Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítás és a felső végtag működésének megváltozása a kéztőalagút szindróma különböző kezelései következtében

2025. december 3. frissítette: Francisco Unda Solano

Fájdalomcsillapítás és a felső végtag funkciójában bekövetkező változások a fizioterápia, az ibuprofen arginin, a gabapentin és a kezelés hiánya miatt kéztőalagút szindróma esetén

Jelen vizsgálatban egy fizioterápiás technika fájdalomcsillapító hatásait hasonlítjuk össze két különböző gyógyszeres kezelés és a kezelés hiánya által kiváltott fájdalomcsillapító hatásokkal azoknál az alanyoknál, akiknél a carpalis tunnel szindróma jelei és tünetei vannak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelen randomizált klinikai vizsgálat során összehasonlítják a nem invazív és nem gyógyszeres medián idegi mobilizáció (fizioterápiás kezelés) alkalmazásával kiváltott fájdalomcsillapító hatásokat az orális ibuprofen arginin gyógyszeres kezelés, orális gabapentin farmakológiai kezelés által kiváltott fájdalomcsillapító hatásokkal. kezelés és a kezelés hiánya carpalis alagút szindrómával diagnosztizált betegeknél. Ezenkívül értékelik és összehasonlítják az érintett felső végtag funkcionalitására gyakorolt ​​hatásokat. Az alanyok meghívást kapnak a részvételre, és véletlenszerűen 4 különböző csoportba osztják őket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

196

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknél orvosilag egyoldali carpalis alagút szindrómát kell diagnosztizálni (megerősítő elektrodiagnosztikai leletekkel).
  • A spanyol (nyelv) írásbeli és beszélt teljes megértése.
  • A résztvevőknek önként kell hozzájárulniuk a részvételhez.
  • A pozitív Phalen és Tinel jelenléte énekel.
  • A kéztőalagút szindróma jelei és tünetei

Kizárási kritériumok:

  • A befogadási kritériumoknak való megfelelés hiánya, kognitív károsodás, daganatok, rák, közelmúltbeli (érintett) felső végtagi műtét vagy trauma, terhesség, kineziofóbia, az (érintett) felső végtag deformitása, közelmúltbeli bőrsérülések vagy fertőzések (az érintett felső végtagban) végtag), autoimmun gyulladásos állapotok vagy influenza típusú tünetek, gabapentin allergia, ibuprofen arginin allergia, valamint: a résztvevők (a jelen vizsgálat során) semmilyen fájdalomcsillapító kezelés alatt (konzervatív, homeopátiás, invazív vagy nem invazív) részesülhetnek. .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Medián idegi neurális mobilizáció
Nem gyógyszerészeti, nem invazív, fizioterápiás technika; amely passzív és ismétlődő felső végtagmozgásból áll, amely a középső ideg siklását és a környező kötőszövetbe való behatolást igyekszik előidézni. Az alanyokat heti 5 napon keresztül kezelik, összesen 4 hétig.
Egyéb: Medián idegi neurális mobilizáció
Manuális terápiás manőver a felső végtagban.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Várólista vezérlőcsoport. Azok a résztvevők, akik a beavatkozás nélküli csoporthoz tartoznak, egy várólistára kerülnek a kezelésre. A résztvevők nem kapnak kezelést kéztőalagút szindróma miatt 4 hétig. Ezen idő elteltével a résztvevők az elérhető legjobb kezelést kezdik meg.
Aktív összehasonlító: Ibuprofen arginin
Orális tabletta gyógyszeres kezelés. A résztvevőket legfeljebb napi 1200 mg-mal kezelik, három 400 mg-os bevitelre osztva, 8 óránként, 4 héten keresztül.
Drog: Ibuprofen Arginin
Orális tabletták
Más nevek:
  • Spedifen
Aktív összehasonlító: Gabapentin
Orális kapszula gyógyszeres kezelés. A résztvevőket legfeljebb napi 600 mg-mal kezelik, 2 300 mg-os bevitelre osztva, 12 óránként, 4 héten keresztül.
Drog: Gabapentin
orális kapszulák
Más nevek:
  • Neurontin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Distális felső végtagi fájdalom
Időkeret: A kiindulási értékhez (amelyet közvetlenül az első kezelés alkalmazása előtt mértek) képest bekövetkezett változások, valamint az utolsó kezelés alkalmazását követő 40 percben bekövetkezett változások.
A vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelve. A VAS egy pszichometriai válaszskála. Olyan szubjektív jellemzők vagy attitűdök mérési eszköze, amelyeket közvetlenül nem lehet megmérni. A VAS a leggyakrabban használt módszer a fájdalom intenzitásának felmérésére. A skála egy vízszintes 10 cm-es vonalként jelenik meg, amelynek mindkét végén leírók szerepelnek, például 'nincs fájdalom' (a minimális és legjobb lehetséges eredmény) és 'a legrosszabb fájdalom valaha' (a maximális és legrosszabb lehetséges eredmény). A résztvevő megjelöli a vonalat a fájdalom súlyosságának jelzésére, és egyszerűen kvantifikálható a 0-tól (nincs fájdalom) a beteg által megjelölt értékelésig mért távolság centiméterben történő mérésével.
A kiindulási értékhez (amelyet közvetlenül az első kezelés alkalmazása előtt mértek) képest bekövetkezett változások, valamint az utolsó kezelés alkalmazását követő 40 percben bekövetkezett változások.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felső végtag funkciója
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest (közvetlenül az első kezelés alkalmazása előtt mérve) az utolsó kezelés alkalmazása után 40 perccel.
A QuickDASH kérdőíven keresztül értékelték, amely a 30 elemből álló DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) eszköz rövidített változata. A résztvevőknek beadott eszköz egy önbeszámoló kérdőív lesz, amely értékeli a nehézséget és az interferenciát 5 pontos Likert-skálán. A pontszám kiszámításához a 11 tételből legalább 10-et ki kell tölteni, és a pontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (legsúlyosabb fogyatékosság) terjednek.
Változások az alapvonalhoz képest (közvetlenül az első kezelés alkalmazása előtt mérve) az utolsó kezelés alkalmazása után 40 perccel.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkaállapot a kezdeti időpontban
Időkeret: Az első kezelés alkalmazása előtt azonnal megmérve
Ezt a mérést úgy hajtják végre, hogy a foglalkoztatott résztvevő (teljes vagy részmunkaidős) igen vagy nem választ ad a következő kérdésre: "Jelenleg dolgozik?"
Az első kezelés alkalmazása előtt azonnal megmérve
Munkahelyi státusz a kezelés után
Időkeret: Az utolsó kezelés alkalmazása után azonnal mérve.
Ezt a mérést úgy hajtják végre, hogy a foglalkoztatott résztvevő (teljes vagy részmunkaidős) igen vagy nem választ ad a következő kérdésre: "Jelenleg dolgozik?"
Az utolsó kezelés alkalmazása után azonnal mérve.
Munkafeladat változása (Foglalkozási típus)
Időkeret: Az utolsó kezelés alkalmazása után azonnal mérve.
Ezt a mérést úgy hajtják végre, hogy a foglalkoztatott résztvevő (teljes vagy részmunkaidős) dichotóm módon (igen vagy nem) válaszol a következő kérdésre: "Megváltoztatta a munkatípusát vagy feladatát?"
Az utolsó kezelés alkalmazása után azonnal mérve.
A Tampai Kineziofóbia Skála-17 (TSK-17)
Időkeret: A kiindulási értékektől (amelyeket az első kezelés alkalmazása előtt azonnal mértek) és az utolsó kezelés alkalmazását követő 60. percben mért változások.
A Tampa Kineziofóbia Skála-17 (TSK-17) egy 17 tételes kérdőív, amelyet a mozgás és az újrasérülés félelmének (kineziofóbia) felmérésére terveztek. Az elemeket egy 4 pontos Likert-skálán értékelik (a "egyáltalán nem értek egyet" és a "teljesen egyetértek" között), amely összpontszámot ad, amely a fájdalommal kapcsolatos kerülő hiedelmek súlyosságát tükrözi. Ez egy széles körben használt és validált klinikai és kutatási eszköz. A Tampa Kineziofóbia Skála (TSK-17) standard összpontszám-tartománya 17–68. Az összpontszámot a 17 tétel összegzésével számítják ki, amelyek mindegyike 1–4 pontot ér, négy tétel fordított pontozással. Magasabb pontszám nagyobb mozgásfélelmet jelez.
A kiindulási értékektől (amelyeket az első kezelés alkalmazása előtt azonnal mértek) és az utolsó kezelés alkalmazását követő 60. percben mért változások.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Francisco Unda Solano

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francisco Unda, PhD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE0072015-02-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel