Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtminskning och förändringar i övre extremiteternas funktion producerad av olika behandlingar vid karpaltunnelsyndrom

3 december 2025 uppdaterad av: Francisco Unda Solano

Smärtminskning och förändringar i övre extremiteternas funktion producerad av sjukgymnastik, ibuprofenarginin, gabapentin och frånvaro av behandling, vid karpaltunnelsyndrom

I föreliggande undersökning kommer de smärtreducerande effekterna av en sjukgymnastikteknik att jämföras med de som produceras av två olika läkemedelsbehandlingar och även av frånvaro av behandling, hos patienter som lider av tecken och symtom på karpaltunnelsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande randomiserade kliniska prövningen kommer att utföra en jämförelse av de smärtreducerande effekterna som uppstår genom applicering av en icke-invasiv och icke farmakologisk median nerv neural mobilisering (fysioterapibehandling), med de effekter som produceras av en oral ibuprofenarginin farmakologisk behandling, en oral gabapentin farmakologisk behandling. behandling och bristen på behandling hos personer som diagnostiserats med karpaltunnelsyndrom. Dessutom kommer effekter på funktionaliteten hos den drabbade övre extremiteten att utvärderas och jämföras. Ämnen kommer att bjudas in att delta och slumpmässigt fördelas i 4 olika grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

196

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Venezuela
    • Carabobo
      • Valencia, Carabobo, Venezuela, 2001
        • Ciudad Hospitalaria Enrique Tejera

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna måste medicinskt diagnostiseras med unilateralt karpaltunnelsyndrom (med bekräftande elektrodiagnostiska fynd).
  • Full förståelse för spanska (språk) i skrift och tal.
  • Deltagare måste fritt samtycka till att delta.
  • Närvaron av positiv Phalen an Tinel sjunger.
  • Förekomsten av tecken och symtom på karpaltunnelsyndrom

Exklusions kriterier:

  • Bristen på att uppfylla inklusionskriterier, förekomsten av kognitiv funktionsnedsättning, tumörer, cancer, nyligen (påverkad) operation eller trauma i övre extremiteterna, graviditet, kinesiofobi, missbildningar av den (drabbade) övre extremiteten, nyligen genomförda hudskador eller infektioner (i den drabbade övre delen av extremiteten). lem), autoimmuna inflammatoriska tillstånd eller symtom av influensatyp, allergi mot gabapentin, allergi mot ibuprofenarginin, och även: deltagarna får inte (under föreliggande undersökning) undergå någon typ av smärtlindrande behandling (konservativ, homeopatisk, invasiv eller inte invasiv) .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Median nerv neural mobilisering
Icke-farmaceutisk, icke-invasiv, fysioterapiteknik; som består av en passiv och repetitiv rörelse i övre extremiteterna som syftar till att inducera mediannervens glidning och intrång mot omgivande bindväv. Försökspersonerna kommer att behandlas 5 dagar per vecka under en total tidsperiod på 4 veckor.
Övrig: Median nerv neural mobilisering
Manuell terapimanöver utförd i den övre extremiteten.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp för väntelistan. Deltagare som tillhör no interventionsarmen kommer att placeras på en väntelista för att få behandling. Deltagarna kommer inte att få behandling för karpaltunnelsyndrom under en tidsperiod på 4 veckor. Efter denna tidsperiod kommer deltagarna att påbörja den bästa tillgängliga behandlingen.
Aktiv komparator: Ibuprofen arginin
Oral tablett farmaceutisk behandling. Deltagarna kommer att behandlas med maximalt 1200 mg per dag, uppdelat i 3 intag om 400 mg var 8:e timme under en tidsperiod på 4 veckor.
Läkemedel: Ibuprofen arginin
Orala tabletter
Andra namn:
  • Spedifen
Aktiv komparator: Gabapentin
Oral kapsel farmaceutisk behandling. Deltagarna kommer att behandlas med maximalt 600 mg per dag, uppdelat i 2 intag om 300 mg var 12:e timme under en tidsperiod på 4 veckor.
Läkemedel: Gabapentin
orala kapslar
Andra namn:
  • Neurontin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Distal smärta i övre extremiteten
Tidsram: Förändringar från baslinjen (mätt omedelbart före applicering av den första behandlingen) och 40 minuter efter applicering av den sista behandlingen.
Utvärderas genom visuell analog skala (VAS). VAS är en psykometrisk svarskala. Det är ett mätinstrument för subjektiva egenskaper eller attityder som inte kan mätas direkt. VAS är den vanligaste metoden för att utvärdera smärtintensitet. Skalan kommer att visas som en horisontell 10 cm lång linje som är märkt vid varje ände med beskrivningar som 'ingen smärta' (det minimala och bästa möjliga utfallet) och 'värsta smärtan någonsin' (det maximala och sämsta möjliga utfallet). Deltagaren kommer att markera linjen för att ange smärtans svårighetsgrad och det kvantifieras enkelt genom att mäta avståndet i centimeter från 0 (ingen smärta) till deltagarens markerade betyg.
Förändringar från baslinjen (mätt omedelbart före applicering av den första behandlingen) och 40 minuter efter applicering av den sista behandlingen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktion av övre extremiteter
Tidsram: Förändringar från baslinjen (mätt omedelbart före applicering av den första behandlingen) 40 minuter efter applicering av den sista behandlingen.
Bedöms genom QuickDASH-frågeformuläret, som är en förkortad version av DASH-instrumentet med 30 artiklar (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). Instrumentet som administreras till deltagarna kommer att vara ett självrapporterande frågeformulär, som kommer att bedöma svårigheten och störningen av det dagliga livet på en 5-gradig Likert-skala. Minst 10 av de 11 punkterna måste fyllas i för att en poäng ska kunna beräknas och poängen sträcker sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning).
Förändringar från baslinjen (mätt omedelbart före applicering av den första behandlingen) 40 minuter efter applicering av den sista behandlingen.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsstatus vid baslinjen
Tidsram: Mätt omedelbart innan appliceringen av den första behandlingen
Denna mätning utförs genom att den anställda deltagaren (heltid eller deltid) svarar dikotomt (ja eller nej) på frågan: "Arbetar du för närvarande?"
Mätt omedelbart innan appliceringen av den första behandlingen
Arbetsstatus efter behandling
Tidsram: Mätt omedelbart efter tillämpningen av den sista behandlingen.
Detta mått genomförs genom att den anställda deltagaren (heltid eller deltid) svarar dikotomt (ja eller nej) på frågan: "Arbetar du för närvarande?"
Mätt omedelbart efter tillämpningen av den sista behandlingen.
Förändring i arbetsuppgift (Arbetstyp)
Tidsram: Mätt omedelbart efter den sista behandlingens tillämpning.
Denna åtgärd utförs genom att den anställda deltagaren (heltid eller deltid) svarar dikotomt (ja eller nej) på frågan: "Ändrade du jobbtyp eller arbetsuppgift?"
Mätt omedelbart efter den sista behandlingens tillämpning.
Tampa-skalan för kinesiofobi-17 (TSK-17)
Tidsram: Förändringar från baslinjen (mätt omedelbart före tillämpningen av den första behandlingen), och 60 minuter efter tillämpningen av den sista behandlingen.
Tampa-skalan för kinesiofobi-17 (TSK-17) är ett 17-frågeformulär utformat för att bedöma rädsla för rörelse och återuppkommande skada (kinesiofobi). Påståenden bedöms på en 4-gradig Likert-skala (från "instämmer helt" till "instämmer inte alls"), vilket ger ett totalt poäng som återspeglar svårighetsgraden av smärtrelaterade rädsleundvikandetankar. Det är ett vitt använt och validerat kliniskt och forskningsinstrument. Det vanliga totalpoängintervallet för Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK-17) är 17 till 68. Det beräknas genom att summera 17 påståenden, var och en poängsatt 1-4, med fyra påståenden omvänt poängsatta. Högre poäng indikerar större rädsla för rörelse
Förändringar från baslinjen (mätt omedelbart före tillämpningen av den första behandlingen), och 60 minuter efter tillämpningen av den sista behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Francisco Unda Solano

Utredare

  • Huvudutredare: Francisco Unda, PhD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2019

Första postat (Faktisk)

18 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CE0072015-02-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera