Влияние очень низкокалорийной кетогенной диеты на микробиоту кишечника и распределение жира

Краткосрочные вмешательства, в которых используются очень низкокалорийные кетогенные диеты и заменители пищи, могут быть назначены отдельным пациентам с избыточным весом или ожирением с диабетом 2 типа или преддиабетом. Имеются немногочисленные противоречивые данные о потреблении белка из различных источников, влияющих на массу тела, состав кишечной микробиоты и метаболические исходы у этих пациентов. Целью настоящего исследования является сравнение эффективности, безопасности и влияния на состав микробиоты краткосрочных изокалорийных VLCKD с использованием белков молочной сыворотки, растительных белков или животных белков у пациентов с ожирением, диабетом или преддиабетом. 50 пациентов с диабетом/преддиабетом, страдающих ожирением, будут случайным образом распределены по трем изокалорийным схемам VLCKD (≤800 ккал/день), содержащим сывороточный, растительный или животный белок. Исходными показателями будут антропометрические параметры, показатели жизнедеятельности, метаболический профиль, состав тела и оценка микробиоты. Пациенты будут оцениваться на исходном уровне (T0) и каждые две недели (T15, T30) до 45-го дня (T45), когда они будут окончательно оценены. Пациентам будет предоставлена ​​поддержка и консультации для улучшения их соблюдения. Пациенты также будут проинструктированы о физической активности умеренной интенсивности (например, 30-минутной ходьбе каждый день) во время исследования.

Антропометрические параметры Масса тела, артериальное давление (систолическое и диастолическое), частота сердечных сокращений, окружность талии и бедер будут измеряться в начале исследования (Т0) каждые две недели до конца исследования (Т45).

Биохимический анализ крови и мочи Общий анализ крови (ОАК), электролиты (хлориды, кальций, калий, натрий, магний), глюкоза натощак, инсулин, липиды (общий и фракционированный холестерин и триглицериды) и белки, С-реактивный белок (СРБ) и эритроциты скорость оседания (СОЭ), креатинин плазмы, азот мочевины крови (АМК), аланинтрансфераза (АСТ), аспартатаминотрансфераза (АЛТ), мочевая кислота и расчетная скорость клубочковой фильтрации (с использованием уравнения исследования «Модификация диеты при заболеваниях почек» MDRD-рСКФ) будет определяться на исходном уровне и через 45 дней.

Уровни инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1) в плазме натощак в течение ночи будут измеряться с использованием имеющихся в продаже наборов ELISA. Анализы мочи будут проводиться на исходном уровне и каждые две недели до конца исследования.

Измерение двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) Состав тела, общая и регионарная жировая масса тела (FM) и безжировая масса (FFM) будут измеряться с помощью DEXA (Hologic 4500 RDR) в начале и в конце исследования. судебный процесс.

Висцеральная жировая ткань (VAT) будет рассчитываться с использованием полностью автоматизированного программного обеспечения. DEXA-VAT будет измеряться в области шириной 5 см, расположенной в области живота чуть выше подвздошного гребня, на уровне, который примерно совпадает с 5-м поясничным позвонком на сканировании DEXA всего тела. НДС будет рассчитан путем вычитания подкожного жира из общего абдоминального жира с помощью алгоритма.

Мышечная сила Мышечная сила будет измеряться с помощью рукоятки цифрового динамометра в точках T0 и T45. Перед началом работы пациентов попросят как можно сильнее сжать динамометр в течение не менее 3 секунд. Три измерения будут повторены как с доминирующей, так и с недоминирующей рукой. Наибольшее измеренное значение будет записано как максимальное усилие захвата.

Таксономический состав микробиома кишечника Отбор проб кала будет проводиться с использованием стерильного тампона, а чистота ДНК пробирок будет оцениваться на основе соотношения A260/A280 с использованием спектрофотометра. Целостность и размер ДНК будут оцениваться с помощью электрофореза в 1,5% агарозном геле. Область V3-V4 гена рибосомной РНК 16S будет амплифицирована. Ампликоны полимеразной цепной реакции (ПЦР) будут очищены и амплифицированы в соответствии с протоколом Nextera XT Index. Обработанные чтения будут кластеризованы, а рабочие таксономические единицы будут присвоены таксонам.

Полученные данные будут выражены как средние значения ± стандартное отклонение (SD) и, наконец, обработаны, чтобы установить, можно ли продемонстрировать статистические различия между ними с использованием соответствующих методов. В частности, дисперсионный анализ (ANOVA) в разное время будет использоваться для данных об эффективности и безопасности, таких как снижение веса, изменения антропометрических показателей, FM и FFM и изменение метаболических параметров. Значения P <0,05 будут считаться статистически значимыми.