腕管综合征不同治疗方式对疼痛减轻及上肢功能的改变
2025年12月3日 更新者：Francisco Unda Solano
物理疗法、布洛芬精氨酸、加巴喷丁和不治疗腕管综合症所产生的疼痛减轻和上肢功能变化
在目前的调查中，物理治疗技术的疼痛减轻效果将与两种不同的药物治疗以及没有治疗所产生的效果进行比较，对象是患有腕管综合症的体征和症状。
研究概览
详细说明
目前的随机临床试验将比较应用非侵入性和非药物正中神经神经动员（物理治疗）产生的疼痛减轻效果与口服精氨酸布洛芬药物治疗、口服加巴喷丁药物治疗产生的效果诊断患有腕管综合征的受试者的治疗和缺乏治疗。
此外，还将评估和比较对受影响上肢功能的影响。
受试者将被邀请参加并随机分配到 4 个不同的组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
196
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Carabobo
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Valencia、Carabobo、委内瑞拉、2001
- Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者必须被医学诊断为单侧腕管综合征（具有确认的电诊断结果）。
- 充分理解书面和口头西班牙语（语言）。
- 参与者必须自愿同意参与。
- 积极的 Phalen 和 Tinel 唱歌的存在。
- 腕管综合症体征和症状的存在
排除标准：
- 不符合纳入标准、存在认知障碍、肿瘤、癌症、近期（受影响的）上肢手术或外伤、怀孕、运动恐惧症、（受影响的）上肢畸形、近期皮肤损伤或感染（受影响的上肢）肢体）、自身免疫性炎症或流感症状、对加巴喷丁过敏、对精氨酸布洛芬过敏，以及：参与者不得（在本调查期间）接受任何类型的镇痛治疗（保守、顺势疗法、侵入性或非侵入性） .
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正中神经神经动员
非药物、无创、理疗技术；它由被动和重复的上肢运动组成，旨在诱导正中神经滑动和侵入周围结缔组织。
受试者将在 4 周的总时间间隔内每周接受 5 天治疗。
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在上肢进行的手动治疗操作。
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无干预：控制组
等候名单控制组。
属于无干预组的参与者将被分配到等候名单上接受治疗。
在 4 周的时间间隔内，参与者将不会接受腕管综合症的治疗。
这段时间过后，参与者将开始可用的最佳治疗。
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有源比较器：精氨酸布洛芬
口服片剂药物治疗。
参与者将接受每天最多 1200 毫克的治疗，在 4 周的时间间隔内，每 8 小时分为 3 次摄入 400 毫克。
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口服片剂
其他名称：
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有源比较器：加巴喷丁
口服胶囊药物治疗。
参与者每天最多接受 600 毫克的治疗，在 4 周内分为 2 次摄入，每 12 小时 300 毫克。
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口服胶囊
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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远端上肢疼痛
大体时间：与基线（首次治疗前即刻测量）及末次治疗后40分钟的变化。
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通过视觉模拟量表（VAS）进行评估。
VAS是一种心理测量反应量表。
它是一种用于测量无法直接测量的主观特征或态度的工具。VAS是最常用于评估疼痛强度的方法。
该量表显示为一条10厘米长的水平线，两端分别标有描述词，如“无疼痛”（最小且最佳的可能结果）和“最严重的疼痛”（最大且最差的可能结果）。
参与者将在线上标记以表示疼痛严重程度，并通过测量从0（无疼痛）到患者标记评分的距离（以厘米为单位）来简单量化。
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与基线（首次治疗前即刻测量）及末次治疗后40分钟的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢功能
大体时间：在应用最后一次治疗后 40 分钟时相对于基线（在应用第一次治疗前立即测量）的变化。
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通过 QuickDASH 问卷进行评估，QuickDASH 问卷是 30 项 DASH（手臂、肩部和手部残疾）工具的简化版本。提供给参与者的工具将是一份自我报告问卷，将评估难度和干扰5 点李克特量表的日常生活。
必须至少完成 11 个项目中的 10 个才能计算分数，分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。
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在应用最后一次治疗后 40 分钟时相对于基线（在应用第一次治疗前立即测量）的变化。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线时的工作状态
大体时间：在首次治疗前立即测量
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该测量通过受雇参与者（全职或兼职）以二分法（是或否）回答问题：“您目前是否在工作？”来执行。
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在首次治疗前立即测量
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治疗后工作状态
大体时间：在最后一次治疗后立即测量。
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该测量通过受雇参与者（全职或兼职）以二分法（是或否）回答以下问题来执行：“您目前工作吗？”
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在最后一次治疗后立即测量。
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工作任务变化（工作类型）
大体时间：在最后一次治疗后立即测量。
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该测量通过受雇参与者（全职或兼职）以二分法（是或否）回答以下问题完成：“您是否更换了工作类型或任务？”
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在最后一次治疗后立即测量。
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坦帕运动恐惧症量表-17 (TSK-17)
大体时间：与基线（首次治疗应用前立即测量）以及末次治疗应用后60分钟相比的变化。
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坦帕运动恐惧量表-17（TSK-17）是一份包含17个条目的问卷，旨在评估对运动和再次受伤的恐惧（运动恐惧症）。
条目采用4点李克特量表评分（从“非常不同意”到“非常同意”），得出一个反映疼痛相关恐惧回避信念严重程度的总分。
它是一种广泛使用且经过验证的临床和研究工具。
坦帕运动恐惧量表（TSK-17）的标准总分范围为17至68分。
通过汇总17个条目的得分计算得出，每个条目评分为1-4分，其中四个条目反向计分。
得分越高表明对运动的恐惧程度越高。
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与基线（首次治疗应用前立即测量）以及末次治疗应用后60分钟相比的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francisco Unda, PhD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ilyas AM, Miller AJ, Graham JG, Matzon JL. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Trial Comparing Acetaminophen, Ibuprofen, and Oxycodone for Pain Management After Hand Surgery. Orthopedics. 2019 Mar 1;42(2):110-115. doi: 10.3928/01477447-20190221-02. Epub 2019 Feb 27.
- Choi GH, Wieland LS, Lee H, Sim H, Lee MS, Shin BC. Acupuncture and related interventions for the treatment of symptoms associated with carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Dec 2;12(12):CD011215. doi: 10.1002/14651858.CD011215.pub2.
- Weinheimer K, Michelotti B, Silver J, Taylor K, Payatakes A. A Prospective, Randomized, Double-Blinded Controlled Trial Comparing Ibuprofen and Acetaminophen Versus Hydrocodone and Acetaminophen for Soft Tissue Hand Procedures. J Hand Surg Am. 2019 May;44(5):387-393. doi: 10.1016/j.jhsa.2018.10.014. Epub 2018 Nov 27.
- Riasi H, Rajabpour Sanati A, Salehi F, Salehian H, Ghaemi K. Analyzing the therapeutic effects of short wrist splint in patients with carpal tunnel syndrome (CTS) under ibuprofen treatment from an EMG-NCV perspective. J Med Life. 2015;8(Spec Iss 4):154-158.
- Davis PT, Hulbert JR, Kassak KM, Meyer JJ. Comparative efficacy of conservative medical and chiropractic treatments for carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trail. J Manipulative Physiol Ther. 1998 Jun;21(5):317-26.
- Sanz DR, Solano FU, Lopez DL, Corbalan IS, Morales CR, Lobo CC. Effectiveness of median nerve neural mobilization versus oral ibuprofen treatment in subjects who suffer from cervicobrachial pain: a randomized clinical trial. Arch Med Sci. 2018 Jun;14(4):871-879. doi: 10.5114/aoms.2017.70328. Epub 2017 Sep 26.
- Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Lopez-Lopez D, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Palomo-Lopez P, Seco-Calvo J, Rodriguez-Sanz D. Is pharmacologic treatment better than neural mobilization for cervicobrachial pain? A randomized clinical trial. Int J Med Sci. 2018 Mar 8;15(5):456-465. doi: 10.7150/ijms.23525. eCollection 2018.
- Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D, Unda-Solano F, Romero-Morales C, Sanz-Corbalan I, Beltran-Alacreu H, Calvo-Lobo C. Effects of Median Nerve Neural Mobilization in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List-Controlled Clinical Trial. Pain Pract. 2018 Apr;18(4):431-442. doi: 10.1111/papr.12614. Epub 2017 Nov 20.
- Basson A, Olivier B, Ellis R, Coppieters M, Stewart A, Mudzi W. The Effectiveness of Neural Mobilization for Neuromusculoskeletal Conditions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Sep;47(9):593-615. doi: 10.2519/jospt.2017.7117. Epub 2017 Jul 13.
- Ballestero-Perez R, Plaza-Manzano G, Urraca-Gesto A, Romo-Romo F, Atin-Arratibel MLA, Pecos-Martin D, Gallego-Izquierdo T, Romero-Franco N. Effectiveness of Nerve Gliding Exercises on Carpal Tunnel Syndrome: A Systematic Review. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Jan;40(1):50-59. doi: 10.1016/j.jmpt.2016.10.004. Epub 2016 Nov 11.
- Shin D, Lee SJ, Ha YM, Choi YS, Kim JW, Park SR, Park MK. Pharmacokinetic and pharmacodynamic evaluation according to absorption differences in three formulations of ibuprofen. Drug Des Devel Ther. 2017 Jan 4;11:135-141. doi: 10.2147/DDDT.S121633. eCollection 2017.
- Eren Y, Yavasoglu NG, Comoglu SS. The relationship between QDASH scale and clinical, electrophysiological findings in carpal tunnel syndrome. Adv Clin Exp Med. 2018 Jan;27(1):71-75. doi: 10.17219/acem/67947.
- Ginanneschi F, Cioncoloni D, Bigliazzi J, Bonifazi M, Lore C, Rossi A. Sensory axons excitability changes in carpal tunnel syndrome after neural mobilization. Neurol Sci. 2015 Sep;36(9):1611-5. doi: 10.1007/s10072-015-2218-x. Epub 2015 Apr 21.
- Hadianfard M, Bazrafshan E, Momeninejad H, Jahani N. Efficacies of Acupuncture and Anti-inflammatory Treatment for Carpal Tunnel Syndrome. J Acupunct Meridian Stud. 2015 Oct;8(5):229-35. doi: 10.1016/j.jams.2014.11.005. Epub 2014 Nov 29.
- Giuliani E, Bianchi A, Marcuzzi A, Landi A, Barbieri A. Ibuprofen timing for hand surgery in ambulatory care. Acta Ortop Bras. 2015 Jul-Aug;23(4):188-91. doi: 10.1590/1413-78522015230400736.
- Banta CA. A prospective, nonrandomized study of iontophoresis, wrist splinting, and antiinflammatory medication in the treatment of early-mild carpal tunnel syndrome. J Occup Med. 1994 Feb;36(2):166-8. doi: 10.1097/00043764-199402000-00012.
- Dosenovic S, Jelicic Kadic A, Miljanovic M, Biocic M, Boric K, Cavar M, Markovina N, Vucic K, Puljak L. Interventions for Neuropathic Pain: An Overview of Systematic Reviews. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):643-652. doi: 10.1213/ANE.0000000000001998.
- Hesami O, Haghighatzadeh M, Lima BS, Emadi N, Salehi S. The effectiveness of gabapentin and exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome: a randomized clinical trial. J Exerc Rehabil. 2018 Dec 27;14(6):1067-1073. doi: 10.12965/jer.1836420.210. eCollection 2018 Dec.
- Taverner D, Lisbona MP, Segales N, Docampo E, Calvet J, Castro S, Benito P. [Efficacy of gabapentin in the treatment of carpal tunnel syndrome]. Med Clin (Barc). 2008 Mar 22;130(10):371-3. doi: 10.1157/13117468. Spanish.
- Erdemoglu AK. The efficacy and safety of gabapentin in carpal tunnel patients: open label trial. Neurol India. 2009 May-Jun;57(3):300-3. doi: 10.4103/0028-3886.53287.
- Rodriguez-Sanz D, Calvo-Lobo C, Unda-Solano F, Sanz-Corbalan I, Romero-Morales C, Lopez-Lopez D. Cervical Lateral Glide Neural Mobilization Is Effective in Treating Cervicobrachial Pain: A Randomized Waiting List Controlled Clinical Trial. Pain Med. 2017 Dec 1;18(12):2492-2503. doi: 10.1093/pm/pnx011.
- Mehlisch DR, Ardia A, Pallotta T. A controlled comparative study of ibuprofen arginate versus conventional ibuprofen in the treatment of postoperative dental pain. J Clin Pharmacol. 2002 Aug;42(8):904-11. doi: 10.1177/009127002401102821.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月16日
首次发布 (实际的)
2019年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CE0072015-02-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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