Efecto de una dieta cetogénica muy baja en calorías sobre la microbiota intestinal y la distribución de grasas

Se pueden prescribir intervenciones a corto plazo que utilizan dietas cetogénicas muy bajas en calorías y reemplazos de comidas para pacientes seleccionados con sobrepeso u obesos con diabetes tipo 2 o prediabetes. Hay pocos datos inconsistentes disponibles sobre la ingesta de proteínas de diversas fuentes sobre el peso corporal, la composición de la microbiota intestinal y los resultados metabólicos en estos pacientes. El objetivo del presente estudio es comparar la eficacia, la seguridad y el efecto sobre la composición de la microbiota de VLCKD isocalóricos a corto plazo utilizando proteínas de suero, proteínas vegetales o proteínas animales en pacientes obesos con diabetes o prediabetes. 50 pacientes diabéticos/prediabéticos obesos serán asignados aleatoriamente a tres regímenes isocalóricos de VLCKD (≤800 kcal/día) que contienen proteínas de suero, vegetales o animales. Las medidas de resultado serán parámetros antropométricos, signos vitales, perfil metabólico, composición corporal y evaluación de la microbiota. Los pacientes serán evaluados al inicio (T0) y cada dos semanas (T15, T30) hasta el día 45 (T45) cuando serán evaluados finalmente. Los pacientes recibirán apoyo y asesoramiento para mejorar su cumplimiento. También se indicará a los pacientes que realicen actividad física de intensidad moderada (p. ej., 30 minutos de caminata todos los días) durante el estudio.

Parámetros antropométricos El peso corporal, la presión arterial (sistólica y diastólica), la frecuencia cardíaca, la circunferencia de la cintura y la cadera se medirán al inicio (T0), cada dos semanas hasta el final del ensayo (T45).

Química de sangre y orina Hemograma completo (CSC), electrolitos (cloruro, calcio, potasio, sodio, magnesio), glucosa en ayunas, insulina, lípidos (colesterol total y fraccionado y triglicéridos) y proteínas, proteína C reactiva (CRP) y eritrocitos tasa de sedimentación (ESR), creatinina plasmática, nitrógeno ureico en sangre (BUN), alanina transferasa (AST), aspartato transaminasa (ALT), ácido úrico y tasa de filtración glomerular estimada (utilizando la ecuación del estudio Modification of Diet in Renal Disease MDRD-eGFR) se determinará al inicio del estudio y después de 45 días.

Los niveles plasmáticos en ayunas durante la noche del factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1) se medirán utilizando kits ELISA disponibles en el mercado. Los análisis de orina se realizarán al inicio del estudio y cada dos semanas hasta el final del estudio.

Medición de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) La composición corporal, la masa grasa corporal total y regional (FM) y la masa libre de grasa (FFM) se medirán utilizando DEXA (Hologic 4500 RDR) al inicio y al final del la prueba.

El tejido adiposo visceral (IVA) se calculará utilizando un software totalmente automatizado. DEXA-VAT se medirá en un área de 5 cm de ancho colocada en la región abdominal justo por encima de la cresta ilíaca, a un nivel que coincide aproximadamente con la 5ª vértebra lumbar en la exploración DEXA de cuerpo entero. El IVA se estimará restando la grasa subcutánea de la grasa abdominal total mediante un algoritmo.

Fuerza muscular La fuerza muscular se medirá a través de un dinamómetro digital de mano en T0 y T45. Antes de comenzar, se pedirá a los pacientes que aprieten el dinamómetro con la mayor fuerza posible durante al menos 3 segundos. Se repetirán tres mediciones con los brazos dominante y no dominante. El valor más alto medido se registrará como la fuerza de agarre máxima.

Composición taxonómica del microbioma intestinal El muestreo fecal se realizará con hisopos y tubos estériles. La pureza del ADN se evaluará en función de la relación A260/A280 con un espectrofotómetro. La integridad y el tamaño del ADN se evaluarán mediante electroforesis en gel de agarosa al 1,5 %. Se amplificará la región V3-V4 del gen del ARN ribosomal 16S. Los amplicones de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) se purificarán y amplificarán siguiendo el protocolo del índice Nextera XT. Las lecturas procesadas se agruparán y las unidades taxonómicas operativas se asignarán a taxones.

Los datos obtenidos se expresarán como valores medios ± Desviación Estándar (DE) y finalmente se procesarán para determinar si se pueden demostrar diferencias estadísticas entre ellos, utilizando los métodos apropiados. En particular, se utilizará el análisis de varianza (ANOVA) en diferentes momentos para datos de eficacia y seguridad, como reducción de peso, cambios en las medidas antropométricas, FM y FFM y variación de los parámetros metabólicos. Los valores de p <0,05 se considerarán estadísticamente significativos.