite, proteínas vegetais ou animais. As medidas de desfecho serão parâmetros antropométricos, sinais vitais, perfil metabólico, composição corporal e avaliação da microbiota. Os pacientes serão avaliados no início (T0) e a cada duas semanas (T15, T30) até o dia 45 (T45), quando serão finalmente avaliados. Os pacientes receberão apoio e aconselhamento para melhorar sua adesão. Os pacientes também serão instruídos a praticar atividade física de intensidade moderada (por exemplo, 30 minutos de caminhada todos os dias) durante o estudo.

Parâmetros antropométricos Peso corporal, pressão arterial (sistólica e diastólica), frequência cardíaca, circunferência da cintura e do quadril serão medidos no início (T0), a cada duas semanas até o final do ensaio (T45).

Química do sangue e da urina Hemograma completo (hemograma), eletrólitos (cloreto, cálcio, potássio, sódio, magnésio), glicose em jejum, insulina, lipídios (colesterol total e fracionado e triglicerídeos) e proteínas, proteína C reativa (PCR) e eritrócitos taxa de sedimentação (ESR), creatinina plasmática, nitrogênio ureico no sangue (BUN), alanina transferase (AST), aspartato transaminase (ALT), ácido úrico e taxa de filtração glomerular estimada (usando a equação de estudo de modificação da dieta na doença renal MDRD-eGFR) serão determinados no início e após 45 dias.

Os níveis plasmáticos de jejum noturno do Fator de Crescimento Semelhante à Insulina-1 (IGF-1) serão medidos usando kits ELISA disponíveis comercialmente. Testes de urina serão realizados no início do estudo e a cada duas semanas até o final do estudo.

Medição de Absorciometria de Raios-X de Energia Dupla (DEXA) Composição corporal, massa de gordura corporal total e regional (FM) e massa livre de gordura (FFM), serão medidos usando DEXA (Hologic 4500 RDR) na linha de base e no final de o julgamento.

O tecido adiposo visceral (VAT) será calculado usando um software totalmente automatizado. O DEXA-VAT será medido em uma área de 5 cm de largura localizada na região abdominal logo acima da crista ilíaca, em um nível que coincide aproximadamente com a 5ª vértebra lombar no exame DEXA de corpo inteiro. O VAT será estimado subtraindo-se a gordura subcutânea da gordura abdominal total por meio de um algoritmo.

Força muscular A força muscular será mensurada por meio de dinamômetro digital em T0 e T45. Antes de começar, os pacientes serão solicitados a apertar o máximo possível o dinamômetro por pelo menos 3 segundos. Três medições serão repetidas com ambos os braços dominante e não dominante. O valor mais alto medido será registrado como a força máxima de preensão.

Composição taxonômica do microbioma intestinal Amostragem fecal será feita usando swab estéril e tubos e a pureza do DNA será avaliada com base na relação A260/A280 usando um espectrofotômetro. A integridade e o tamanho do DNA serão avaliados por eletroforese em gel de agarose 1,5%. A região V3-V4 do gene do RNA ribossômico 16S será amplificada. Amplicons de Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) serão purificados e amplificados seguindo o protocolo Nextera XT Index. As leituras processadas serão agrupadas e as unidades taxonômicas operacionais serão atribuídas aos táxons.

Os dados obtidos serão expressos como valores médios ± Desvio Padrão (DP) e finalmente processados ​​para verificar se diferenças estatísticas entre eles podem ser demonstradas, usando métodos apropriados. Em particular, a análise de variância (ANOVA) em diferentes momentos será utilizada para dados de eficácia e segurança, como redução de peso, alterações nas medidas antropométricas, FM e MLG e variação dos parâmetros metabólicos. Valores de p < 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.