Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja bólu i zmiany funkcji kończyny górnej wywołane różnymi metodami leczenia zespołu cieśni nadgarstka

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Francisco Unda Solano

Redukcja bólu i zmiany funkcji kończyny górnej wywołane fizjoterapią, ibuprofenem, argininą, gabapentyną i brakiem leczenia w zespole cieśni nadgarstka

W niniejszym badaniu efekty redukcji bólu techniki fizjoterapeutycznej zostaną porównane z wynikami uzyskiwanymi przez dwie różne kuracje farmaceutyczne, a także brak leczenia, u osobników cierpiących na oznaki i objawy zespołu cieśni nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W niniejszym randomizowanym badaniu klinicznym porównane zostaną efekty redukcji bólu wywołane zastosowaniem nieinwazyjnej i niefarmakologicznej mobilizacji nerwu pośrodkowego (leczenie fizjoterapeutyczne) z efektami wywołanymi przez doustne leczenie farmakologiczne ibuprofenem z argininą, doustną farmakologiczną mobilizację gabapentyny leczenia i braku leczenia osób z rozpoznaniem zespołu cieśni nadgarstka. Dodatkowo oceniony i porównany zostanie wpływ na funkcjonalność chorej kończyny górnej. Osoby badane zostaną zaproszone do udziału i losowo przydzielone do 4 różnych grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wenezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Wenezuela, 2001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowany medycznie jednostronny zespół cieśni nadgarstka (z potwierdzonymi wynikami elektrodiagnostycznymi).
  • Pełne zrozumienie języka hiszpańskiego w mowie i piśmie.
  • Uczestnicy muszą dobrowolnie wyrazić zgodę na udział.
  • Obecność pozytywnych Phalen an Tinel śpiewa.
  • Obecność oznak i objawów zespołu cieśni nadgarstka

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie kryteriów włączenia, obecność upośledzenia funkcji poznawczych, nowotworu, nowotworu, niedawnej operacji lub urazu kończyny górnej (dotkniętej chorobą), ciąży, kinezjofobii, deformacji (dotkniętej chorobą) kończyny górnej, niedawnych urazów skóry lub infekcji (w dotkniętej chorobą górnej kończyn), autoimmunologiczne stany zapalne lub objawy grypopodobne, uczulenie na gabapentynę, uczulenie na ibuprofen argininę, a także: uczestnicy nie mogą być (podczas niniejszego badania) poddawani żadnemu rodzajowi leczenia przeciwbólowego (zachowawczemu, homeopatycznemu, inwazyjnemu lub nieinwazyjnemu) .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja nerwu pośrodkowego
Niefarmaceutyczna, nieinwazyjna technika fizjoterapeutyczna; który składa się z biernego i powtarzalnego ruchu kończyny górnej, który ma na celu wywołanie poślizgu nerwu pośrodkowego i wtargnięcia na otaczającą tkankę łączną. Pacjenci będą leczeni 5 dni w tygodniu przez całkowity okres 4 tygodni.
Inny: Mobilizacja nerwu pośrodkowego
Terapia manualna manewr wykonywany w kończynie górnej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna listy oczekujących. Uczestnicy należący do ramienia bez interwencji zostaną przypisani do listy oczekujących na leczenie. Uczestnicy nie będą poddani leczeniu zespołu cieśni nadgarstka przez okres 4 tygodni. Po tym czasie uczestnicy rozpoczną najlepsze dostępne leczenie.
Aktywny komparator: Ibuprofen arginina
Leczenie farmaceutyczne tabletkami doustnymi. Uczestnicy będą leczeni maksymalnie 1200 mg dziennie, podzielonymi na 3 dawki po 400 mg co 8 godzin w okresie 4 tygodni.
Lek: Ibuprofen Arginina
Tabletki doustne
Inne nazwy:
  • Spedifen
Aktywny komparator: Gabapentyna
Leczenie farmaceutyczne w kapsułkach doustnych. Uczestnicy będą leczeni maksymalnie 600 mg na dzień, podzieloną na 2 dawki po 300 mg co 12 godzin w odstępie 4 tygodni.
Lek: Gabapentyna
kapsułki doustne
Inne nazwy:
  • Neurontyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból dystalnej części kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmiany względem wartości wyjściowej (mierzona bezpośrednio przed zastosowaniem pierwszego leczenia) oraz 40 minut po zastosowaniu ostatniego leczenia.
Oceniane za pomocą skali analogowo-wzrokowej (VAS). VAS jest psychometryczną skalą odpowiedzi. Jest to narzędzie pomiarowe do oceny subiektywnych cech lub postaw, których nie można bezpośrednio zmierzyć. VAS jest najczęściej stosowaną metodą oceny natężenia bólu. Skala będzie wyświetlana jako pozioma 10-centymetrowa linia oznaczona na każdym końcu deskryptorami, takimi jak 'brak bólu' (minimum i najlepszy możliwy wynik) oraz 'najgorszy ból w życiu' (maksimum i najgorszy możliwy wynik). Uczestnik zaznaczy linię, aby wskazać nasilenie bólu, co jest po prostu kwantyfikowane przez zmierzenie odległości w centymetrach od 0 (brak bólu) do zaznaczonej przez pacjenta oceny.
Zmiany względem wartości wyjściowej (mierzona bezpośrednio przed zastosowaniem pierwszego leczenia) oraz 40 minut po zastosowaniu ostatniego leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych (mierzone bezpośrednio przed zastosowaniem pierwszego zabiegu) po 40 minutach od zastosowania ostatniego zabiegu.
Oceniane za pomocą kwestionariusza QuickDASH, który jest skróconą wersją 30-itemowego narzędzia DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). Narzędzie podawane uczestnikom będzie kwestionariuszem samoopisowym, który oceni trudność i zakłócenia życia codziennego w 5-stopniowej skali Likerta. Co najmniej 10 z 11 pozycji musi zostać wypełnionych, aby można było obliczyć wynik, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych (mierzone bezpośrednio przed zastosowaniem pierwszego zabiegu) po 40 minutach od zastosowania ostatniego zabiegu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status zawodowy w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Zmierzono bezpośrednio przed zastosowaniem pierwszego leczenia
To badanie przeprowadza się poprzez udzielenie przez zatrudnionego uczestnika (pełny lub niepełny etat) odpowiedzi w sposób dychotomiczny (tak lub nie) na pytanie: "Czy obecnie pracujesz?"
Zmierzono bezpośrednio przed zastosowaniem pierwszego leczenia
Status zawodowy po leczeniu
Ramy czasowe: Zmierzono bezpośrednio po zastosowaniu ostatniego leczenia.
To badanie jest przeprowadzane poprzez zadanie zatrudnionemu uczestnikowi (w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin) pytania w sposób dychotomiczny (tak lub nie): "Czy obecnie pracujesz?"
Zmierzono bezpośrednio po zastosowaniu ostatniego leczenia.
Zmiana w Zadaniu Pracy (Rodzaj Zawodu)
Ramy czasowe: Zmierzono bezpośrednio po zastosowaniu ostatniego leczenia.
Pomiar ten jest przeprowadzany poprzez udzielenie przez zatrudnionego uczestnika (pełno- lub niepełnoetatowego) odpowiedzi w sposób dychotomiczny (tak lub nie) na pytanie: "Czy zmieniłeś rodzaj pracy lub zadanie?"
Zmierzono bezpośrednio po zastosowaniu ostatniego leczenia.
Tampańska Skala Kinezjofobii-17 (TSK-17)
Ramy czasowe: Zmiany względem wartości wyjściowych (zmierzonych bezpośrednio przed zastosowaniem pierwszego leczenia) oraz po 60 minutach od zastosowania ostatniego leczenia.
Tampa Scale for Kinesiophobia-17 (TSK-17) to 17-punktowy kwestionariusz zaprojektowany do oceny lęku przed ruchem i ponownym urazem (kinezyfobia). Punkty są oceniane w 4-punktowej skali Likerta (od "zdecydowanie się nie zgadzam" do "zdecydowanie się zgadzam"), dając łączny wynik odzwierciedlający nasilenie przekonań unikających związanych z lękiem przed bólem. Jest to szeroko stosowane i zwalidowane narzędzie kliniczne i badawcze. Standardowy zakres łącznego wyniku dla Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-17) wynosi od 17 do 68. Jest obliczany przez zsumowanie 17 punktów, z których każdy jest oceniany w skali 1-4, przy czym cztery punkty są punktowane odwrotnie. Wyższe wyniki wskazują na większy lęk przed ruchem.
Zmiany względem wartości wyjściowych (zmierzonych bezpośrednio przed zastosowaniem pierwszego leczenia) oraz po 60 minutach od zastosowania ostatniego leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Francisco Unda Solano

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco Unda, PhD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE0072015-02-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj