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Réduction de la douleur et modifications de la fonction des membres supérieurs produites par différents traitements du syndrome du canal carpien

3 décembre 2025 mis à jour par: Francisco Unda Solano

Réduction de la douleur et modifications de la fonction des membres supérieurs produites par la physiothérapie, l'ibuprofène arginine, la gabapentine et l'absence de traitement, dans le syndrome du canal carpien

Dans la présente enquête, les effets de réduction de la douleur d'une technique de physiothérapie seront comparés à ceux produits par deux traitements pharmaceutiques différents et également par l'absence de traitement, chez des sujets qui souffrent des signes et symptômes du syndrome du canal carpien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le présent essai clinique randomisé effectuera une comparaison des effets de réduction de la douleur produits par l'application d'une mobilisation neurale du nerf médian non invasif et non pharmacologique (traitement de physiothérapie), à ​​ceux produits par un traitement pharmacologique oral à l'ibuprofène arginine, un traitement pharmacologique oral à la gabapentine traitement et l'absence de traitement chez les sujets diagnostiqués avec le syndrome du canal carpien. De plus, les effets sur la fonctionnalité du membre supérieur affecté seront évalués et comparés. Les sujets seront invités à participer et répartis au hasard dans 4 groupes différents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

196

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être médicalement diagnostiqués avec le syndrome du canal carpien unilatéral (avec des résultats électrodiagnostiques confirmatifs).
  • Compréhension complète de l'espagnol écrit et parlé (langue).
  • Les participants doivent librement consentir à participer.
  • La présence positive de Phalen an Tinel chante.
  • La présence de signes et de symptômes du syndrome du canal carpien

Critère d'exclusion:

  • L'absence de critères d'inclusion, la présence de troubles cognitifs, de tumeurs, de cancers, d'une chirurgie ou d'un traumatisme récent (affecté) du membre supérieur, d'une grossesse, d'une kinésiophobie, de déformations du membre supérieur (affecté), de lésions cutanées ou d'infections récentes (dans le membre supérieur affecté). membre), affections inflammatoires auto-immunes ou symptômes de type grippal, allergie à la gabapentine, allergie à l'arginine ibuprofène, et aussi : les participants ne doivent pas être (au cours de la présente enquête) sous aucun type de traitement antidouleur (conservateur, homéopathique, invasif ou non invasif) .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Mobilisation neurale du nerf médian
Technique de physiothérapie non pharmaceutique et non invasive ; qui consiste en un mouvement passif et répétitif du membre supérieur qui cherche à induire un glissement du nerf médian et des incursions contre le tissu conjonctif environnant. Les sujets seront traités 5 jours par semaine pendant un laps de temps total de 4 semaines.
Autre: Mobilisation neurale du nerf médian
Manœuvre de thérapie manuelle réalisée au niveau du membre supérieur.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle de la liste d'attente. Les participants qui appartiennent au bras sans intervention seront assignés à une liste d'attente pour recevoir un traitement. Les participants ne recevront pas de traitement pour le syndrome du canal carpien pendant un laps de temps de 4 semaines. Après cette période, les participants commenceront le meilleur traitement disponible.
Comparateur actif: Ibuprofène arginine
Traitement pharmaceutique en comprimés oraux. Les participants seront traités avec un maximum de 1200 mg par jour, subdivisés en 3 prises de 400 mg toutes les 8 heures pendant un laps de temps de 4 semaines.
Médicament: Ibuprofène Arginine
Comprimés oraux
Autres noms:
  • Spéfen
Comparateur actif: Gabapentine
Traitement pharmaceutique par capsule orale. Les participants seront traités avec un maximum de 600 mg par jour, subdivisés en 2 prises de 300 mg toutes les 12 heures pendant un laps de temps de 4 semaines.
Médicament: Gabapentine
gélules orales
Autres noms:
  • Neurontine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur distale du membre supérieur
Délai: Variations par rapport à la ligne de base (mesurée immédiatement avant l'application du premier traitement) et 40 minutes après l'application du dernier traitement.
Évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA). L'EVA est une échelle de réponse psychométrique. Il s'agit d'un instrument de mesure pour des caractéristiques ou attitudes subjectives qui ne peuvent pas être directement mesurées. L'EVA est la méthode la plus fréquemment utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. L'échelle sera affichée sous la forme d'une ligne horizontale de 10 cm étiquetée à chaque extrémité par des descripteurs tels que « aucune douleur » (le résultat minimum et le meilleur possible) et « pire douleur jamais ressentie » (le résultat maximum et le pire possible). Le participant marquera la ligne pour indiquer la sévérité de la douleur et celle-ci est simplement quantifiée en mesurant la distance en centimètres de 0 (aucune douleur) jusqu'à l'évaluation marquée par le patient.
Variations par rapport à la ligne de base (mesurée immédiatement avant l'application du premier traitement) et 40 minutes après l'application du dernier traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du membre supérieur
Délai: Changements par rapport à la ligne de base (mesurés immédiatement avant l'application du premier traitement) à 40 minutes après l'application du dernier traitement.
Évalué par le questionnaire QuickDASH, qui est une version abrégée de l'instrument DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) en 30 points. L'instrument administré aux participants sera un questionnaire d'auto-évaluation, qui évaluera la difficulté et l'interférence de la vie quotidienne sur une échelle de Likert à 5 points. Au moins 10 des 11 items doivent être remplis pour qu'un score soit calculé et les scores vont de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus sévère).
Changements par rapport à la ligne de base (mesurés immédiatement avant l'application du premier traitement) à 40 minutes après l'application du dernier traitement.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut professionnel au départ
Délai: Mesuré immédiatement avant l'application du premier traitement
Cette mesure est réalisée en demandant au participant employé (à temps plein ou à temps partiel) de répondre de manière dichotomique (oui ou non) à la question : "Travaillez-vous actuellement ?"
Mesuré immédiatement avant l'application du premier traitement
Statut professionnel après traitement
Délai: Mesuré immédiatement après l'application du dernier traitement.
Cette mesure est réalisée par le participant employé (à temps plein ou à temps partiel) répondant de manière dichotomique (oui ou non) à la question : "Travaillez-vous actuellement ?"
Mesuré immédiatement après l'application du dernier traitement.
Changement dans la tâche professionnelle (Type d'emploi)
Délai: Mesuré immédiatement après l'application du dernier traitement.
Cette mesure est effectuée par le participant employé (à temps plein ou à temps partiel) répondant de manière dichotomique (oui ou non) à la question : "Avez-vous changé de type d'emploi ou de tâche ?"
Mesuré immédiatement après l'application du dernier traitement.
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie-17 (TSK-17)
Délai: Modifications par rapport à la valeur de base (mesurée immédiatement avant l'application du premier traitement) et à 60 minutes après l'application du dernier traitement.
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie-17 (TSK-17) est un questionnaire de 17 items conçu pour évaluer la peur du mouvement et de la récidive de blessure (kinésiophobie). Les items sont évalués sur une échelle de Likert en 4 points (allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord"), produisant un score total qui reflète la sévérité des croyances d'évitement liées à la peur de la douleur. C'est un instrument clinique et de recherche largement utilisé et validé. La plage de score total standard pour l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-17) est de 17 à 68. Il est calculé en additionnant les 17 items, chacun noté de 1 à 4, avec quatre items inversement notés. Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur du mouvement.
Modifications par rapport à la valeur de base (mesurée immédiatement avant l'application du premier traitement) et à 60 minutes après l'application du dernier traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Francisco Unda Solano

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francisco Unda, PhD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Première publication (Réel)

18 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

10 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE0072015-02-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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