Reducción del Dolor y Cambios en la Función de los Miembros Superiores Producidos por Diferentes Tratamientos en el Síndrome del Túnel Carpiano
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Francisco Unda Solano
Reducción del Dolor y Cambios en la Función del Miembro Superior Producidos por la Fisioterapia, Ibuprofeno Arginina, Gabapentina y la Ausencia de Tratamiento, en el Síndrome del Túnel Carpiano
En la presente investigación se compararán los efectos de reducción del dolor de una técnica de fisioterapia con los producidos por dos tratamientos farmacéuticos diferentes y también por la ausencia de tratamiento, en sujetos que padecen los signos y síntomas del síndrome del túnel carpiano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente ensayo clínico aleatorizado realizará una comparación de los efectos de reducción del dolor producidos por la aplicación de una movilización neural del nervio mediano no invasiva y no farmacológica (tratamiento de fisioterapia), con los efectos producidos por un tratamiento farmacológico oral con ibuprofeno arginina, un tratamiento farmacológico oral con gabapentina. tratamiento y la falta de tratamiento en sujetos diagnosticados con síndrome del túnel carpiano.
Además, se evaluarán y compararán los efectos sobre la funcionalidad del miembro superior afectado.
Los sujetos serán invitados a participar y asignados aleatoriamente a 4 grupos diferentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
196
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Carabobo
-
Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener un diagnóstico médico de síndrome del túnel carpiano unilateral (con hallazgos electrodiagnósticos confirmatorios).
- Comprensión completa del español escrito y hablado (idioma).
- Los participantes deben consentir libremente en participar.
- La presencia de Phalen an tinel positivo canta.
- La presencia de signos y síntomas del síndrome del túnel carpiano.
Criterio de exclusión:
- La falta de cumplimiento de los criterios de inclusión, la presencia de deterioro cognitivo, tumores, cáncer, cirugía o trauma reciente del miembro superior (afectado), embarazo, kinesiofobia, deformidades del miembro superior (afectado), lesiones cutáneas recientes o infecciones (en el miembro superior afectado). extremidad), condiciones inflamatorias autoinmunes o síntomas de tipo gripal, alergia a la gabapentina, alergia al ibuprofeno arginina, y también: los participantes no deben estar (durante la presente investigación) bajo ningún tipo de tratamiento para reducir el dolor (conservador, homeopático, invasivo o no invasivo) .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilización neural del nervio mediano
Técnica de fisioterapia no farmacéutica, no invasiva; el cual consiste en un movimiento pasivo y repetitivo del miembro superior que busca inducir el deslizamiento e incursiones del nervio mediano contra el tejido conectivo circundante.
Los sujetos serán tratados 5 días a la semana durante un lapso de tiempo total de 4 semanas.
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Maniobra de terapia manual realizada en miembro superior.
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control de lista de espera.
Los participantes que pertenezcan al brazo de no intervención serán asignados a una lista de espera para recibir tratamiento.
Los participantes no recibirán tratamiento para el síndrome del túnel carpiano durante un lapso de tiempo de 4 semanas.
Después de este período de tiempo, los participantes comenzarán el mejor tratamiento disponible.
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Comparador activo: Ibuprofeno arginina
Tratamiento farmacéutico en comprimidos orales.
Los participantes serán tratados con un máximo de 1200 mg por día, subdivididos en 3 tomas de 400 mg cada 8 horas durante un lapso de tiempo de 4 semanas.
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Tabletas orales
Otros nombres:
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Comparador activo: Gabapentina
Tratamiento farmacéutico con cápsulas orales.
Los participantes serán tratados con un máximo de 600 mg por día, subdivididos en 2 tomas de 300 mg cada 12 horas durante un lapso de 4 semanas.
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cápsulas orales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor distal del miembro superior
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (medidos inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento) y 40 minutos después de la aplicación del último tratamiento.
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Evaluado mediante la escala analógica visual (VAS).
La VAS es una escala de respuesta psicométrica.
Es un instrumento de medición para características o actitudes subjetivas que no pueden medirse directamente. La VAS es el método más utilizado para evaluar la intensidad del dolor.
La escala se mostrará como una línea horizontal de 10 cm etiquetada en cada extremo con descriptores como 'sin dolor' (el resultado mínimo y mejor posible) y 'el peor dolor jamás sentido' (máximo y peor resultado posible).
El participante marcará la línea para indicar la gravedad del dolor y se cuantifica simplemente midiendo la distancia en centímetros desde 0 (sin dolor) hasta la calificación marcada por el paciente.
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Cambios desde el inicio (medidos inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento) y 40 minutos después de la aplicación del último tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del miembro superior
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (medidos inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento) a los 40 minutos después de la aplicación del último tratamiento.
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Evaluado a través del cuestionario QuickDASH, que es una versión abreviada del instrumento DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano) de 30 ítems. El instrumento administrado a los participantes será un cuestionario de autoinforme, que calificará la dificultad y la interferencia. de la vida diaria en una escala tipo Likert de 5 puntos.
Se deben completar al menos 10 de los 11 ítems para que se calcule un puntaje y los puntajes varían de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más severa).
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Cambios desde el inicio (medidos inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento) a los 40 minutos después de la aplicación del último tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado laboral al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento
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Esta medida se realiza mediante el participante empleado (a tiempo completo o parcial) respondiendo de manera dicotómica (sí o no) a la pregunta: "¿Actualmente trabaja?"
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Medido inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento
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Estado laboral postratamiento
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la aplicación del último tratamiento.
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Esta medida se realiza a través del participante empleado (a tiempo completo o parcial) que responde de manera dicotómica (sí o no) a la pregunta: "¿Actualmente trabaja?"
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Medido inmediatamente después de la aplicación del último tratamiento.
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Cambio en la Tarea Laboral (Tipo de Trabajo)
Periodo de tiempo: Medido inmediatamente después de la aplicación del último tratamiento.
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Esta medida se realiza a través del participante empleado (a tiempo completo o parcial) respondiendo de manera dicotómica (sí o no) a la pregunta: "¿Cambió su tipo de trabajo o tarea?"
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Medido inmediatamente después de la aplicación del último tratamiento.
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La Escala de Tampa para la Cinesiofobia-17 (TSK-17)
Periodo de tiempo: Cambios desde el valor basal (medido inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento) y a los 60 minutos después de la aplicación del último tratamiento.
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La Escala de Tampa para la Cinesiofobia-17 (TSK-17) es un cuestionario de 17 ítems diseñado para evaluar el miedo al movimiento y a la re-lesión (cinesiofobia).
Los ítems se califican en una escala de Likert de 4 puntos (que va desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo"), produciendo una puntuación total que refleja la gravedad de las creencias de evitación del dolor relacionadas con el miedo.
Es un instrumento clínico y de investigación ampliamente utilizado y validado.
El rango de puntuación total estándar para la Escala de Tampa para la Cinesiofobia (TSK-17) es de 17 a 68.
Se calcula sumando los 17 ítems, cada uno puntuado de 1 a 4, con cuatro ítems invertidos en la puntuación.
Puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento.
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Cambios desde el valor basal (medido inmediatamente antes de la aplicación del primer tratamiento) y a los 60 minutos después de la aplicación del último tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Francisco Unda, PhD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Manifestaciones neuroconductuales
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Síndrome del túnel carpiano
- Agnosia
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Ciclohexanos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Amina
- Aminoácidos
- ácido gamma-aminobutírico
- Aminobutiratos
- Butiratos
- Ácidos, carbocíclicos
- Ácidos ciclohexanecarboxílicos
- Gabapentina
- ibuprofeno arginina
Otros números de identificación del estudio
- CE0072015-02-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .