Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení bolesti a změny funkce horní končetiny způsobené různými způsoby léčby u syndromu karpálního tunelu

2. října 2019 aktualizováno: Francisco Unda Solano

Snížení bolesti a změny funkce horní končetiny způsobené fyzioterapií, Ibuprofen Arginin, Gabapentin a absence léčby u syndromu karpálního tunelu

V tomto výzkumu budou účinky fyzioterapeutické techniky na snížení bolesti srovnány s účinky způsobenými dvěma různými farmaceutickými léčbami a také absencí léčby u subjektů, které trpí příznaky a symptomy syndromu karpálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klinická studie provede srovnání účinků na snížení bolesti vyvolaných aplikací neinvazivní a nefarmakologické neurální mobilizace středního nervu (fyzioterapeutická léčba) s účinky vyvolanými perorální farmakologickou léčbou ibuprofen argininem, perorálním farmakologickým gabapentinem léčba a nedostatek léčby u subjektů s diagnostikovaným syndromem karpálního tunelu. Dále budou vyhodnoceny a porovnány účinky na funkčnost postižené horní končetiny. Subjekty budou vyzvány k účasti a náhodně rozděleny do 4 různých skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Francisco Unda, PhD
  • Telefonní číslo: 0034695634680
  • E-mail: 5299559@gmail.com

Studijní místa

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
        • Nábor
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos A Perez, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Edgar J Sayago, PT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marian V Montilla, PT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být lékařsky diagnostikováni s jednostranným syndromem karpálního tunelu (s potvrzujícím elektrodiagnostickým nálezem).
  • Plná znalost psané a mluvené španělštiny (jazyk).
  • Účastníci musí s účastí svobodně souhlasit.
  • Přítomnost pozitivních Phalen an Tinel zpívá.
  • Přítomnost příznaků a symptomů syndromu karpálního tunelu

Kritéria vyloučení:

  • Nesplnění kritérií pro zařazení, přítomnost kognitivní poruchy, nádory, rakovina, nedávná (postižená) operace nebo trauma horní končetiny, těhotenství, kineziofobie, deformity (postižené) horní končetiny, nedávná poranění kůže nebo infekce (v postižené horní končetině končetiny), autoimunitní zánětlivé stavy nebo příznaky typu chřipky, alergie na gabapentin, alergie na ibuprofen arginin a také: účastníci nesmí být (během tohoto šetření) podstupováni žádným typem léčby snižující bolest (konzervativní, homeopatická, invazivní nebo neinvazivní) .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nervová mobilizace středního nervu
Nefarmaceutická, neinvazivní, fyzioterapeutická technika; který sestává z pasivního a opakovaného pohybu horní končetiny, který se snaží vyvolat klouzání středního nervu a invaze proti okolní pojivové tkáni. Subjekty budou léčeny 5 dní v týdnu během celkového časového intervalu 4 týdnů.
Jiný: Nervová mobilizace středního nervu
Manuální terapeutický manévr prováděný na horní končetině.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina pořadníku. Účastníci, kteří patří do skupiny bez intervence, budou zařazeni na čekací listinu k léčbě. Účastníci nedostanou léčbu syndromu karpálního tunelu po dobu 4 týdnů. Po uplynutí této doby zahájí účastníci nejlepší dostupnou léčbu.
Aktivní komparátor: Ibuprofen arginin
Farmaceutická léčba perorálními tabletami. Účastníci budou léčeni maximálně 1200 mg denně, rozdělených do 3 dávek po 400 mg každých 8 hodin během 4 týdnů.
Lék: Ibuprofen Arginin
Perorální tablety
Ostatní jména:
  • Spedifen
Aktivní komparátor: Gabapentin
Farmaceutická léčba perorálními kapslemi. Účastníci budou léčeni maximálně 1800 mg denně, rozdělených do 3 dávek po 600 mg každých 8 hodin v časovém intervalu 4 týdnů.
Lék: Gabapentin
perorální kapsle
Ostatní jména:
  • Neurontin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest distální horní končetiny
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty (měřeno bezprostředně před aplikací každého ošetření) 40 minut po aplikaci ošetření. Opatření na začátku a po léčbě budou prováděna 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS je psychometrická škála odezvy. Je to nástroj pro měření subjektivních charakteristik nebo postojů, které nelze přímo měřit. VAS je nejčastěji používanou metodou k hodnocení intenzity bolesti. Stupnice bude zobrazena jako horizontální 10cm čára označená na každém konci deskriptory jako „žádná bolest“ (minimální a nejlepší možný výsledek) a „horší bolest vůbec“ (maximální a nejhorší možný výsledek). Účastník označí čáru pro označení závažnosti bolesti a ta se jednoduše kvantifikuje měřením vzdálenosti v centimetrech od 0 (žádná bolest) po označené hodnocení pacienta.
Změny od výchozí hodnoty (měřeno bezprostředně před aplikací každého ošetření) 40 minut po aplikaci ošetření. Opatření na začátku a po léčbě budou prováděna 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce horní končetiny
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě (měřeno bezprostředně před aplikací prvního ošetření) 40 minut po aplikaci posledního ošetření.
Vyhodnoceno prostřednictvím dotazníku QuickDASH, což je zkrácená verze nástroje DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) o 30 položkách. Nástrojem, který bude účastníkům poskytnut, bude dotazník s vlastní zprávou, který bude hodnotit obtížnost a interference. každodenního života na 5bodové Likertově stupnici. Aby bylo možné vypočítat skóre, musí být dokončeno alespoň 10 z 11 položek a skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejtěžší postižení).
Změny oproti výchozí hodnotě (měřeno bezprostředně před aplikací prvního ošetření) 40 minut po aplikaci posledního ošetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Francisco Unda Solano

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco Unda, PhD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CE0072015-02-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Nervová mobilizace středního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit