Effet d'un régime cétogène très hypocalorique sur le microbiote intestinal et la distribution des graisses

Des interventions à court terme qui utilisent des régimes cétogènes très hypocaloriques et des substituts de repas peuvent être prescrites pour certains patients en surpoids ou obèses atteints de diabète de type 2 ou de prédiabète. Peu de données incohérentes sont disponibles sur l'apport en protéines provenant de diverses sources sur le poids corporel, la composition du microbiote intestinal et les résultats métaboliques chez ces patients. Le but de la présente étude est de comparer l'efficacité, la sécurité et l'effet sur la composition du microbiote des VLCKD isocaloriques à court terme utilisant des protéines de lactosérum, des protéines végétales ou des protéines animales chez des patients obèses atteints de diabète ou de prédiabète. 50 patients obèses diabétiques/prédiabétiques seront assignés au hasard à trois régimes VLCKD isocaloriques (≤800 kcal/jour) contenant soit du lactosérum, soit des protéines végétales ou animales. Les mesures des résultats seront les paramètres anthropométriques, les signes vitaux, le profil métabolique, la composition corporelle et l'évaluation du microbiote. Les patients seront évalués au départ (T0) et toutes les deux semaines (T15, T30) jusqu'au jour 45 (T45) lorsqu'ils seront finalement évalués. Les patients recevront un soutien et des conseils pour améliorer leur observance. Les patients seront également invités à pratiquer une activité physique d'intensité modérée (par exemple, 30 minutes de marche par jour) pendant l'étude.

Paramètres anthropométriques Le poids corporel, la pression artérielle (systolique et diastolique), la fréquence cardiaque, le tour de taille et de hanche seront mesurés au départ (T0), toutes les deux semaines jusqu'à la fin de l'essai (T45).

Chimie du sang et des urines Numération sanguine complète (NFS), électrolytes (chlorure, calcium, potassium, sodium, magnésium), glycémie à jeun, insuline, lipides (cholestérol total et fractionné et triglycérides) et protéines, protéine C-réactive (CRP) et érythrocyte vitesse de sédimentation (ESR), créatinine plasmatique, azote uréique du sang (BUN), alanine transférase (AST), aspartate transaminase (ALT), acide urique et taux de filtration glomérulaire estimé (à l'aide de l'équation MDRD-eGFR de l'étude Modification du régime alimentaire dans les maladies rénales) sera déterminé au départ et après 45 jours.

Les niveaux plasmatiques à jeun pendant la nuit du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1) seront mesurés à l'aide de kits ELISA disponibles dans le commerce. Des tests d'urine seront effectués au départ et toutes les deux semaines jusqu'à la fin de l'étude.

Mesure d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) La composition corporelle, la masse grasse corporelle totale et régionale (FM) et la masse sans graisse (FFM) seront mesurées à l'aide de DEXA (Hologic 4500 RDR) au départ et à la fin de le procès.

Le tissu adipeux viscéral (TVA) sera calculé à l'aide d'un logiciel entièrement automatisé. La DEXA-VAT sera mesurée dans une zone de 5 cm de large placée dans la région abdominale juste au-dessus de la crête iliaque, à un niveau qui coïncide approximativement avec la 5ème vertèbre lombaire sur le scan DEXA du corps entier. La TVA sera estimée en soustrayant la graisse sous-cutanée de la graisse abdominale totale au moyen d'un algorithme.

Force musculaire La force musculaire sera mesurée à l'aide d'une poignée dynamométrique numérique à T0 et T45. Avant de commencer, les patients seront invités à serrer le plus fort possible le dynamomètre pendant au moins 3 secondes. Trois mesures seront répétées avec les bras dominants et non dominants. La valeur la plus élevée mesurée sera enregistrée comme force de préhension maximale.

Composition taxonomique du microbiome intestinal L'échantillonnage fécal sera effectué à l'aide d'écouvillons et de tubes stériles. La pureté de l'ADN sera évaluée sur la base du rapport A260/A280 à l'aide d'un spectrophotomètre. L'intégrité et la taille de l'ADN seront évaluées par électrophorèse sur gel d'agarose à 1,5 %. La région V3-V4 du gène de l'ARN ribosomique 16S sera amplifiée. Les amplicons de réaction en chaîne par polymérase (PCR) seront purifiés et amplifiés selon le protocole Nextera XT Index. Les lectures traitées seront regroupées et les unités taxonomiques opérationnelles seront attribuées aux taxons.

Les données obtenues seront exprimées sous forme de valeurs moyennes ± écart type (SD) et finalement traitées pour déterminer si des différences statistiques entre elles peuvent être démontrées, en utilisant des méthodes appropriées. En particulier, l'analyse de variance (ANOVA) à différents moments sera utilisée pour les données d'efficacité et de sécurité, telles que la réduction de poids, les changements de mesures anthropométriques, FM et FFM et la variation des paramètres métaboliques. Les valeurs P <0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.