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손목터널증후군의 치료에 따른 통증감소와 상지기능의 변화 원문보기 KCI 원문보기 인용

2025년 12월 3일 업데이트: Francisco Unda Solano

Carpal Tunnel Syndrome에서 물리치료, Ibuprofen Arginine, Gabapentin 및 치료 부재에 의한 통증 감소 및 상지 기능 변화

현재 조사에서 물리 치료 기술의 통증 감소 효과는 손목 터널 증후군의 징후 및 증상을 겪는 피험자에서 두 가지 다른 약물 치료 및 치료 부재에 의해 생성된 것과 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 무작위 임상 시험은 비침습적 및 비약리학적 정중 신경 신경 가동화(물리 요법 치료)의 적용에 의해 생성되는 통증 감소 효과를 경구용 이부프로펜 아르기닌 약리학적 치료, 경구용 가바펜틴 약리학적 치료에 의해 생성되는 효과의 비교를 수행할 것입니다. 수근관 증후군으로 진단받은 피험자의 치료 및 치료 부족. 또한 영향을 받는 상지의 기능에 대한 효과를 평가하고 비교합니다. 주제는 참여하도록 초대되며 4개의 다른 그룹에 무작위로 할당됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

196

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베네수엘라
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, 베네수엘라, 2001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참여자는 의학적으로 편측 수근관 증후군 진단을 받아야 합니다(확증적인 전기 진단 소견 포함).
  • 서면 및 음성 스페인어(언어)에 대한 완전한 이해.
  • 참가자는 참여에 대해 자유롭게 동의해야 합니다.
  • 긍정적인 Phalen an Tinel의 존재가 노래합니다.
  • 손목 터널 증후군 징후 및 증상의 존재

제외 기준:

  • 포함 기준 충족 부족, 인지 장애, 종양, 암, 최근(영향을 받은) 상지 수술 또는 외상, 임신, 운동공포증, (영향을 받은) 상지의 기형, 최근 피부 손상 또는 감염(영향을 받은 상지에서) 사지), 자가면역 염증 상태 또는 독감 유형 증상, 가바펜틴에 대한 알레르기, 이부프로펜 아르기닌에 대한 알레르기 및 또한: 참가자는 어떤 유형의 통증 감소 치료(보존적, 동종요법, 침습적 또는 비침습적)를 받지 않아야 합니다(현재 조사 중에). .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정중신경 신경가동술
비약물, 비침습적 물리치료 기술; 이는 정중 신경 활주 및 주변 결합 조직에 대한 침범을 유도하는 수동적이고 반복적인 상지 운동으로 구성됩니다. 피험자는 총 4주의 시간 경과 동안 주당 5일 치료를 받게 됩니다.
다른: 정중신경 신경가동술
상지에서 수행되는 수동 요법 기동.
간섭 없음: 대조군
대기자 명단 컨트롤 그룹. 개입하지 않는 부문에 속하는 참가자는 치료를 받기 위해 대기자 명단에 배정됩니다. 참가자는 4주 동안 손목 터널 증후군 치료를 받지 않습니다. 이 기간이 지나면 참가자는 가능한 최상의 치료를 시작합니다.
활성 비교기: 이부프로펜 아르기닌
구강 정제 약제 치료. 참가자는 하루 최대 1200mg을 4주간의 시간 경과 동안 8시간마다 400mg씩 3번으로 나누어 치료를 받게 됩니다.
의약품: 이부프로펜 아르기닌
구강 정제
다른 이름들:
  • 스페디펜
활성 비교기: 가바펜틴
경구용 캡슐 의약품 치료. 참가자는 하루 최대 600mg을 치료받게 되며, 4주 동안 12시간마다 300mg을 2회 섭취하게 됩니다.
의약품: 가바펜틴
경구 캡슐
다른 이름들:
  • 뉴론틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원위 상지 통증
기간: 기준선(첫 번째 치료 적용 직전 측정) 및 마지막 치료 적용 40분 후의 변화.
시각 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가됩니다. VAS는 심리측정적 응답 척도입니다. 이는 직접 측정할 수 없는 주관적 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다. VAS는 통증 강도를 평가하는 데 가장 빈번하게 사용되는 방법입니다. 이 척도는 양 끝에 '통증 없음'(가능한 최소 및 최상의 결과)과 '최악의 통증'(가능한 최대 및 최악의 결과)과 같은 설명어로 표시된 수평 10cm 선으로 표시됩니다. 참가자는 통증 심각도를 나타내기 위해 선에 표시를 하며, 0(통증 없음)부터 환자가 표시한 등급까지의 거리를 센티미터로 측정하여 간단히 정량화됩니다.
기준선(첫 번째 치료 적용 직전 측정) 및 마지막 치료 적용 40분 후의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 기능
기간: 마지막 처리 적용 후 40분에 기준선(첫 번째 처리 적용 직전 측정)으로부터의 변화.
30개 항목 DASH(팔, 어깨 및 손의 장애) 도구의 축약 버전인 QuickDASH 질문을 통해 평가합니다. 5점 리커트 척도의 일상생활. 점수를 계산하려면 11개 항목 중 최소 10개를 완료해야 하며 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
마지막 처리 적용 후 40분에 기준선(첫 번째 처리 적용 직전 측정)으로부터의 변화.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서의 작업 상태
기간: 첫 번째 치료 적용 직전에 측정됨
이 측정은 고용된 참가자(풀타임 또는 파트타임)가 "현재 일을 하고 있습니까?"라는 질문에 이분법적으로(예 또는 아니오) 답함으로써 수행됩니다.
첫 번째 치료 적용 직전에 측정됨
치료 후 근무 상태
기간: 마지막 치료 적용 직후 측정됨.
이 측정은 참가자가 상근 또는 시간제 직원으로서 "현재 일을 하고 있습니까?"라는 질문에 이분법적으로(예 또는 아니오) 답변함으로써 수행됩니다.
마지막 치료 적용 직후 측정됨.
업무 과제 변화 (직무 유형)
기간: 최종 치료 적용 직후 측정됨.
이 측정은 고용된 참가자(정규직 또는 비정규직)가 "직무 유형이나 업무를 변경했습니까?"라는 질문에 이분법적 방식(예 또는 아니오)으로 답변함으로써 수행됩니다.
최종 치료 적용 직후 측정됨.
탬파 운동공포증 척도-17 (TSK-17)
기간: 기준선(첫 번째 치료 적용 직전에 측정) 및 마지막 치료 적용 후 60분에서의 변화.
탬파 근육운동공포증 척도-17(TSK-17)은 움직임과 재손상에 대한 공포(근육운동공포증)를 평가하기 위해 설계된 17개 문항의 설문지입니다. 문항들은 4점 리커트 척도("매우 동의하지 않음"에서 "매우 동의함"까지)로 평가되며, 통증 관련 공피회피 신념의 심각도를 반영하는 총점이 산출됩니다. 이것은 널리 사용되고 타당성이 검증된 임상 및 연구 도구입니다. 탬파 근육운동공포증 척도(TSK-17)의 표준 총점 범위는 17점에서 68점입니다. 이는 각각 1-4점으로 채점되는 17개 문항을 합산하여 계산되며, 4개 문항은 역채점됩니다. 높은 점수는 더 큰 움직임 공포를 나타냅니다.
기준선(첫 번째 치료 적용 직전에 측정) 및 마지막 치료 적용 후 60분에서의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Francisco Unda Solano

수사관

  • 수석 연구원: Francisco Unda, PhD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CE0072015-02-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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